Skutki uboczne Mepsevii

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWestronidaza alfa
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyUltragenyx Germany GmbH
Kod ATCA16AB18
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Mepsevii może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych obserwowano głównie w trakcie podawania leku lub w ciągu doby po infuzji – są to tzw. reakcje na wlew (reakcje związane z infuzją).

Ciężkie reakcje alergiczne (bardzo często – mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej (reakcji rzekomoanafilaktycznej) należy niezwłocznie poinformować lekarza lub pielęgniarkę. Wlew zostanie natychmiast przerwany, a personel medyczny podejmie odpowiednie działania – może podać leki przeciwhistaminowe, kortykosteroidy lub leki przeciwgorączkowe w celu opanowania reakcji.

  • Duszność, świszczący oddech
  • Trudności w oddychaniu
  • Obrzęk twarzy i języka

Inne bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Pokrzywka
  • Wysypka skórna
  • Obrzęk w miejscu podania wlewu, w tym możliwy przeciek leku do tkanki przylegającej do żyły (wynaczynienie)
  • Świąd skóry

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Luźne stolce (biegunka)
  • Gorączka z mimowolnymi skurczami mięśni twarzy lub kończyn (drgawki gorączkowe)
  • Obrzęk wokół miejsca podania wlewu

Dodatkowe objawy wymagające uwagi:

Jeśli podczas terapii lub po niej wystąpią ból szyi lub pleców, drętwienie rąk lub nóg, bądź utrata kontroli nad oddawaniem moczu lub kału, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Objawy te mogą być związane z progresją choroby podstawowej i mogą wynikać z ucisku rdzenia kręgowego, co wymaga pilnej interwencji medycznej.

W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym leczenie.