Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Somatropina |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | H01AC01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Hormony wzrostu |
Skutki uboczne Omnitrope
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Bardzo częste i częste działania niepożądane u dorosłych mogą wystąpić w ciągu pierwszych miesięcy leczenia i często ustępują samoistnie lub po zmniejszeniu dawki.
Bardzo częste działania niepożądane u dorosłych (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):
- Bóle stawów
- Gromadzenie się wody w organizmie objawiające się obrzękiem palców lub kostek
Częste działania niepożądane u dzieci (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
- Bóle stawów
- Przemijające zaczerwienienie, świąd lub ból w miejscu wstrzyknięcia
Częste działania niepożądane u dorosłych (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
- Drętwienie i (lub) mrowienie
- Ból lub uczucie pieczenia dłoni lub przedramion, znane jako zespół cieśni nadgarstka
- Sztywność rąk i nóg, bóle mięśni
Niezbyt częste działania niepożądane u dzieci (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
- Białaczka - zgłaszano jej występowanie u niewielkiej liczby pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, jednak nie ma dowodów wskazujących na częstsze występowanie białaczki u osób bez czynników predysponujących otrzymujących hormon wzrostu
- Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe powodujące takie objawy jak silne bóle głowy, zaburzenia widzenia lub wymioty
- Drętwienie i (lub) mrowienie
- Swędzenie
- Wyniesione, swędzące guzki na skórze
- Wysypka
- Ból mięśni
- Powiększenie piersi (ginekomastia)
- Gromadzenie się wody objawiające się obrzękiem palców lub kostek przez krótki czas po rozpoczęciu leczenia
Niezbyt częste działania niepożądane u dorosłych (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
- Powiększenie piersi (ginekomastia)
Działania niepożądane o częstości nieznanej u dzieci:
- Cukrzyca typu 2
- Obrzęk twarzy
- Ból głowy
- Zmniejszenie stężenia hormonu kortyzol we krwi
- Niedoczynność tarczycy
- Sztywność rąk i nóg
Działania niepożądane o częstości nieznanej u dorosłych:
- Cukrzyca typu 2
- Obrzęk twarzy
- Ból głowy
- Zmniejszenie stężenia hormonu kortyzol we krwi
- Niedoczynność tarczycy
- Podwyższone ciśnienie śródczaszkowe powodujące takie objawy jak silne bóle głowy, zaburzenia widzenia lub wymioty
- Wysypka
- Swędzenie
- Wyniesione, swędzące guzki na skórze
- Zaczerwienienie, świąd lub ból w miejscu wstrzyknięcia
Inne ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:
U niektórych pacjentów mogą wytworzyć się przeciwciała przeciwko wstrzykniętemu hormonowi wzrostu, jednak nie wydaje się, aby powodowały one zahamowanie działania hormonu wzrostu.
Skóra wokół miejsca wstrzyknięcia może stać się nierówna lub guzowata. Można temu zapobiec, wstrzykując lek za każdym razem w inne miejsce.
Występowały rzadkie przypadki nagłej śmierci u pacjentów z zespołem Pradera-Williego. Jednak nie powiązano tych przypadków z leczeniem preparatem.
Lekarz może brać pod uwagę wystąpienie młodzieńczego złuszczenia głowy kości i choroby Legga-Calvégo-Perthesa, jeśli pojawi się dyskomfort lub ból w biodrze lub kolanie w trakcie leczenia.
Dodatkowe możliwe objawy niepożądane związane z leczeniem hormonem wzrostu:
Pacjent może mieć wysokie stężenie cukru we krwi lub zmniejszone stężenie hormonu tarczycowego. Lekarz może przeprowadzić odpowiednie badania w tym kierunku i jeśli zajdzie taka konieczność, przepisać odpowiednie leczenie.
W rzadkich przypadkach zgłaszano zapalenie trzustki u pacjentów leczonych hormonem wzrostu. Zapalenie trzustki może powodować silny ból brzucha i pleców. Jeśli po przyjęciu preparatu wystąpi ból brzucha, należy skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.
