Skutki uboczne Mepact
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mifamurtyd |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda France SAS |
| Kod ATC | L03AX15 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Większość pacjentów otrzymujących lek Mepact doświadcza działań niepożądanych związanych z mechanizmem immunostymulującym leku. Najczęstsze objawy to dreszcze, gorączka i zmęczenie, szczególnie po pierwszym podaniu. Zazwyczaj mają one nasilenie łagodne do umiarkowanego, są przemijające i dobrze reagują na leczenie objawowe, np. paracetamol w przypadku gorączki.
Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
- Gorączka, dreszcze, drżenie, obniżona temperatura ciała (hipotermia)
- Osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie
- Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha
- Brak apetytu (jadłowstręt)
- Ból głowy, zawroty głowy
- Szybkie bicie serca (tachykardia)
- Podwyższone lub obniżone ciśnienie tętnicze
- Nadmierna potliwość
- Bóle mięśni, stawów, pleców, klatki piersiowej, kończyn
- Kaszel, problemy z oddychaniem, przyśpieszenie oddechu, duszność
- Niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych)
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- Leukopenia, trombocytopenia, granulocytopenia, gorączka neutropeniczna
- Odwodnienie, hipokaliemia, zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała
- Bezsenność, depresja, lęk, dezorientacja
- Parestezje, niedoczulica, drżenie, senność, letarg
- Nieostre widzenie
- Zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu
- Sinica, kołatanie serca
- Zapalenie naczyń żylnych, uderzenia gorąca, bladość
- Wysięk w opłucnej, produktywny kaszel, krwioplucie, świszczący oddech, krwawienie z nosa
- Ból w nadbrzuszu, objawy dyspeptyczne, wzdęcie
- Pokrzywka, świąd, rumień, łysienie, suchość skóry
- Skurcze mięśniowe, ból karku, ból w pachwinach, bolesność kości, sztywność mięśniowo-szkieletowa
- Krwiomocz, dyzuria, częstomocz
- Bolesne miesiączkowanie
- Obrzęki obwodowe, zapalenie błon śluzowych, reakcje w miejscu podania
- Posocznica, zapalenie tkanki podskórnej, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, zakażenie wirusem Herpes simplex
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Wysięk osierdziowy (nieprawidłowe nagromadzenie płynu wokół serca)
Ważne informacje dotyczące wybranych działań niepożądanych:
Utrata słuchu: Obserwowano wyższy odsetek obiektywnej i subiektywnej utraty słuchu u pacjentów otrzymujących Mepact z chemioterapią (12% i 4%) w porównaniu z pacjentami otrzymującymi tylko chemioterapię (7% i 1%). Wszyscy pacjenci otrzymali skumulowaną dawkę cisplatyny 480 mg/m² jako część schematu chemioterapii, co mogło przyczynić się do tego działania.
Neutropenia i gorączka: Stosowanie mifamurtydu często wiąże się z przemijającą neutropenią, zazwyczaj podczas równoczesnej chemioterapii. Mifamurtyd można stosować podczas epizodów neutropenii, jednak w przypadku wystąpienia gorączki należy ściśle monitorować pacjenta. Jeśli gorączka lub dreszcze utrzymują się ponad 8 godzin po podaniu leku, należy przeprowadzić badanie w kierunku posocznicy.
Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli:
- Gorączka lub dreszcze utrzymują się ponad 8 godzin po przyjęciu dawki
- Pojawi się wysypka lub problemy z oddychaniem (świszczący oddech)
- Wystąpią jakiekolwiek nasilone problemy z żołądkiem
- Pojawią się objawy reakcji alergicznej
