Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Nintedanib |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki miękkie |
| Podmiot odpowiedzialny | Onkogen Kft |
| Kod ATC | L01EX09 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki pulmonologiczne - układ oddechowy |
Skutki uboczne Nintedanib Onkogen
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Szczególnie istotne działanie niepożądane
Biegunka (bardzo często - może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) jest najważniejszym działaniem niepożądanym wymagającym szybkiego reagowania. Może prowadzić do odwodnienia i utraty ważnych elektrolitów, takich jak sód czy potas. W razie wystąpienia pierwszych objawów biegunki należy wypić dużo płynów i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zaleca się jak najszybsze rozpoczęcie odpowiedniego leczenia przeciwbiegunkowego, na przykład loperamidem.
Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF)
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):
- mdłości
- ból w dolnej części brzucha
- nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
Częste (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- wymioty
- utrata apetytu
- spadek masy ciała
- krwawienie
- wysypka
- ból głowy
Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- zapalenie trzustki
- zapalenie jelita grubego
- ciężka choroba wątroby
- zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
- wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
- żółtaczka
- świąd
- zawał serca
- wypadanie włosów (łysienie)
- zwiększenie ilości białka w moczu (białkomocz)
Częstość nieznana:
- niewydolność nerek
- powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
Inne przewlekłe śródmiąższowe choroby płuc o fenotypie postępującym (ILD)
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):
- mdłości
- wymioty
- utrata apetytu
- ból w dolnej części brzucha
- nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
Częste (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- spadek masy ciała
- wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
- krwawienie
- ciężka choroba wątroby
- wysypka
- ból głowy
Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- zapalenie trzustki
- zapalenie jelita grubego
- zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
- żółtaczka
- świąd
- zawał serca
- wypadanie włosów (łysienie)
- zwiększenie ilości białka w moczu (białkomocz)
Częstość nieznana:
- niewydolność nerek
- powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
Śródmiąższowa choroba płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD)
Bardzo częste (u więcej niż 1 na 10 osób):
- mdłości
- wymioty
- ból w dolnej części brzucha
- nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby
Częste (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- krwawienie
- wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
- utrata apetytu
- spadek masy ciała
- ból głowy
Niezbyt częste (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- zapalenie jelita grubego
- ciężka choroba wątroby
- niewydolność nerek
- zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
- wysypka
- świąd
Częstość nieznana:
- zawał serca
- zapalenie trzustki
- żółtaczka
- powiększenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub rozdarcie ściany naczynia krwionośnego (tętniak i rozwarstwienie tętnicy)
- wypadanie włosów (łysienie)
- zwiększenie ilości białka w moczu (białkomocz)
Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem
Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią:
- niewyjaśnione objawy takie jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), ciemny lub brązowy mocz, ból w górnej prawej części brzucha, częstsze krwawienie lub powstawanie siniaków, uczucie zmęczenia - mogą to być objawy ciężkiej choroby wątroby
- silny ból żołądka, gorączka, dreszcze, nudności, wymioty, twardy brzuch lub wzdęcie - mogą to być objawy perforacji przewodu pokarmowego
- silny ból lub skurcze brzucha, czerwona krew w stolcu - mogą to być objawy zapalenia jelita
- ból, obrzęk, zaczerwienienie i wzrost temperatury kończyny - mogą to być objawy zakrzepu krwi w żyle
- uczucie ucisku w klatce piersiowej, ból, szybkie bicie serca, duszność - mogą to być objawy zawału serca
- poważne krwawienie
- zasinienie, krwawienie, gorączka, zmęczenie i stan splątania - może to być objaw mikroangiopatii zakrzepowej (TMA)
