Skutki uboczne Lipegis

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Profil bezpieczeństwa ezetymibu różni się nieznacznie w zależności od tego, czy jest stosowany w monoterapii czy w skojarzeniu ze statyną.

OSTRZEŻENIE – objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Niewyjaśnione bóle mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni – mogą być objawami poważnych zaburzeń mięśniowych, w tym rozpadu mięśni (rabdomioliza) prowadzącego do uszkodzenia nerek. Problem ten, choć występuje rzadko, może być poważny i nawet zagrażać życiu
• Reakcje alergiczne obejmujące obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu – wymagają natychmiastowego leczenia

Działania niepożądane podczas monoterapii ezetymibem:

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Bóle brzucha
• Biegunka
• Wzdęcia i uczucie pełności w jamie brzusznej
• Uczucie zmęczenia i osłabienia

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Wzrost wyników niektórych badań laboratoryjnych krwi oceniających czynność wątroby (transaminazy) lub mięśni (kinaza kreatynowa – CK)
• Kaszel
• Niestrawność i zgaga
• Nudności
• Bóle stawów
• Kurcze mięśni
• Bóle szyi
• Zmniejszenie apetytu
• Niespecyficzne bóle różnej lokalizacji
• Ból w klatce piersiowej
• Uderzenia gorąca
• Wysokie ciśnienie tętnicze

Działania niepożądane podczas terapii skojarzonej ezetymibu ze statyną:

Działania niepożądane częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Wzrost wyników badań laboratoryjnych oceniających czynność wątroby (transaminazy)
• Bóle głowy
• Bóle mięśni (mialgia)

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Uczucie mrowienia (parestezje)
• Suchość w ustach
• Świąd skóry
• Wysypka skórna
• Pokrzywka (wysypka w formie swędzących bąbli)
• Zapalenie żołądka (gastritis)
• Bóle pleców
• Osłabienie mięśni
• Bóle rąk i nóg (ból kończyn)
• Niezwykłe zmęczenie lub ogólne osłabienie
• Obrzęki, szczególnie dłoni i stóp

Działania niepożądane podczas terapii skojarzonej z fibratami:

• Bóle brzucha

Działania niepożądane zgłaszane podczas powszechnego stosowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zawroty głowy
• Problemy z wątrobą (zaburzenia czynności wątroby)
• Reakcje alergiczne różnego typu, w tym wysypka, pokrzywka
• Rumień wielopostaciowy – czerwona wypukła wysypka, czasami ze zmianami w kształcie tarcz
• Bóle, tkliwość lub osłabienie mięśni
• Rozpad mięśni (rabdomioliza) – poważne powikłanie mogące prowadzić do uszkodzenia nerek
• Kamica żółciowa lub zapalenie pęcherzyka żółciowego – mogące powodować silne bóle brzucha, nudności, wymioty
• Zapalenie trzustki – często manifestujące się silnymi bólami brzucha
• Zaparcia
• Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – mogące powodować łatwiejsze powstawanie siniaków i/lub krwawienia
• Uczucie mrowienia różnej lokalizacji
• Depresja
• Niezwykłe zmęczenie lub osłabienie
• Duszność

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w powyższym zestawieniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Szczególnie istotne jest niezwłoczne zgłoszenie objawów mogących wskazywać na poważne reakcje niepożądane, takich jak problemy z mięśniami, objawy reakcji alergicznych czy silne bóle brzucha.