Norfinox - ulotka dla pacjenta

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaBuprenorfina
Postać farmaceutycznaPlaster
Podmiot odpowiedzialnySandoz GmbH
Kod ATCN02AE01
ProceduraDCP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Norfinox?

Norfinox to zaawansowany system transdermalny w postaci plastra, zawierający buprenorfinę - silny lek przeciwbólowy z grupy opioidów. Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 35 mikrogramów/godzinę, 52,5 mikrograma/godzinę oraz 70 mikrogramów/godzinę. Substancja czynna działa bezpośrednio na specyficzne komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu, zapewniając długotrwałe uśmierzenie bólu.

Preparat stosowany jest w leczeniu bólu nowotworowego o średnim i dużym nasileniu oraz silnego bólu, który nie reaguje na inne leki przeciwbólowe. Dzięki formie przezskórnej, Norfinox zapewnia stopniowe, kontrolowane uwalnianie substancji czynnej do organizmu przez okres 3-4 dni (maksymalnie do 96 godzin), co znacząco zwiększa komfort pacjenta i redukuje konieczność częstego przyjmowania leków. System transdermalny pozwala również na omijanie układu pokarmowego, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Norfinox nie jest zalecany w przypadku krótkotrwałego bólu, lecz stanowi wartościową opcję terapeutyczną dla pacjentów zmagających się z przewlekłym, intensywnym bólem wymagającym długotrwałego leczenia.

Aktualna ulotka leku Norfinox

Norfinox - 35 mcg/h, 52,5 mcg/h, 70 mcg/h, System transdermalny, plaster (Buprenorphinum)

Ulotka Norfinox – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Norfinox: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Norfinox, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Norfinox jest buprenorfina. W zależności od wariantu, każdy system transdermalny zawiera różną ilość substancji czynnej i uwalnia odpowiednią dawkę buprenorfiny na godzinę:

  • Norfinox, 35 mikrogramów/godzinę: system transdermalny o powierzchni 25 cm² zawiera 20 mg buprenorfiny i uwalnia 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę
  • Norfinox, 52,5 mikrograma/godzinę: system transdermalny o powierzchni 37,5 cm² zawiera 30 mg buprenorfiny i uwalnia 52,5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę
  • Norfinox, 70 mikrogramów/godzinę: system transdermalny o powierzchni 50 cm² zawiera 40 mg buprenorfiny i uwalnia 70 mikrogramów buprenorfiny na godzinę

Pozostałe składniki leku to:

  • Warstwa zabezpieczająca: poli(tereftalan etylenu) silikonowany
  • Matryca adhezyjna (zawierająca buprenorfinę): kwas lewulinowy, oleilowy oleinian, powidon K90, kopolimer 2-etyloheksylu akrylanu, butylu akrylanu, kwasu akrylowego i winylu octanu (75:15:5:5), kopolimer 2-etylohesylanu akrylanu, butylu akrylanu, N-(tert-oktylu) akrylamidu i metylu metakrylanu (32:32:20:15)
  • Folia oddzielająca matryce adhezyjne: poli(tereftalan etylenu)
  • Matryca adhezyjna (bez buprenorfiny): klej akrylanowy
  • Zewnętrzna warstwa: poliuretan, tusz

Szczegółowe dawkowanie leku Norfinox – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Norfinox?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Norfinox, należy jak najszybciej usunąć dodatkowy plaster (lub plastry) i natychmiast zwrócić się do lekarza.

Objawami przedawkowania mogą być:

  • Senność
  • Nudności, wymioty
  • Znaczne zwężenie źrenic
  • Spowolnienie i osłabienie oddechu
  • Zapaść krążeniowa

W przypadku poważnego przedawkowania może być konieczna hospitalizacja i leczenie pod ścisłą kontrolą medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Norfinox – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Norfinox nie należy spożywać alkoholu. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku i powodować nieprzewidywalne reakcje organizmu.

Należy również unikać spożywania produktów zawierających grejpfruty, gdyż mogą one nasilać działanie buprenorfiny, zwiększając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących innych pokarmów i napojów, które można spożywać podczas stosowania leku Norfinox. Należy jednak pamiętać o utrzymaniu dobrego nawodnienia organizmu, co może pomóc w minimalizowaniu niektórych działań niepożądanych.

Czy można stosować Norfinox w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Brak wystarczających doświadczeń dotyczących stosowania leku Norfinox u kobiet w ciąży. Dlatego leku nie powinny stosować kobiety w ciąży lub kobiety, które mogłyby zajść w ciążę w trakcie leczenia.

Karmienie piersią:

Buprenorfina, substancja czynna zawarta w leku, hamuje wytwarzanie mleka i przenika do mleka kobiecego. Dlatego nie należy stosować leku Norfinox w okresie karmienia piersią.

Jak każdy lek, Norfinox może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Norfinox.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Norfinox.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Norfinox - 35 mcg/h, 52,5 mcg/h, 70 mcg/h, System transdermalny, plaster (Buprenorphinum)