Dawkowanie Opsumit - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMacytentan
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyJanssen-Cilag International N.V.
Kod ATCC02KX04
ProceduraCEN
Kategorie

Dorośli oraz dzieci w wieku poniżej 18 lat o masie ciała co najmniej 40 kg (tabletki powlekane 10 mg):

Zalecana dawka wynosi jedną tabletkę powlekaną 10 mg raz na dobę. Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą, bez rozgryzania ani kruszenia. Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez posiłku. Najlepiej przyjmować go codziennie o tej samej porze.

Dzieci w wieku od 2 lat do poniżej 18 lat (tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej 2,5 mg):

Zalecana dawka dobowa zależy od masy ciała dziecka:

  • Masa ciała ≥10 kg i <20 kg: 5 mg na dobę (2 × 2,5 mg)
  • Masa ciała ≥20 kg i <40 kg: 7,5 mg na dobę (3 × 2,5 mg)
  • Masa ciała ≥40 kg: 10 mg na dobę (4 × 2,5 mg lub jedna tabletka powlekana 10 mg)

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej należy przyjmować wyłącznie w postaci zawiesiny. Przed podaniem należy rozpuścić przepisaną liczbę tabletek w płynie o temperaturze pokojowej (woda, sok pomarańczowy, sok jabłkowy, odtłuszczone mleko) na łyżeczce lub w małej szklance. Można dodać niewielką porcję musu jabłkowego lub jogurtu. Po podaniu głównej porcji należy dodać nieco więcej płynu i ponownie podać dziecku, aby upewnić się, że całość dawki została przyjęta. Jeśli lek nie zostanie podany od razu, należy go wyrzucić i przygotować nową dawkę.

W przypadku pominięcia dawki: należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie przyjmować kolejne dawki o zwykłej zaplanowanej porze. Nie wolno przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Szczególne grupy pacjentów:

  • Osoby w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) – nie wymaga się dostosowania dawki
  • Zaburzenia czynności wątroby – nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami, jednak nie wolno rozpoczynać leczenia u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub znacząco zwiększoną aktywnością aminotransferaz (ponad 3-krotnie większą niż górna granica normy)
  • Zaburzenia czynności nerek – nie jest konieczne dostosowanie dawki, nie zaleca się stosowania u pacjentów dializowanych
  • Dzieci w wieku poniżej 2 lat – nie ustalono dawkowania ani skuteczności