Skutki uboczne Ontruzant
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Trastuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Samsung Bioepis NL B.V. |
| Kod ATC | L01FD01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy preparat, lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Niektóre z nich mogą być poważne i wymagać hospitalizacji.
Reakcje związane z podawaniem infuzji:
W trakcie wlewu mogą wystąpić objawy przypominające grypę: dreszcze, gorączka, nudności, wymioty, ból, zwiększone napięcie mięśni, drżenie, ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia oddechowe, wahania ciśnienia tętniczego, zaburzenia rytmu serca, obrzęk twarzy i warg, wysypka oraz zmęczenie. Objawy te najczęściej pojawiają się podczas pierwszego wlewu i w ciągu pierwszych kilku godzin od jego rozpoczęcia. Z tego względu pacjent pozostaje pod stałym nadzorem medycznym podczas infuzji oraz przez kilka godzin po jej zakończeniu.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Problemy z sercem – mogą wystąpić w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu. Obejmują osłabienie mięśnia sercowego mogące prowadzić do niewydolności serca, zapalenie błony otaczającej serce oraz zaburzenia rytmu serca. Objawy, na które należy zwrócić szczególną uwagę:
- Duszność, w tym duszność występująca w nocy
- Kaszel
- Zatrzymanie płynów – obrzęki kończyn dolnych i górnych
- Kołatanie serca, trzepotanie lub nieregularne bicie serca
Zespół rozpadu guza – grupa powikłań metabolicznych charakteryzująca się zaburzeniami równowagi elektrolitowej. Objawy:
- Zaburzenia czynności nerek – osłabienie, duszność, uczucie zmęczenia, splątanie
- Zaburzenia serca – nieprawidłowy rytm pracy serca
- Napady drgawkowe
- Wymioty lub biegunka
- Mrowienie w obrębie jamy ustnej, dłoni lub stóp
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Zakażenia
- Biegunka, zaparcia, niestrawność
- Uczucie zmęczenia
- Wysypki skórne, łysienie, zmiany paznokci
- Bóle – klatki piersiowej, brzucha, stawów, mięśni
- Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, czasami z gorączką
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, siniaki
- Zapalenie spojówek, łzawienie oczu
- Krwawienia z nosa, katar
- Drżenie, zawroty głowy
- Uderzenia gorąca
- Utrata masy ciała i apetytu
- Bezsenność
- Zmiana odczuwania smaku
- Drętwienie lub mrowienie palców
- Zmiany w jamie ustnej – zaczerwienienie, obrzęk, owrzodzenia
- Zmiany na dłoniach i stopach – ból, obrzęk, zaczerwienienie, mrowienie
- Duszność, ból głowy, kaszel
- Wymioty, nudności
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Reakcje alergiczne
- Zakażenia gardła, pęcherza, skóry
- Zapalenie piersi, wątroby
- Zaburzenia czynności nerek
- Zwiększone napięcie mięśni
- Ból kończyn
- Swędząca wysypka, świąd
- Nadmierna senność
- Hemoroidy
- Suchość jamy ustnej, skóry i oczu
- Nadmierne pocenie się
- Osłabienie
- Niepokój, depresja
- Astma
- Zakażenie płuc, zaburzenia czynności płuc
- Ból pleców, szyi, kości
- Skurcze mięśni nóg
- Trądzik
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Głuchota
- Grudkowa wysypka
- Świszczący oddech
- Zapalenie lub bliznowacenie płuc
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- Żółtaczka – żółtawe przebarwienie skóry lub oczu
- Reakcje anafilaktyczne
Inne działania niepożądane (częstość nie może być określona):
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Wysokie stężenie potasu
- Obrzęk lub krwawienie w obrębie tylnej części oka
- Wstrząs
- Zaburzenia rytmu serca
- Poważne zaburzenia oddechowe, niewydolność oddechowa
- Ostre nagromadzenie płynu w płucach
- Ostre zwężenie dróg oddechowych
- Obniżenie poziomu tlenu w krwi
- Trudności w oddychaniu w pozycji leżącej
- Uszkodzenie wątroby
- Obrzęk twarzy, warg i gardła
- Niewydolność nerek
Niektóre działania niepożądane mogą być związane z samą chorobą nowotworową. W przypadku stosowania leku w terapii skojarzonej z chemioterapią, część objawów może być wywołana przez chemioterapeutyki.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
