Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaNintedanib
Postać farmaceutycznaKapsułki miękkie
Podmiot odpowiedzialnyOnkogen Kft
Kod ATCL01EX09
ProceduraMRP
KategorieLeki pulmonologiczne - układ oddechowy

Skutki uboczne Nintedanib Onkogen

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Szczególnie istotne działanie niepożądane

Biegunka (bardzo często - może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) jest najważniejszym działaniem niepożądanym wymagającym szybkiego reagowania. Może prowadzić do odwodnienia i utraty ważnych elektrolitów, takich jak sód czy potas. W razie wystąpienia pierwszych objawów biegunki należy wypić dużo płynów i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zaleca się jak najszybsze rozpoczęcie odpowiedniego leczenia przeciwbiegunkowego, na przykład loperamidem.

Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • mdłości
  • ból w dolnej części brzucha
  • nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby

Częste (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • wymioty
  • utrata apetytu
  • spadek masy ciała
  • krwawienie
  • wysypka
  • ból głowy

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • zapalenie trzustki
  • zapalenie jelita grubego
  • ciężka choroba wątroby
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
  • wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
  • żółtaczka
  • świąd
  • zawał serca
  • wypadanie włosów (łysienie)
  • zwiększenie ilości białka w moczu (białkomocz)

Częstość nieznana:

  • niewydolność nerek
  • powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

Inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc o fenotypie postępującym (ILD)

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • mdłości
  • wymioty
  • utrata apetytu
  • ból w dolnej części brzucha
  • nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby

Częste (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • spadek masy ciała
  • wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
  • krwawienie
  • ciężka choroba wątroby
  • wysypka
  • ból głowy

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • zapalenie trzustki
  • zapalenie jelita grubego
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
  • żółtaczka
  • świąd
  • zawał serca
  • wypadanie włosów (łysienie)
  • zwiększenie ilości białka w moczu (białkomocz)

Częstość nieznana:

  • niewydolność nerek
  • powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)

Śródmiąższowa choroba płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD)

Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • mdłości
  • wymioty
  • ból w dolnej części brzucha
  • nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby

Częste (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • krwawienie
  • wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
  • utrata apetytu
  • spadek masy ciała
  • ból głowy

Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • zapalenie jelita grubego
  • ciężka choroba wątroby
  • niewydolność nerek
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
  • wysypka
  • świąd

Częstość nieznana:

  • zawał serca
  • zapalenie trzustki
  • żółtaczka
  • powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
  • wypadanie włosów (łysienie)
  • zwiększenie ilości białka w moczu (białkomocz)

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią:

  • niewyjaśnione objawy takie jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), ciemny lub brązowy mocz, ból w górnej prawej części brzucha, częstsze krwawienie lub powstawanie siniaków, uczucie zmęczenia - mogą to być objawy ciężkiej choroby wątroby
  • silny ból żołądka, gorączka, dreszcze, nudności, wymioty, twardy brzuch lub wzdęcie - mogą to być objawy perforacji przewodu pokarmowego
  • silny ból lub skurcze brzucha, czerwona krew w stolcu - mogą to być objawy zapalenia jelita
  • ból, obrzęk, zaczerwienienie i wzrost temperatury kończyny - mogą to być objawy zakrzepu krwi w żyle
  • uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból, szybkie bicie serca, duszność - mogą to być objawy zawału serca
  • poważne krwawienie
  • zasinienie, krwawienie, gorączka, zmęczenie i stan splątania - może to być objaw mikroangiopatii zakrzepowej (TMA)

Przydatne zasoby