Skutki uboczne Lisinopril/Amlodipine Holsten

Jak każdy lek, Lisinopril/Amlodipine Holsten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe skutki uboczne związane ze stosowaniem preparatu, pogrupowane według częstości występowania.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

W badaniach klinicznych, w których stosowano amlodypinę i lizynopryl w leczeniu skojarzonym, najczęściej obserwowano:

• Ból głowy
• Kaszel
• Zawroty głowy

OSTRZEŻENIE – reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy):

W trakcie stosowania Lisinopril/Amlodipine Holsten mogą wystąpić reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej. Należy przerwać przyjmowanie leku i jak najszybciej zgłosić się po pomoc lekarską, jeśli pojawi się którykolwiek z następujących objawów obrzęku naczynioruchowego:

• Trudności w oddychaniu z lub bez obrzęku twarzy, ust, języka i (lub) gardła
• Obrzęk twarzy, ust, języka i(lub) gardła, mogące utrudniać połykanie
• Ciężka reakcja skórna: silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry na całym ciele, silny świąd, pęcherze, łuszczenie się i obrzęk skóry, zapalenie błony śluzowej (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka)

Działania niepożądane związane z amlodypiną:

Bardzo częste (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Obrzęk (najczęściej kostek stóp)

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Kurcze mięśni
• Zmęczenie, osłabienie, senność
• Zaburzenia widzenia
• Mdłości, niestrawność, ból brzucha
• Zmiany w wypróżnianiu (biegunka i zaparcie)
• Palpitacje (szybsze lub nieregularne bicie serca)
• Nagłe zaczerwienienie twarzy
• Trudności w oddychaniu

Jeśli występujące objawy są uciążliwe lub utrzymują się dłużej niż tydzień, należy powiedzieć o tym lekarzowi.

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Wysypka skórna, świąd, utrata włosów, czerwone plamy na skórze, przebarwienie skórne, pokrzywka
• Wymioty, ból mięśni lub stawów, ból pleców, ból w klatce piersiowej
• Zmiany nastrojów (w tym lęk), depresja, bezsenność, drżenie
• Dzwonienie w uszach
• Nieregularna czynność serca (arytmia), niskie ciśnienie krwi
• Zaburzenia smaku, zaburzenia czucia (wrażenie drętwienia lub mrowienia), katar
• Częste oddawanie moczu w nocy, zaburzenia oddawania moczu
• Suchość błony śluzowej w jamie ustnej, utrata odczuwania bólu, nasilona potliwość
• Omdlenie, ból, złe samopoczucie
• Powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia erekcji
• Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• Dezorientacja

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Reakcje alergiczne
• Nieprawidłowy wynik badań czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółte zabarwienie skóry (żółtaczka)
• Zmniejszona liczba białych krwinek i płytek krwi
• Podwyższone stężenie glukozy we krwi
• Atak serca (zawał mięśnia sercowego)
• Poważne reakcje skórne (wysypka, łuskowata lub łuszcząca się skóra), zespół Stevensa-Johnsona
• Obrzęk lub owrzodzenie dziąseł
• Zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka
• Nadwrażliwość na światło
• Podwyższone napięcie mięśniowe
• Neuropatia obwodowa (zaburzenie układu nerwowego: uczucie osłabienia i mrowienia)
• Zapalenie naczyń krwionośnych

Nieznana częstość (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Drżenie, nienaturalnie sztywna postawa, maskowata twarz
• Spowolnione ruchy i powłóczenie nogami, niepewny chód

Działania niepożądane związane z lizynoprylem:

Częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy, zawroty głowy lub uczucie „pustki" w głowie – szczególnie podczas szybkiego wstawania
• Biegunka, kaszel, wymioty
• Zaburzenia pracy nerek

Niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zmiany nastroju
• Zmiana zabarwienia skóry twarzy (zasinienie następnie przechodzące w zaczerwienienie) i(lub) sztywnienie lub mrowienie w palcach dłoni lub stóp (objaw Raynauda)
• Zmiany smaku, omamy (widzenie nieprawdziwych rzeczy)
• Zmęczenie, uczucie senności lub problemy z zasypianiem
• Uczucie wirowania, parestezja (uczucie mrowienia, swędzenia, pieczenia)
• Przyspieszone, nieregularne bicie serca (palpitacje), atak serca (zawał mięśnia sercowego), udar
• Katar, mdłości, ból brzucha lub niestrawność
• Impotencja
• Zmiany w wynikach niektórych badań laboratoryjnych (dotyczących czynności nerek i wątroby)
• Wysypka, świąd, szybka czynność serca (tachykardia)

Rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• Obrzęk naczynioruchowy (reakcja nadwrażliwości z nagłym obrzękiem ust, twarzy i szyi oraz czasami stóp i dłoni – częstość pojawienia się obrzęku naczynioruchowego jest większa u pacjentów rasy czarnej)
• Dezorientacja
• Niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, kontrolującego ilość moczu
• Ostre zaburzenia czynności nerek, niewydolność nerek
• Uczucie suchości w jamie ustnej
• Utrata włosów, łuszczyca, pokrzywka
• Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
• Zaburzenia węchu
• Pogorszenie w wynikach badań krwi: zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu, zwiększenie stężenia bilirubiny, małe stężenie sodu we krwi

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Obniżenie poziomu glukozy w krwi (hipoglikemia)
• Ból zatok, świszczący oddech, zapalenie płuc
• Żółte zabarwienie skóry i(lub) oczu (żółtaczka), zapalenie wątroby lub trzustki, niewydolność wątroby
• Poważne choroby skóry (objawy obejmują: zaczerwienienie, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry), potliwość
• Znaczne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (lub brak moczu), obrzęk jelit
• Pogorszenie wyników morfologii krwi: zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (neutropenia, leukopenia, agranulocytoza)

Zaburzenia morfologii krwi mogą wywołać długotrwałe krwawienie, zmęczenie, osłabienie, chorobę węzłów chłonnych, choroby autoimmunologiczne oraz zwiększoną podatność na zakażenia.

Nieznana częstość (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Omdlenia
• Depresja
• Ciężka reakcja alergiczna (reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidalna)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.