Skutki uboczne Midazolam Kalceks
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Midazolam |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | AS Kalceks |
| Kod ATC | N05CD08 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Midazolam Kalceks może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Część działań niepożądanych może być poważna i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane zagrażające życiu – wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:
- Wstrząs anafilaktyczny – ciężka reakcja alergiczna objawiająca się nagłą wysypką, świądem, pokrzywką, obrzękiem twarzy, warg, języka, dusznością, świszczącym oddechem, bladością skóry, słabym i szybkim tętnem, uczuciem utraty przytomności lub bólem w klatce piersiowej (możliwy zespół Kounisa)
- Zatrzymanie akcji serca – ból w klatce piersiowej promieniujący do szyi, ramion lub w dół lewego ramienia
- Trudności w oddychaniu lub zatrzymanie oddechu – poważne zaburzenia oddychania wymagające natychmiastowej wentylacji
- Skurcz krtani – nagła niedrożność dróg oddechowych, dławienie się
Zagrażające życiu działania niepożądane występują częściej u osób starszych powyżej 60 lat, u pacjentów z chorobami układu oddechowego i serca oraz gdy lek podano zbyt szybko lub w zbyt dużej dawce.
Zaburzenia układu immunologicznego:
- Uogólnione reakcje alergiczne – objawy skórne, reakcje ze strony serca i układu krążenia, świszczący oddech
Zaburzenia psychiczne:
- Splątanie, dezorientacja
- Zaburzenia emocjonalne i nastroju, zmiany libido
- Reakcje paradoksalne – niepokój ruchowy, pobudzenie psychoruchowe, drażliwość, nerwowość, skurcze i drżenia mięśni, wrogość, urojenia, złość, agresja, lęk, koszmary senne, nietypowe sny, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie, napadowe pobudzenie i akty przemocy
Reakcje paradoksalne występują częściej u dzieci i osób w podeszłym wieku oraz w przypadku zbyt szybkiego wstrzyknięcia lub zbyt dużej dawki leku.
Uzależnienie i objawy odstawienia:
Midazolam może powodować rozwój uzależnienia fizycznego, nawet przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Po długotrwałym stosowaniu (np. na oddziale intensywnej terapii) nagłe przerwanie podawania leku może wywołać objawy odstawienia, takie jak: bóle głowy, biegunka, bóle mięśni, lęk, napięcie, niepokój psychoruchowy, dezorientacja, drażliwość, zaburzenia snu, zmiany nastroju, omamy i drgawki. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić depersonalizacja, drętwienie i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i kontakt fizyczny. Aby zapobiec tym objawom, lekarz stopniowo zmniejsza dawkę leku.
Zaburzenia układu nerwowego:
- Senność i długotrwałe uspokojenie
- Osłabiona czujność, ospałość
- Ból głowy, zawroty głowy
- Zaburzenia koordynacji pracy mięśni
- Czasowa utrata pamięci (niepamięć następcza) – czas trwania zależy od dawki i może utrzymywać się także po zakończeniu leczenia, w pojedynczych przypadkach przez dłuższy czas
- U wcześniaków i noworodków obserwowano drgawki
Zaburzenia serca i układu krążenia:
- Niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie)
- Zwolniona czynność serca (bradykardia)
- Rozszerzenie naczyń krwionośnych – zaczerwienienie twarzy i szyi, omdlenie, ból głowy
Zaburzenia żołądka i jelit:
- Nudności
- Wymioty
- Zaparcia
- Suchość w jamie ustnej
Zaburzenia skóry:
- Wysypka skórna
- Reakcja alergiczna
- Świąd
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
- Zmęczenie
- Rumień, obrzęk skóry w miejscu wstrzyknięcia
- Zakrzepy w naczyniach krwionośnych (zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica)
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Inne działania niepożądane:
- U pacjentów w podeszłym wieku stosujących benzodiazepiny istnieje zwiększone ryzyko upadków i złamań kości, zwłaszcza u osób przyjmujących jednocześnie inne leki uspokajające lub napoje alkoholowe
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek są bardziej narażeni na wystąpienie działań niepożądanych
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę prowadzącą zabieg. W przypadku poważnych objawów może być konieczne natychmiastowe leczenie ratunkowe.
