Skutki uboczne Miglustat Accord

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. U większości pacjentów jedno lub więcej działań niepożądanych występuje zazwyczaj na początku leczenia lub w pewnych odstępach w trakcie terapii. Większość przypadków jest łagodna i dość szybko ustępuje.

Najcięższe działania niepożądane:

• Mrowienie lub drętwienie rąk i nóg (obserwowane często) – mogą to być objawy neuropatii obwodowej związanej z działaniem leku lub z istniejącą chorobą podstawową. W takim przypadku należy jak najszybciej poinformować lekarza
• Drżenie (głównie drżenie rąk) – należy natychmiast poinformować lekarza. Drżenie często ustępuje bez konieczności przerywania leczenia, ale czasami może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 pacjenta na 10):

• biegunka
• wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• bóle brzucha (żołądka)
• utrata masy ciała
• zmniejszenie apetytu

Jeśli po rozpoczęciu leczenia wystąpi zmniejszenie masy ciała, zwykle to działanie niepożądane ustępuje w miarę kontynuacji leczenia.

Często (mogą wystąpić maksymalnie u 1 pacjenta na 10):

• ból głowy
• zawroty głowy
• parestezje (mrowienie lub drętwienie)
• zaburzenia koordynacji
• niedoczulica (osłabione wrażenia dotykowe)
• niestrawność (zgaga)
• nudności
• zaparcie
• wymioty
• wzdęcie brzucha lub dyskomfort w jamie brzusznej
• małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi)
• skurcze mięśni lub osłabienie
• zmęczenie
• dreszcze i złe samopoczucie
• depresja
• zaburzenia snu
• niepamięć
• zmniejszone libido

Objawy neurologiczne i małopłytkowość mogą być wywołane również przez chorobę podstawową.

U pacjentów z chorobą Niemanna-Picka typu C leczonych preparatem zgłaszano przypadki choroby Leśniowskiego-Crohna (choroby zapalnej jelit). Jeśli po zastosowaniu zmiany diety lub innych metod biegunka nie zmniejszy się lub wystąpią inne dolegliwości brzuszne, należy poradzić się lekarza, który może zlecić dalsze badania diagnostyczne.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz podczas terapii lekarz będzie wykonywał regularne badania: badanie nerwów rąk i nóg, oznaczenie stężenia witaminy B12, kontrolowanie wzrostu u dzieci i młodzieży z chorobą Niemanna-Picka typu C oraz kontrolowanie liczby płytek krwi. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować lekarza, który może zmniejszyć dawkę lub przepisać leki pomocnicze, takie jak loperamid przy biegunce.