Nystatyna Teva

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nystatyna Teva?

Nystatyna Teva jest antybiotykiem polienowym wykorzystywanym w leczeniu zakażeń grzybiczych przewodu pokarmowego. Substancja czynna – nystatyna – wykazuje działanie grzybostatyczne i grzybobójcze poprzez uszkodzenie błony komórkowej grzybów. Mechanizm ten polega na wiązaniu się nystatyny z ergosterolem znajdującym się w błonie komórkowej grzyba, co prowadzi do zwiększenia jej przepuszczalności i ostatecznie do śmierci komórki patogenu.

Lek działa szczególnie skutecznie wobec drożdżaków z rodzaju Candida, w tym najpopularniejszego gatunku Candida albicans, odpowiedzialnego za większość zakażeń grzybiczych u ludzi. Nystatyna jest aktywna także wobec wielu innych szczepów drożdży i grzybów drożdżakopodobnych. Ważną cechą tego leku jest fakt, że praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego do krwioobiegu, dzięki czemu działa lokalnie – bezpośrednio w miejscu zakażenia w obrębie układu pokarmowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Nystatyna Teva jest leczenie grzybic przewodu pokarmowego. Obejmuje to zakażenia jamy ustnej, takie jak pleśniawka (kandydoza) błon śluzowych dziąseł, języka i czerwieni wargowej, a także grzybice przełyku i innych odcinków przewodu pokarmowego. Pleśniawka jamy ustnej objawia się obecnością białych, twarogowatych nalotów na błonie śluzowej, często połączonych z bólem i trudnościami w połykaniu.

Lek znajduje również zastosowanie w profilaktyce grzybic przewodu pokarmowego u pacjentów szczególnie narażonych na rozwój zakażeń grzybiczych. Dotyczy to przede wszystkim osób poddawanych długotrwałemu leczeniu dużymi dawkami antybiotyków o szerokim spektrum działania, które niszcząc naturalną florę bakteryjną organizmu, sprzyjają namnażaniu się grzybów. Podobne ryzyko występuje u pacjentów przyjmujących kortykosteroidy, które osłabiają układ odpornościowy. U takich chorych profilaktyczne stosowanie nystatyny może zapobiec rozwojowi kandydozy.

Należy podkreślić, że Nystatyna Teva nie jest przeznaczony do leczenia grzybic układowych, czyli zakażeń, w których grzyby przedostają się do krwioobiegu i atakują narządy wewnętrzne. Z uwagi na brak wchłaniania do krwi, nystatyna podawana doustnie nie osiąga odpowiedniego stężenia w tkankach poza przewodem pokarmowym. W przypadku grzybic układowych konieczne jest zastosowanie innych leków przeciwgrzybiczych o działaniu ogólnoustrojowym.

Preparat może być stosowany u różnych grup wiekowych, przy czym u niemowląt i małych dzieci zaleca się stosowanie postaci w formie zawiesiny, która ułatwia dokładne dozowanie i aplikację w jamie ustnej. Tabletki dojelitowe przeznaczone są głównie dla dorosłych i starszych dzieci. Zawiesina może być także stosowana miejscowo do pędzlowania jamy ustnej, co zwiększa skuteczność leczenia pleśniawki poprzez bezpośredni kontakt leku z zakażonymi obszarami błony śluzowej.

Aktualna ulotka leku Nystatyna Teva

Jaki jest skład Nystatyna Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest nystatyna (Nystatinum). Preparat występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych o różnej zawartości substancji czynnej.

Tabletki dojelitowe zawierają 500 000 j.m. (jednostek międzynarodowych) nystatyny w każdej tabletce. Substancjami pomocniczymi w tabletkach są: celuloza mikrokrystaliczna, sodowy glikolan skrobi typ A, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek składa się z mieszanki acryl-eze 93018359 white, zawierającej kopolimer kwasu metakrylowego typ C, talk, tytanu dwutlenek, trietylu cytrynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, sodu wodorowęglan i sodu laurylosiarczan.

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera 2 784 000 j.m. nystatyny w każdych 5,8 g granulatu. Po przygotowaniu zawiesiny zgodnie z instrukcją, 1 ml gotowego preparatu zawiera 100 000 j.m. nystatyny. Substancje pomocnicze w granulacje to: propylu parahydroksybenzoesan (E 216), metylu parahydroksybenzoesan (E 218), kwas benzoesowy (E 210), sodu cytrynian, pektyna, wanilina, sacharyna sodowa oraz sacharoza.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej dawce, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu i może być stosowany u pacjentów na diecie niskosodowej. Postać w formie zawiesiny zawiera sacharozę, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Obecność kwasu benzoesowego oraz parahydroksybenzoesanów w zawiesinie może powodować reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.

Jak dawkować Nystatyna Teva?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nystatyna Teva?

Nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego do krwioobiegu, dlatego przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie większej niż zalecana dawki leku nie powoduje toksycznych działań ogólnoustrojowych. Ze względu na lokalny charakter działania preparatu, nawet znaczne przekroczenie zalecanej dawki nie stanowi poważnego zagrożenia dla zdrowia.

W przypadku przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku mogą pojawić się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka. Objawy te mają charakter przejściowy i zwykle ustępują samoistnie. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania nystatyny.

W razie przyjęcia znacznie większej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego, w zależności od rodzaju i nasilenia występujących dolegliwości. W przypadku wystąpienia uporczywych wymiotów lub biegunki należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nystatyna Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Nystatyna Teva można stosować przed lub po jedzeniu, w regularnych odstępach czasu, które mogą pokrywać się z porą posiłków. Przyjmowanie posiłków nie wpływa znacząco na wchłanianie leku, ponieważ nystatyna i tak nie jest absorbowana z przewodu pokarmowego do krwioobiegu – działa wyłącznie lokalnie w obrębie jelita.

W przypadku leczenia grzybicy jamy ustnej zawiesiną, zaleca się, aby preparat pozostawał w jamie ustnej jak najdłużej przed połknięciem. Dlatego nie należy bezpośrednio po zastosowaniu leku spłukiwać ust wodą ani spożywać posiłków przez co najmniej 30 minut – pozwoli to na maksymalny kontakt substancji czynnej z zakażonymi miejscami.

Nie ma danych wskazujących na interakcje między nystayną a alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu nie jest zalecane w trakcie leczenia jakichkolwiek zakażeń, ponieważ może osłabiać naturalną odporność organizmu i opóźniać proces zdrowienia. Dodatkowo alkohol może drażnić błonę śluzową przewodu pokarmowego, co jest szczególnie niekorzystne podczas leczenia grzybicy jamy ustnej lub przełyku.

U pacjentów z grzybicą jamy ustnej zaleca się unikanie pokarmów o wysokiej zawartości cukrów prostych oraz produktów drożdżowych, które mogą sprzyjać namnażaniu się grzybów z rodzaju Candida. Odpowiednia higiena jamy ustnej oraz zbilansowana dieta wspierają proces leczenia.

Czy można stosować Nystatyna Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża: Chociaż wchłanianie nystatyny z przewodu pokarmowego jest praktycznie nieznaczące, nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy lek może wpływać szkodliwie na płód. Dlatego w okresie ciąży Nystatyna Teva powinien być podawany tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki wyraźnie przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku zawsze powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy nystatyna przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej, ryzyko przedostania się znaczących ilości leku do mleka matki jest teoretycznie niewielkie. Niemniej jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania Nystatyna Teva u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien rozważyć, czy korzyści z leczenia przeważają nad potencjalnym, choć małym, ryzykiem dla dziecka karmionego piersią.

Przed rozpoczęciem stosowania leku w okresie ciąży lub laktacji należy zawsze skonsultować się z lekarzem, który podejmie decyzję o bezpieczeństwie terapii w indywidualnym przypadku.

Jakie są skutki uboczne Nystatyna Teva?

Czy mogę łączyć Nystatyna Teva z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)