Nimotop S

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Nimotop S?

Nimotop S zawiera nimodyninę – substancję czynną należącą do grupy antagonistów kanałów wapniowych, będącą pochodną dihydropirydyny. Lek działa przeciwskurczowo na naczynia mózgowe, dzięki czemu zapobiega niedokrwieniu mózgu. Mechanizm działania polega na blokowaniu kanałów wapniowych w komórkach mięśni gładkich naczyń, co prowadzi do ich rozszerzenia i poprawy przepływu krwi w układzie nerwowym.

Badania kliniczne przeprowadzone z udziałem pacjentów z ostrymi zaburzeniami przepływu mózgowego krwi wykazały, że nimodypina skutecznie rozszerza naczynia mózgowe i poprawia przepływ krwi. Zwiększenie przepływu jest wyraźniejsze w uszkodzonych i niedostatecznie ukrwionych obszarach mózgu, w porównaniu z obszarami niezmienionymi chorobowo, co ma istotne znaczenie terapeutyczne.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Nimotop S jest profilaktyka i leczenie niedokrwiennych ubytków neurologicznych spowodowanych skurczem naczyń krwionośnych mózgu po krwotoku podpajęczynówkowym w następstwie pęknięcia tętniaka. Krwotok podpajęczynówkowy to poważny stan kliniczny, w którym krew gromadzi się w przestrzeni między oponą pajęczą a oponą miękką mózgu, najczęściej w wyniku pęknięcia tętniaka naczyń mózgowych.

Po krwotoku podpajęczynówkowym często dochodzi do wtórnego skurczu naczyń mózgowych, który może wystąpić kilka dni po pierwotnym zdarzeniu krwotocznym. Ten skurcz naczyń prowadzi do niedokrwienia tkanek mózgowych i może powodować poważne powikłania neurologiczne, w tym trwałe uszkodzenie mózgu. Nimodypina, działając przeciwskurczowo, pomaga zapobiegać tym powikłaniom i minimalizować ryzyko wystąpienia niedokrwiennych uszkodzeń neurologicznych.

Preparat jest stosowany zarówno w fazie profilaktycznej – gdy u pacjenta po krwotoku podpajęczynówkowym istnieje zwiększone ryzyko skurczu naczyń – jak i w leczeniu objawów neurologicznych już istniejących. Leczenie zazwyczaj rozpoczyna się od podawania dożylnego w warunkach szpitalnych, a następnie kontynuowane jest w postaci doustnej. Czas trwania terapii jest dostosowywany indywidualnie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta i okresu zwiększonego ryzyka powikłań naczyniowych.

Warto podkreślić, że Nimotop S jest lekiem specjalistycznym, stosowanym w określonych wskazaniach neurologicznych i neurochirurgicznych. Jego zastosowanie wymaga ścisłego nadzoru medycznego oraz monitorowania parametrów życiowych pacjenta, szczególnie ciśnienia tętniczego krwi. Lek nie jest przeznaczony do leczenia innych stanów związanych z zaburzeniami krążenia mózgowego ani innych form nadciśnienia tętniczego.

Aktualna ulotka leku Nimotop S

Jaki jest skład Nimotop S, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Nimotop S jest nimodypina (Nimodipinum). W zależności od postaci farmaceutycznej preparat zawiera:

• Tabletki powlekane: 30 mg nimodypiny w jednej tabletce
• Roztwór do infuzji: 0,2 mg nimodypiny w 1 ml roztworu (1 butelka 50 ml zawiera 10 mg nimodypiny)

Substancje pomocnicze w tabletkach powlekanych: poliwidon, magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę 15 cP, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172).

Substancje pomocnicze w roztworze do infuzji: etanol 96% (23,7% v/v), makrogol 400, sodu cytrynian, kwas cytrynowy, woda do wstrzykiwań. Należy zwrócić uwagę, że roztwór zawiera 2 g alkoholu etylowego w każdej 10 ml godzinnej dawce, co odpowiada 50 ml piwa lub 20 ml wina. Każda butelka 50 ml zawiera również 23 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej), co odpowiada 1,15% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

Jak dawkować Nimotop S?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Nimotop S?

Przedawkowanie Nimotop S może prowadzić do wystąpienia poważnych objawów zatrucia. Najczęstsze objawy ostrego przedawkowania to:

• Znaczne zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi (hipotensja)
• Zaburzenia rytmu serca
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Nudności

W przypadku ostrego przedawkowania należy natychmiast odstawić preparat i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Może być konieczne przeprowadzenie płukania żołądka i podanie węgla aktywowanego, szczególnie po spożyciu dużej ilości tabletek. W przypadku znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego krwi może być konieczne dożylne podanie leków wazopresorowych – dopaminy lub noradrenaliny – w celu przywrócenia prawidłowych wartości ciśnienia.

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Pacjent wymaga monitorowania podstawowych parametrów życiowych, w tym ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca oraz czynności oddechowej. W razie wątpliwości dotyczących przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie wystąpiły jeszcze objawy przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nimotop S – czy mogę spożywać alkohol?

Nimotop S można przyjmować niezależnie od posiłków, zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku, jednak istnieją ważne zalecenia dotyczące niektórych produktów spożywczych i napojów.

Sok grejpfrutowy i grejpfruty: Należy bezwzględnie unikać popijania tabletek sokiem grejpfrutowym oraz regularnego spożywania grejpfrutów podczas leczenia. Grejpfruty zawierają substancje, które mogą wpływać na metabolizm nimodypiny w organizmie, prowadząc do zwiększenia jej stężenia we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Alkohol: W przypadku roztworu do infuzji należy wziąć pod uwagę, że preparat zawiera alkohol etylowy (23,7% v/v). Każda 10 ml godzinna dawka zawiera 2 g alkoholu, co odpowiada 50 ml piwa lub 20 ml wina. Alkohol zawarty w leku może zmieniać działanie innych leków przyjmowanych jednocześnie. Ze względu na powolny, ciągły wlew dożylny, działanie alkoholu może być zmniejszone, jednak należy o tym poinformować lekarza. Pacjenci uzależnieni od alkoholu oraz pacjenci z chorobą wątroby powinni być szczególnie ostrożni.

Dieta niskosodowa: Pacjenci stosujący dietę z ograniczoną zawartością sodu powinni wiedzieć, że roztwór do infuzji zawiera 23 mg sodu w każdej 50 ml butelce (odpowiada to 1,15% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu). Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania leku u osób na diecie niskosodowej.

Czy można stosować Nimotop S w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nimotop S można stosować w czasie ciąży wyłącznie w przypadkach bezwzględnej konieczności, gdy spodziewane korzyści dla matki przeważają nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety ciężarnej podejmuje lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem preparatu.

Karmienie piersią: Nimodypina przenika do mleka matki, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie przyjmowania Nimotop S. Kontynuowanie karmienia podczas terapii może prowadzić do narażenia dziecka na działanie substancji czynnej leku, co nie jest wskazane ze względu na bezpieczeństwo niemowlęcia.

Wpływ na płodność: W pojedynczych przypadkach zapłodnień in vitro zaobserwowano odwracalne zmiany biochemiczne w główce plemników, które mogą skutkować zaburzeniami nasienia. Znaczenie tego odkrycia dla krótkotrwałego leczenia nie jest w pełni znane. Mężczyźni planujący potomstwo powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Ze względu na obecność alkoholu w roztworze do infuzji (23,7% v/v), należy szczególnie wziąć pod uwagę tę substancję podczas stosowania leku u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią. Alkohol może mieć negatywny wpływ na rozwój płodu oraz na dziecko karmione piersią.

Jakie są skutki uboczne Nimotop S?

Czy mogę łączyć Nimotop S z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)