Dawkowanie Mepact - jak stosować?

Leczenie lekiem Mepact powinno być rozpoczynane i nadzorowane wyłącznie przez lekarza specjalistę posiadającego doświadczenie w zakresie diagnostyki i leczenia kostniakomięsaków. Zalecana dawka wynosi 2 mg/m² powierzchni ciała dla wszystkich pacjentów, podawana we wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Produktu nie wolno podawać w postaci bolusu.

Schemat podawania:

• Pierwsze 12 tygodni: dwa razy w tygodniu z zachowaniem co najmniej 3-dniowych przerw między wlewami
• Kolejne 24 tygodnie: raz w tygodniu
• Łącznie: 48 wlewów przez 36 tygodni (9 miesięcy)

Leczenie należy rozpocząć po całkowitej resekcji chirurgicznej guza jako terapię uzupełniającą w skojarzeniu z pooperacyjną chemioterapią wielolekową. Schemat podawania leku Mepact może być dostosowywany do schematu chemioterapii. Jeśli chemioterapia ulega opóźnieniu, nie ma konieczności przerywania podawania mifamurtydu – należy kontynuować nieprzerwaną 36-tygodniową terapię.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów:

• Dzieci poniżej 2 lat: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności; brak dostępnych danych
• Pacjenci powyżej 30 lat: Brak wystarczających danych do zalecania stosowania; w badaniach uczestniczyli wyłącznie pacjenci do 30. roku życia
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min): Nie wymaga dostosowania dawki
• Pacjenci z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (Klasa A lub B wg skali Child-Pugh): Nie wymaga dostosowania dawki, ale zaleca się zachowanie ostrożności
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby: Brak danych; zalecana ostrożność

Zaleca się ciągłe monitorowanie czynności nerek i wątroby podczas całego okresu stosowania leku Mepact, aż do zakończenia chemioterapii. Lek przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem poprzez rozpuszczenie proszku w 50 ml roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), przefiltrowanie przez dołączony filtr, a następnie rozcieńczenie w kolejnych 50 ml tego samego roztworu. Ze względu na liposomalny charakter preparatu nie należy używać zestawu infuzyjnego z wbudowanym filtrem podczas podawania.