Skutki uboczne Nintedanib STADA

Jak każdy lek, Nintedanib STADA może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od leczonego schorzenia.

Szczególnej uwagi wymaga:

Biegunka (występuje bardzo często, może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10) - może prowadzić do odwodnienia i utraty ważnych elektrolitów (sód, potas). W razie wystąpienia pierwszych objawów biegunki należy wypić dużo płynów i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Należy jak najszybciej rozpocząć odpowiednie leczenie przeciwbiegunkowe, na przykład loperamidem.

Działania niepożądane w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF):

• Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
  • Nudności (mdłości)
  • Ból w dolnej części brzucha
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Częste (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 10):
  • Wymioty
  • Utrata apetytu
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Krwawienia
  • Wysypka
  • Ból głowy
• Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 100):
  • Zapalenie trzustki
  • Zapalenie jelita grubego
  • Poważne problemy z wątrobą
  • Mała liczba płytek krwi (małopłytkowość)
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
  • Świąd
  • Zawał serca
  • Nadmierne wypadanie włosów (łysienie)
  • Zwiększenie stężenia białka w moczu (białkomocz)

Działania niepożądane w innych przewlekłych przebiegających z włóknieniem śródmiąższowych chorobach płuc (ILD) o fenotypie postępującym:

• Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
  • Nudności (mdłości)
  • Wymioty
  • Utrata apetytu
  • Ból w dolnej części brzucha
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Częste (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 10):
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Krwawienia
  • Poważne problemy z wątrobą
  • Wysypka
  • Ból głowy

Działania niepożądane w chorobie śródmiąższowej płuc związanej z twardziną układową (SSc-ILD):

• Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
  • Nudności (mdłości)
  • Wymioty
  • Ból w dolnej części brzucha
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Częste (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 10):
  • Krwawienia
  • Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie)
  • Utrata apetytu
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Ból głowy

Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Niewydolność nerek
• Powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeśli podczas przyjmowania leku Nintedanib STADA wystąpią objawy takie jak:

• Biegunka, wymioty lub nudności
• Objawy zaburzeń wątroby (zażółcenie skóry lub białkówek oczu, ciemny lub brązowy mocz, ból w górnej prawej części brzucha, częstsze niż zwykle krwawienie lub powstawanie siniaków, uczucie zmęczenia)
• Silny ból żołądka, gorączka, dreszcze, nudności, wymioty, twardy brzuch lub wzdęcie (mogą to być objawy perforacji przewodu pokarmowego)
• Silny ból lub skurcze jamy brzusznej z czerwoną krwią w stolcu lub biegunką (objawy niedokrwienia jelit)
• Ból, obrzęk, zaczerwienienie i wzrost temperatury kończyny (możliwy zakrzep żylny)
• Uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból, typowo po lewej stronie ciała, ból szyi, żuchwy, ramienia lub ręki, szybkie bicie serca, duszność, nudności, wymioty (objawy zawału serca)
• Poważne krwawienie
• Zasinienie, krwawienie, gorączka, zmęczenie i stan splątania (możliwe uszkodzenie naczyń krwionośnych - mikroangiopatia zakrzepowa)