Skutki uboczne Optruma

Jak każdy preparat, raloksyfen może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość obserwowanych objawów ubocznych ma łagodny przebieg.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Uderzenia gorąca (epizody rozszerzenia naczyń krwionośnych)
• Objawy grypopodobne
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, ból brzucha, niestrawność
• Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi

Częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• Bóle głowy, w tym bóle o charakterze migreny
• Kurcze mięśni kończyn dolnych (zwłaszcza łydek)
• Obrzęki obwodowe (dłoni, stóp i nóg)
• Kamica żółciowa
• Wysypka skórna
• Łagodne dolegliwości w obrębie piersi: ból, powiększenie, tkliwość

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• Zakrzepica żył głębokich (zwiększone ryzyko powstawania zakrzepów w nogach)
• Zatorowość płucna (zwiększone ryzyko zakrzepów w płucach)
• Zakrzepica żył siatkówki (zwiększone ryzyko zakrzepów w oczach)
• Zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych (zaczerwienienie i bolesność skóry wokół żył)
• Powstawanie zakrzepów w tętnicach, w tym udar mózgu (włączając zwiększone ryzyko zgonu z powodu udaru)
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)

Inne działania niepożądane: Rzadko podczas stosowania raloksyfenu obserwowano zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Szczególnie istotne ostrzeżenia dotyczące zakrzepicy: Raloksyfen zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów krwi. Ryzyko to jest szczególnie podwyższone w następujących sytuacjach:

• Długotrwałe unieruchomienie (np. poruszanie się na wózku inwalidzkim, planowana hospitalizacja, rekonwalescencja w łóżku po operacji)
• Wcześniejsze epizody zakrzepicy
• Czynniki ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych

W razie wystąpienia objawów mogących świadczyć o zakrzepicy (nagły ból lub obrzęk nogi, duszność, ból w klatce piersiowej) lub udarze mózgu (nagła słabość lub drętwienie twarzy, kończyn, zaburzenia mowy lub widzenia) należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Krwawienie z dróg rodnych: Wystąpienie jakiegokolwiek krwawienia z dróg rodnych podczas stosowania raloksyfenu jest mało prawdopodobne i wymaga wyjaśnienia przyczyny przez lekarza prowadzącego.

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym niewwymienionych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.