Dawkowanie Onko BCG - jak stosować?

Lek Onko BCG 50 i Onko BCG 100 jest podawany wyłącznie dopęcherzowo (do pęcherza moczowego przez cewnik) przez wykwalifikowany personel medyczny. Leku nie wolno podawać dożylnie, podskórnie ani domięśniowo.

Sposób przygotowania i podania zawiesiny:

• Do ampułki lub fiolki zawierającej proszek dodaje się 1 ml rozpuszczalnika (jałowy izotoniczny roztwór chlorku sodu) przy użyciu jałowej strzykawki 2 ml lub 5 ml.
• Trzykrotnie delikatnie aspiruje się i wypuszcza zawartość ampułki lub fiolki, aby uzyskać jednorodną zawiesinę – należy unikać wstrząsania i spienienia.
• Uzyskaną zawiesinę pobiera się do jałowej strzykawki 50 ml i dodaje do pojemnika z 49 ml jałowego izotonicznego roztworu chlorku sodu (łączna objętość podania: 50 ml).
• Pęcherz moczowy pacjenta jest opróżniany przez cewnik, a następnie całą porcję 50 ml zawiesiny BCG podaje się powoli przez cewnik za pomocą jałowej strzykawki 50 ml.
• Po podaniu zawiesiny cewnik przepłukuje się 5 ml jałowego izotonicznego roztworu chlorku sodu w celu całkowitego opróżnienia cewnika z preparatu, po czym cewnik usuwa się.

Zasady dotyczące płynów: Pacjent nie powinien pić płynów przez 3–4 godziny przed podaniem leku i przez 2 godziny po podaniu. Po pierwszym oddaniu moczu (po upływie 2 godzin od podania) zaleca się wypicie co najmniej 12 szklanek płynów przez kolejne 24 godziny.

Utrzymanie zawiesiny w pęcherzu: Podana zawiesina BCG musi pozostawać w pęcherzu przez 2 godziny. W tym czasie pacjent zmienia co 15 minut pozycję ciała (na brzuch, na plecy i na boki), co zapewnia równomierne rozprowadzenie preparatu po ścianie pęcherza. Po upływie 2 godzin pacjent opróżnia pęcherz.

Schemat leczenia:

• Leczenie indukcyjne: 1 wlewka dopęcherzowa raz w tygodniu przez 6 kolejnych tygodni.
• Leczenie podtrzymujące: po zakończeniu leczenia indukcyjnego – raz w tygodniu przez 3 kolejne tygodnie, co 3 miesiące.
• Nawrót guza: w przypadku stwierdzenia nawrotu należy ponowić pełną kurację 6-tygodniową.

Ważne ograniczenia czasowe: Podanie do pęcherza moczowego nie może być wykonane wcześniej niż 14 dni po pobraniu wycinka z guza lub śluzówki pęcherza albo po elektroresekcji guza (TUR). Należy również odczekać co najmniej 2–3 tygodnie po zabiegu TUR przed rozpoczęciem immunoterapii.

Próba tuberkulinowa: Przed rozpoczęciem leczenia oraz po zakończeniu 6-tygodniowej kuracji wykonuje się śródskórną próbę tuberkulinową (PT, PPD). Przy bardzo nasilonym odczynie lub odczynie o średnicy powyżej 1 cm lekarz może zdecydować o odstąpieniu od immunoterapii.

Aktywność seksualna: Zalecana jest wstrzemięźliwość płciowa przez 48 godzin od wlewki. Przez co najmniej 1 tydzień od wlewki należy stosować prezerwatywy.

Zawiesinę prątków BCG należy przygotować bezpośrednio przed wykonaniem zabiegu i zużyć natychmiast po rekonstytucji. Środki poślizgowe stosowane przy wprowadzaniu cewnika nie powinny zawierać substancji tuberkulostatycznych.