Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPatrz: Jaki jest skład, jakie substancje zawiera?
Postać farmaceutycznaEmulsja do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyBaxter Polska Sp. z o.o.
Kod ATCB05BA10
ProceduraMRP
Kategorie

Skutki uboczne Olimel N9E

Podczas stosowania preparatu Olimel N9E mogą wystąpić działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek zmian samopoczucia podczas leczenia lub po jego zakończeniu należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.

Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • Przyspieszona praca serca (częstoskurcz)
  • Zmniejszony apetyt
  • Zwiększone stężenie tłuszczów we krwi (hipertriglicerydemia)
  • Ból brzucha
  • Biegunka
  • Nudności
  • Zwiększone ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje nadwrażliwości: pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna (rumieniowa, grudkowa, krostkowa, plamkowa, uogólniona), swędzenie, uderzenia gorąca, trudności w oddychaniu
  • Wyciek infuzji do otaczającej tkanki (wynaczynienie): może prowadzić do bólu, podrażnienia, opuchlizny/obrzęku, zaczerwienienia/rozgrzania, obumarcia komórek tkankowych (martwicy skóry), pęcherzy/pęcherzyków, zapalenia, pogrubienia lub ściągnięcia skóry w miejscu podania
  • Wymioty

Podczas stosowania podobnych preparatów do żywienia pozajelitowego opisywano także następujące działania niepożądane:

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

  • Zmniejszona zdolność do usuwania lipidów (zespół przeciążenia tłuszczami) związana z nagłym pogorszeniem stanu zdrowia – objawy zazwyczaj ustępują po przerwaniu infuzji
  • Gorączka
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) – może powodować bladość skóry, osłabienie lub duszność
  • Niska liczba krwinek białych (leukopenia) – zwiększa ryzyko zakażeń
  • Niska liczba płytek krwi (małopłytkowość) – zwiększa ryzyko powstawania sińców i krwotoków
  • Zaburzenia krzepnięcia wpływające na zdolność do krzepnięcia krwi
  • Wysokie stężenie tłuszczu we krwi (hiperlipidemia)
  • Tłuszczowe nacieki w wątrobie (hepatomegalia)
  • Pogorszenie czynności wątroby
  • Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. śpiączka)

Częstość nieznana:

  • Reakcje alergiczne
  • Nieprawidłowy wynik badania krwi pod kątem czynności wątroby
  • Problemy z wydalaniem żółci (cholestaza)
  • Powiększenie wątroby (hepatomegalia)
  • Choroby wątroby związane z żywieniem pozajelitowym – w tym trudności z usuwaniem żółci, gromadzenie tłuszczu (stłuszczenie wątroby), zwłóknienie, prawdopodobnie prowadzące do niewydolności wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego i kamica żółciowa
  • Żółtaczka
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
  • Zwiększone stężenie azotu we krwi (azotemia)
  • Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych
  • Powstawanie małych cząstek blokujących naczynia krwionośne w płucach (osady w naczyniach płucnych) – prowadzące do zatoru naczyń płucnych i trudności z oddychaniem (niewydolności oddechowej)

Jeśli wystąpią nietypowe oznaki lub objawy reakcji alergicznej (nadmierne pocenie się, gorączka, dreszcze, ból głowy, wysypka skórna, problemy z oddychaniem), należy natychmiast przerwać infuzję. Trudności z oddychaniem mogą być również oznaką powstania małych cząstek blokujących naczynia krwionośne w płucach. W przypadku jakichkolwiek trudności z oddychaniem należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.