Skutki uboczne Onko BCG

Leczenie dopęcherzowe preparatem Onko BCG 50 lub Onko BCG 100 jest dobrze tolerowane przez większość pacjentów, jednak jak każdy lek może powodować działania niepożądane – zarówno miejscowe (w obrębie układu moczowego), jak i ogólnoustrojowe. Poniżej przedstawiono działania niepożądane z podziałem według układów i narządów. Ze względu na specyfikę preparatu częstość większości działań niepożądanych jest określona jako częstość nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze (częstość nieznana):

• Gruźliczopodobne zapalenie głębszych warstw ściany pęcherza moczowego
• Infekcja gruźlicza (kaszel, wysoka gorączka trwająca dłużej niż 12 godzin – powyżej 39,5°C – lub gorączka trwająca dłużej niż 2 dni – powyżej 38,5°C)
• Zapalenie gruczołu krokowego i/lub najądrzy z tworzeniem ognisk martwicy serowatej

Zaburzenia układu immunologicznego (częstość nieznana):

• Reakcja alergiczna (trudności w oddychaniu, kaszel, wysypka, obrzęk twarzy)

Zaburzenia oka (częstość nieznana):

• Stany zapalne gałki ocznej
• Zażółcenie oczu

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (częstość nieznana):

• Ogniska gruźliczopodobnej ziarniny w płucach

Zaburzenia żołądka i jelit (częstość nieznana):

• Biegunka
• Nudności
• Szarawe lub białawe stolce

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych (częstość nieznana):

• Ogniska gruźliczopodobnej ziarniny w wątrobie

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (częstość nieznana):

• Zażółcenie skóry

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej (częstość nieznana):

• Bóle mięśniowe
• Bóle stawowe
• Zapalenie stawów

Zaburzenia nerek i dróg moczowych (częstość nieznana):

• Bolesne parcie na mocz (w dniu podania leku)
• Częstomocz
• Krwiomocz
• Nadmierne oddawanie moczu
• Wyraźny ból przy oddawaniu moczu
• Zapalenie pęcherza moczowego (najczęstsze powikłanie, zwykle po 2. lub 3. podaniu; objawy ustępują po kilku godzinach)

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi (częstość nieznana):

• Ból w okolicy narządów płciowych

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania (częstość nieznana):

• Dreszcze
• Gorączka (poniżej 38,5°C) z dreszczami, bólem głowy, bólem mięśni lub stawów, trwająca dłużej niż 2 dni
• Krótkotrwały wzrost temperatury ciała (38°C–39°C)
• Złe samopoczucie

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub szpitalem:

• Reakcja alergiczna: trudności w oddychaniu, kaszel, wysypka, obrzęk twarzy
• Infekcja gruźlicza: kaszel, wysoka gorączka trwająca dłużej niż 12 godzin (powyżej 39,5°C) lub gorączka trwająca dłużej niż 2 dni (powyżej 38,5°C)

Objawy wymagające możliwie szybkiego kontaktu z lekarzem:

• Zażółcenie oczu lub skóry
• Szarawe lub białawe stolce
• Gorączka (poniżej 38,5°C) z dreszczami, bólem głowy, bólem mięśni lub stawów, trwająca powyżej 2 dni
• Wyraźny ból przy oddawaniu moczu lub nadmierne oddawanie moczu
• Stany zapalne gałki ocznej
• Krew w moczu (krwiomocz)

Ważna informacja o zakażeniu BCG po zakończeniu immunoterapii: W odosobnionych przypadkach zakażenie BCG może ujawnić się po zakończeniu terapii, nawet po wielu latach. Diagnoza może być utrudniona, ponieważ lekarze nie zawsze podejrzewają związek objawów z wcześniejszą terapią BCG. Wczesna diagnoza i właściwe leczenie mają istotne znaczenie, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku oraz z obniżoną odpornością. Po podaniu leku pacjent powinien otrzymać Kartę ostrzegawczą dotyczącą tego zagadnienia.

Dla złagodzenia objawów niepożądanych zaleca się: zaprzestanie palenia tytoniu, odpoczynek przy odczuciu zmęczenia, unikanie alkoholu oraz ścisłe stosowanie się do zaleceń lekarskich.