Skutki uboczne Mepact

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaMifamurtyd
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTakeda France SAS
Kod ATCL03AX15
ProceduraCEN
Kategorie

Większość pacjentów otrzymujących lek Mepact doświadcza działań niepożądanych związanych z mechanizmem immunostymulującym leku. Najczęstsze objawy to dreszcze, gorączka i zmęczenie, szczególnie po pierwszym podaniu. Zazwyczaj mają one nasilenie łagodne do umiarkowanego, są przemijające i dobrze reagują na leczenie objawowe, np. paracetamol w przypadku gorączki.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Gorączka, dreszcze, drżenie, obniżona temperatura ciała (hipotermia)
  • Osłabienie, zmęczenie, złe samopoczucie
  • Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie, ból brzucha
  • Brak apetytu (jadłowstręt)
  • Ból głowy, zawroty głowy
  • Szybkie bicie serca (tachykardia)
  • Podwyższone lub obniżone ciśnienie tętnicze
  • Nadmierna potliwość
  • Bóle mięśni, stawów, pleców, klatki piersiowej, kończyn
  • Kaszel, problemy z oddychaniem, przyśpieszenie oddechu, duszność
  • Niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych)

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

  • Leukopenia, trombocytopenia, granulocytopenia, gorączka neutropeniczna
  • Odwodnienie, hipokaliemia, zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała
  • Bezsenność, depresja, lęk, dezorientacja
  • Parestezje, niedoczulica, drżenie, senność, letarg
  • Nieostre widzenie
  • Zawroty głowy, szumy uszne, utrata słuchu
  • Sinica, kołatanie serca
  • Zapalenie naczyń żylnych, uderzenia gorąca, bladość
  • Wysięk w opłucnej, produktywny kaszel, krwioplucie, świszczący oddech, krwawienie z nosa
  • Ból w nadbrzuszu, objawy dyspeptyczne, wzdęcie
  • Pokrzywka, świąd, rumień, łysienie, suchość skóry
  • Skurcze mięśniowe, ból karku, ból w pachwinach, bolesność kości, sztywność mięśniowo-szkieletowa
  • Krwiomocz, dyzuria, częstomocz
  • Bolesne miesiączkowanie
  • Obrzęki obwodowe, zapalenie błon śluzowych, reakcje w miejscu podania
  • Posocznica, zapalenie tkanki podskórnej, zakażenia górnych dróg oddechowych, zakażenia dróg moczowych, zakażenie wirusem Herpes simplex

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Wysięk osierdziowy (nieprawidłowe nagromadzenie płynu wokół serca)

Ważne informacje dotyczące wybranych działań niepożądanych:

Utrata słuchu: Obserwowano wyższy odsetek obiektywnej i subiektywnej utraty słuchu u pacjentów otrzymujących Mepact z chemioterapią (12% i 4%) w porównaniu z pacjentami otrzymującymi tylko chemioterapię (7% i 1%). Wszyscy pacjenci otrzymali skumulowaną dawkę cisplatyny 480 mg/m² jako część schematu chemioterapii, co mogło przyczynić się do tego działania.

Neutropenia i gorączka: Stosowanie mifamurtydu często wiąże się z przemijającą neutropenią, zazwyczaj podczas równoczesnej chemioterapii. Mifamurtyd można stosować podczas epizodów neutropenii, jednak w przypadku wystąpienia gorączki należy ściśle monitorować pacjenta. Jeśli gorączka lub dreszcze utrzymują się ponad 8 godzin po podaniu leku, należy przeprowadzić badanie w kierunku posocznicy.

Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli:

  • Gorączka lub dreszcze utrzymują się ponad 8 godzin po przyjęciu dawki
  • Pojawi się wysypka lub problemy z oddychaniem (świszczący oddech)
  • Wystąpią jakiekolwiek nasilone problemy z żołądkiem
  • Pojawią się objawy reakcji alergicznej