Dawkowanie Ofev - jak stosować?

Leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w rozpoznawaniu i leczeniu odpowiednich chorób płuc. U dzieci i młodzieży leczenie należy rozpoczynać po konsultacji wielodyscyplinarnego zespołu mającego doświadczenie w leczeniu śródmiąższowych chorób płuc przebiegających z włóknieniem.

Dawkowanie u dorosłych:

Zalecana dawka u dorosłych to 150 mg nintedanibu dwa razy na dobę, podawane w przybliżeniu w 12-godzinnych odstępach. Maksymalna dawka dobowa wynosi 300 mg. Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą, podczas posiłku lub bezpośrednio przed lub po posiłku. Nie należy ich żuć, otwierać ani kruszyć.

U pacjentów, którzy nie tolerują dawki 150 mg dwa razy na dobę, dopuszczalne jest zmniejszenie dawki do 100 mg dwa razy na dobę. W razie pominięcia dawki należy wznowić podawanie w następnym zaplanowanym terminie w zalecanej dawce, nie podając dawki dodatkowej.

U dorosłych pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby zalecana jest zmniejszona dawka początkowa 100 mg dwa razy na dobę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat:

Zalecana dawka u dzieci i młodzieży jest uzależniona od masy ciała pacjenta i podawana dwa razy na dobę w przybliżeniu w 12-godzinnych odstępach. Dawkę należy dostosowywać do masy ciała w miarę postępu leczenia.

• Masa ciała 13,5-22,9 kg: 50 mg (dwie kapsułki 25 mg) dwa razy na dobę
• Masa ciała 23,0-33,4 kg: 75 mg (trzy kapsułki 25 mg) dwa razy na dobę
• Masa ciała 33,5-57,4 kg: 100 mg (jedna kapsułka 100 mg lub cztery kapsułki 25 mg) dwa razy na dobę
• Masa ciała 57,5 kg i powyżej: 150 mg (jedna kapsułka 150 mg lub sześć kapsułek 25 mg) dwa razy na dobę

U dzieci i młodzieży z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby zalecana jest zmniejszona dawka początkowa. Leczenie należy przerwać w przypadku zmniejszenia masy ciała pacjenta poniżej 13,5 kg. Produkt nie jest zalecany u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Dostosowanie dawki:

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leczenie może obejmować zmniejszenie dawki lub okresowe przerwanie podawania. Po ustąpieniu działania niepożądanego można wznowić leczenie w pełnej lub zmniejszonej dawce. W przypadku utrzymującej się biegunki, nudności lub wymiotów pomimo odpowiedniego leczenia objawowego konieczne może być zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia.

W razie zwiększenia aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności górnej granicy normy po powrocie do wartości wyjściowych leczenie można wznowić w zmniejszonej dawce, którą następnie można zwiększyć do pełnej dawki.