Skutki uboczne Mitomycin Accord

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMitomycyna
Postać farmaceutycznaProszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub do pęcherza moczowego, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATCL01DC03
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, mitomycyna może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na mechanizm działania cytostatycznego preparat wpływa nie tylko na komórki nowotworowe, ale również na szybko dzielące się komórki prawidłowe, co jest przyczyną wielu działań niepożądanych.

Najczęstsze działania niepożądane po podaniu dożylnym (występujące częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zaburzenia krwi: zahamowanie wytwarzania krwinek w szpiku kostnym, obniżona liczba krwinek białych (leukopenia) zwiększająca ryzyko zakażeń, obniżona liczba płytek krwi (małopłytkowość) powodująca łatwe siniaczenie i krwawienia
  • Nudności i wymioty

Częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Choroba śródmiąższowa płuc objawiająca się dusznością, suchym kaszlem i trzeszczeniami wdechowymi
  • Duszność, kaszel, trudności w oddychaniu
  • Wysypki skórne i podrażnienie skóry
  • Rumień dłoniowo-podeszwowy: drętwienie, obrzęk i bolesne zaczerwienienie skóry dłoni i podeszew stóp
  • Zaburzenia czynności nerek: niewydolność nerek, nefrotoksyczność, glomerulopatia, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi
  • Zapalenie tkanki łącznej (cellulitis) i martwica tkanek po przypadkowym wstrzyknięciu leku poza żyłę (wynaczynienie)

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Zapalenie błon śluzowych
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Biegunka
  • Wypadanie włosów
  • Gorączka
  • Utrata apetytu (jadłowstręt)

Rzadkie działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Zagrażające życiu zakażenia
  • Sepsa (zatrucie krwi, posocznica)
  • Niedokrwistość hemolityczna, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna (MAHA), zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS) – obniżona liczba krwinek czerwonych z ostrą niewydolnością nerek
  • Niewydolność serca po wcześniejszym leczeniu antybiotykami antracyklinowymi
  • Nadciśnienie płucne powodujące duszność, zawroty głowy i omdlenia
  • Choroba żylno-okluzyjna płuc (niedrożność żył płucnych)
  • Niewydolność wątroby
  • Wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych
  • Żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówek oczu)
  • Choroba żylno-okluzyjna wątroby prowadząca do zatrzymania płynów, powiększenia wątroby i wzrostu bilirubiny
  • Uogólniona wysypka skórna

Bardzo rzadkie działania niepożądane po podaniu dożylnym (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Ciężkie reakcje alergiczne: omdlenia, wysypka skórna lub pokrzywka, świąd, obrzęk warg, twarzy i dróg oddechowych z trudnościami w oddychaniu, utrata przytomności

Działania niepożądane po podaniu do pęcherza moczowego – częste (występujące rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Wysypki skórne (osutka, alergiczna wysypka skórna, kontaktowe zapalenie skóry)
  • Zespół dłoniowo-podeszwowy: drętwienie, obrzęk, ból, zaczerwienienie dłoni i podeszew stóp
  • Zapalenie pęcherza moczowego z możliwą obecnością krwi w moczu
  • Bolesne i częste oddawanie moczu, oddawanie moczu w nocy, ciągłe parcie na mocz
  • Krwiomocz (hematuria)
  • Miejscowe podrażnienie ściany pęcherza moczowego

Działania niepożądane po podaniu do pęcherza moczowego – rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Uogólniona wysypka skórna

Działania niepożądane po podaniu do pęcherza moczowego – bardzo rzadkie (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

  • Ciężkie zapalenie pęcherza z martwicą (ściana pęcherza może ulegać obumarciu)
  • Zwężenie dróg moczowych
  • Zmniejszenie pojemności pęcherza
  • Stwardnienie ściany pęcherza (zwapnienie, zwłóknienie ścian pęcherza)

Szczególnie istotne ostrzeżenia: W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej choroby płuc (duszność, suchy kaszel, trzeszczenia wdechowe) lub ciężkich zaburzeń czynności nerek (nefrotoksyczność), należy natychmiast poinformować lekarza, ponieważ konieczne będzie przerwanie leczenia mitomycyną. Podobnie w przypadku ciężkich reakcji alergicznych (omdlenia, obrzęk, trudności w oddychaniu) należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub na izbę przyjęć.

Należy pamiętać, że lek jest podawany pod ścisłym nadzorem medycznym, a lekarz prowadzący monitoruje parametry hematologiczne i biochemiczne, co pozwala na wczesne wykrycie i odpowiednie leczenie działań niepożądanych.