Skutki uboczne Ontruzant

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaTrastuzumab
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnySamsung Bioepis NL B.V.
Kod ATCL01FD01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy preparat, lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać hospitalizacji.

Reakcje związane z podawaniem infuzji:

W trakcie wlewu mogą wystąpić objawy przypominające grypę: dreszcze, gorączka, nudności, wymioty, ból, zwiększone napięcie mięśni, drżenie, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia oddechowe, wahania ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, obrzęk twarzy i warg, wysypka oraz zmęczenie. Objawy te najczęściej pojawiają się podczas pierwszego wlewu i w ciągu pierwszych kilku godzin od jego rozpoczęcia. Z tego względu pacjent pozostaje pod stałym nadzorem medycznym podczas infuzji oraz przez kilka godzin po jej zakończeniu.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

Problemy z sercem – mogą wystąpić w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu. Obejmują osłabienie mięśnia sercowego mogące prowadzić do niewydolności serca, zapalenie błony otaczającej serce oraz zaburzenia rytmu serca. Objawy, na które należy zwrócić szczególną uwagę:

  • Duszność, w tym duszność występująca w nocy
  • Kaszel
  • Zatrzymanie płynów – obrzęki kończyn dolnych i górnych
  • Kołatanie serca, trzepotanie lub nieregularne bicie serca

Zespół rozpadu guza – grupa powikłań metabolicznych charakteryzująca się zaburzeniami równowagi elektrolitowej. Objawy:

  • Zaburzenia czynności nerek – osłabienie, duszność, uczucie zmęczenia, splątanie
  • Zaburzenia serca – nieprawidłowy rytm pracy serca
  • Napady drgawkowe
  • Wymioty lub biegunka
  • Mrowienie w obrębie jamy ustnej, dłoni lub stóp

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Zakażenia
  • Biegunka, zaparcia, niestrawność
  • Uczucie zmęczenia
  • Wysypki skórne, łysienie, zmiany paznokci
  • Bóle – klatki piersiowej, brzucha, stawów, mięśni
  • Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, czasami z gorączką
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, siniaki
  • Zapalenie spojówek, łzawienie oczu
  • Krwawienia z nosa, katar
  • Drżenie, zawroty głowy
  • Uderzenia gorąca
  • Utrata masy ciała i apetytu
  • Bezsenność
  • Zmiana odczuwania smaku
  • Drętwienie lub mrowienie palców
  • Zmiany w jamie ustnej – zaczerwienienie, obrzęk, owrzodzenia
  • Zmiany na dłoniach i stopach – ból, obrzęk, zaczerwienienie, mrowienie
  • Duszność, ból głowy, kaszel
  • Wymioty, nudności

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

  • Reakcje alergiczne
  • Zakażenia gardła, pęcherza, skóry
  • Zapalenie piersi, wątroby
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Zwiększone napięcie mięśni
  • Ból kończyn
  • Swędząca wysypka, świąd
  • Nadmierna senność
  • Hemoroidy
  • Suchość jamy ustnej, skóry i oczu
  • Nadmierne pocenie się
  • Osłabienie
  • Niepokój, depresja
  • Astma
  • Zakażenie płuc, zaburzenia czynności płuc
  • Ból pleców, szyi, kości
  • Skurcze mięśni nóg
  • Trądzik

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

  • Głuchota
  • Grudkowa wysypka
  • Świszczący oddech
  • Zapalenie lub bliznowacenie płuc

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

  • Żółtaczka – żółtawe przebarwienie skóry lub oczu
  • Reakcje anafilaktyczne

Inne działania niepożądane (częstość nie może być określona):

  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Wysokie stężenie potasu
  • Obrzęk lub krwawienie w obrębie tylnej części oka
  • Wstrząs
  • Zaburzenia rytmu serca
  • Poważne zaburzenia oddechowe, niewydolność oddechowa
  • Ostre nagromadzenie płynu w płucach
  • Ostre zwężenie dróg oddechowych
  • Obniżenie poziomu tlenu w krwi
  • Trudności w oddychaniu w pozycji leżącej
  • Uszkodzenie wątroby
  • Obrzęk twarzy, warg i gardła
  • Niewydolność nerek

Niektóre działania niepożądane mogą być związane z samą chorobą nowotworową. W przypadku stosowania leku w terapii skojarzonej z chemioterapią, część objawów może być wywołana przez chemioterapeutyki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.