Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMiglustat
Postać farmaceutycznaLek Opfolda dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAmicus Therapeutics Europe Limited
Kod ATCA16AX06
ProceduraCEN
KategorieLeki stosowane w chorobach rzadkich

Dawkowanie Opfolda - jak stosować

  • Lek Opfolda (miglustat) należy stosować razem z cypaglukozydazą alfa. Proszę zapoznać się również z ulotką dla pacjenta dotyczącą cypaglukozydazy alfa.
  • Dla pacjentów ważących 50 kg lub więcej, zalecana dawka to 4 kapsułki, każda zawierająca 65 mg miglustatu.
  • Dla pacjentów ważących od 40 kg do 50 kg, zalecana dawka to 3 kapsułki.

Częstotliwość przyjmowania leku Opfolda

  • Lek Opfolda oraz cypaglukozydazę alfa należy przyjmować raz na dwa tygodnie, tego samego dnia.
  • Oba leki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zapewnić optymalne działanie terapii.

Przyjmowanie leku Opfolda z jedzeniem

  • Lek Opfolda należy przyjmować doustnie na czczo.
  • Należy pozostawać na czczo przez 2 godziny przed i 2 godziny po przyjęciu leku.
  • W trakcie tego 4-godzinnego okresu postu można pić wodę, beztłuszczowe mleko krowie oraz herbatę lub kawę. Należy unikać śmietany, pełnotłustego/półtłustego mleka krowiego, mleka roślinnego, cukru i substancji słodzących. Herbatę lub kawę można pić z beztłuszczowym mlekiem krowim.
  • Dwie godziny po przyjęciu leku Opfolda można wrócić do normalnego jedzenia i picia.

Zmiana z innej enzymatycznej terapii zastępczej (ERT)

  • Jeśli pacjent jest obecnie leczony inną terapią ERT, lekarz poinformuje, kiedy należy przerwać jej stosowanie przed rozpoczęciem leczenia lekiem Opfolda.
  • Należy poinformować lekarza o ostatniej przyjętej dawce.