Skutki uboczne Olazax Disperzi

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Zwiększenie masy ciała
• Senność
• Zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Eozynofilia
• Leukopenia
• Neutropenia
• Zwiększenie stężenia cholesterolu
• Zwiększenie stężenia glukozy
• Zwiększenie stężenia triglicerydów
• Cukromocz
• Zwiększenie apetytu
• Zawroty głowy
• Akatyzja (niepokój ruchowy)
• Parkinsonizm
• Dyskineza (mimowolne ruchy)
• Niedociśnienie ortostatyczne
• Działanie antycholinergiczne (zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej)
• Przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych
• Wysypka
• Astenia (osłabienie)
• Zmęczenie
• Gorączka
• Ból stawów
• Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej
• Duża aktywność gamma glutamylotransferazy
• Duże stężenie kwasu moczowego
• Duża aktywność fosfokinazy kreatyninowej
• Obrzęk

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Trombocytopenia
• Nadwrażliwość
• Rozwój lub nasilenie cukrzycy sporadycznie związane z kwasicą ketonową lub śpiączką
• Napady drgawek
• Dystonia (w tym rotacja gałek ocznych)
• Późna dyskineza
• Amnezja
• Dyzartria
• Jąkanie
• Zespół niespokojnych nóg
• Bradykardia
• Wydłużenie odstępu QTc
• Zakrzep z zatorami (w tym zator tętnicy płucnej oraz zakrzepica żył głębokich)
• Krwawienie z nosa
• Wzdęcie
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Zapalenie trzustki
• Zapalenie wątroby
• Nadwrażliwość na światło
• Łysienie
• Rozpad mięśni poprzecznie prążkowanych
• Nietrzymanie moczu
• Zatrzymanie moczu
• Uczucie parcia na pęcherz
• Brak miesiączki
• Powiększenie piersi
• Wydzielanie mleka u kobiet poza okresem karmienia
• Ginekomastia lub powiększenie piersi u mężczyzn
• Zwiększenie całkowitego stężenia bilirubiny

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Hipotermia
• Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN)
• Objawy odstawienne
• Częstoskurcz komorowy lub migotanie komór, nagła śmierć
• Priapizm
• Zespół odstawienny u noworodków
• Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS)

Istotne informacje dotyczące działań niepożądanych:

Obserwowano istotne klinicznie zwiększenie masy ciała we wszystkich wyjściowych kategoriach Indeksu Masy Ciała. Po krótkim leczeniu zwiększenie masy ciała o co najmniej 7 procent występowało bardzo często, a w przypadku długotrwałego stosowania produktu (przynajmniej przez 48 tygodni) zwiększenie masy ciała o co najmniej 7 procent występowało u 64,4 procent pacjentów.

U pacjentów leczonych preparatem obserwowano niepożądane zmiany w stężeniu lipidów. Średni wzrost stężenia lipidów na czczo (cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL i triglicerydów) był większy u pacjentów, u których nie występowały zaburzenia przemiany lipidów przed rozpoczęciem leczenia.

W badaniach klinicznych trwających do 12 tygodni, stężenie prolaktyny w osoczu przekroczyło górną granicę normy u około 30 procent pacjentów leczonych olanzapiną, u których stężenie prolaktyny na początku badania było w normie.

W przypadku wystąpienia nieprawidłowych ruchów, zwłaszcza w obrębie twarzy czy języka, jednoczesnego występowania gorączki, przyspieszonego oddechu, pocenia się, sztywności mięśni i ospałości lub senności, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.