Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Miglustat |
| Postać farmaceutyczna | Lek Opfolda dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Amicus Therapeutics Europe Limited |
| Kod ATC | A16AX06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Dawkowanie Opfolda - jak stosować
- Lek Opfolda (miglustat) należy stosować razem z cypaglukozydazą alfa. Proszę zapoznać się również z ulotką dla pacjenta dotyczącą cypaglukozydazy alfa.
- Dla pacjentów ważących 50 kg lub więcej, zalecana dawka to 4 kapsułki, każda zawierająca 65 mg miglustatu.
- Dla pacjentów ważących od 40 kg do 50 kg, zalecana dawka to 3 kapsułki.
Częstotliwość przyjmowania leku Opfolda
- Lek Opfolda oraz cypaglukozydazę alfa należy przyjmować raz na dwa tygodnie, tego samego dnia.
- Oba leki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, aby zapewnić optymalne działanie terapii.
Przyjmowanie leku Opfolda z jedzeniem
- Lek Opfolda należy przyjmować doustnie na czczo.
- Należy pozostawać na czczo przez 2 godziny przed i 2 godziny po przyjęciu leku.
- W trakcie tego 4-godzinnego okresu postu można pić wodę, beztłuszczowe mleko krowie oraz herbatę lub kawę. Należy unikać śmietany, pełnotłustego/półtłustego mleka krowiego, mleka roślinnego, cukru i substancji słodzących. Herbatę lub kawę można pić z beztłuszczowym mlekiem krowim.
- Dwie godziny po przyjęciu leku Opfolda można wrócić do normalnego jedzenia i picia.
Zmiana z innej enzymatycznej terapii zastępczej (ERT)
- Jeśli pacjent jest obecnie leczony inną terapią ERT, lekarz poinformuje, kiedy należy przerwać jej stosowanie przed rozpoczęciem leczenia lekiem Opfolda.
- Należy poinformować lekarza o ostatniej przyjętej dawce.
