Skutki uboczne Ofev

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNintedanib
Postać farmaceutycznaKapsułka miękka
Podmiot odpowiedzialnyBoehringer Ingelheim International GmbH
Kod ATCL01EX09
ProceduraCEN
Kategorie

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane obejmują biegunkę, nudności, wymioty, ból brzucha, zmniejszone łaknienie, zmniejszenie masy ciała oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Bardzo częste działania niepożądane występujące u więcej niż 1 na 10 osób:

  • Biegunka – najczęstsze działanie niepożądane, które może doprowadzić do odwodnienia. W razie wystąpienia należy wypić dużo płynów i natychmiast skontaktować się z lekarzem oraz rozpocząć leczenie przeciwbiegunkowe
  • Nudności
  • Ból brzucha
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • Zmniejszone łaknienie
  • Wymioty

Częste działania niepożądane występujące u maksymalnie 1 na 10 osób:

  • Zmniejszona masa ciała
  • Krwawienie
  • Wysypka
  • Ból głowy
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Poważne problemy z wątrobą

Niezbyt częste działania niepożądane występujące u maksymalnie 1 na 100 osób:

  • Zapalenie trzustki
  • Zapalenie jelita grubego
  • Mała liczba płytek krwi
  • Żółtaczka
  • Świąd
  • Zawał serca
  • Wypadanie włosów
  • Zwiększenie ilości białka w moczu

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

  • Niewydolność nerek
  • Tętniaki i rozwarstwienia tętnicy
  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki, wymiotów, objawów zaburzeń wątroby, silnego bólu brzucha, poważnego krwawienia, objawów zawału serca lub innych niepokojących objawów.

U dzieci i młodzieży działania niepożądane były podobne do obserwowanych u dorosłych. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były biegunka, wymioty, nudności, ból brzucha i ból głowy.

Lekarz może przeprowadzać regularne badania czynności wątroby oraz monitorować wzrost i rozwój zębów u dzieci i młodzieży podczas leczenia.

Przydatne zasoby