Skutki uboczne Linorion

Jak każdy lek, Linorion może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Preparatmóże zmniejszać liczbę krwinek białych, które zwalczają zakażenie, a także komórek krwi, które ułatwiają krzepnięcie krwi (płytek krwi), co może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia, takich jak krwawienie z nosa oraz siniaczenia. Lek może również powodować powstawanie zakrzepów w żyłach (zakrzepica).

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać przyjmowanie preparatu i natychmiast zwrócić się do lekarza – może być konieczne natychmiastowe leczenie:

• Pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świąd, które mogą być objawami ciężkich postaci reakcji alergicznych nazywanych obrzękiem naczynioruchowym i reakcją anafilaktyczną
• Ciężka reakcja alergiczna mogąca zaczynać się jako wysypka w jednym miejscu, ulegająca rozszerzeniu na obszar całego ciała i przebiegająca ze znaczną utratą naskórka (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi określana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:

• Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej lub jakiekolwiek inne objawy zakażenia (włączając w to zakażenia krwi – posocznica)
• Krwawienie lub siniaczenie przy braku urazu
• Ból w klatce piersiowej lub ból nóg
• Duszność
• Ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie mogące wynikać z wysokiego stężenia wapnia we krwi
• Zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie ręki lub nogi, zmiana sposobu chodzenia lub zaburzenia równowagi, trwałe drętwienie, zmniejszone czucie lub utrata czucia, utrata pamięci lub dezorientacja (mogą to być objawy ciężkiej i mogącej zakończyć się śmiercią choroby mózgu zwanej postępującą wieloogniskową leukoencefalopatią – PML)
• Duszność, zmęczenie, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, przyspieszony rytm serca albo obrzęk nóg lub kostek (mogą to być objawy nadciśnienia płucnego)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące niedokrwistość prowadzącą do męczliwości i osłabienia
• Wysypki, świąd
• Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, bolesność mięśni, ból kości, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Uogólnione obrzęki, włączając w to obrzęki rąk i nóg
• Osłabienie, zmęczenie
• Grypa i objawy grypopodobne, włączając gorączkę, ból mięśni, ból głowy, ból ucha, kaszel i dreszcze
• Drętwienie, mrowienie lub uczucie palenia skóry, bóle rąk lub stóp, zawroty głowy, drżenie, zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków
• Nasilenie bólu, powiększenie się guza lub zaczerwienienie wokół guza
• Zmniejszenie masy ciała
• Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga
• Małe stężenie potasu lub wapnia i (lub) sodu we krwi
• Nieprawidłowo niska czynność tarczycy
• Ból nóg (który może być objawem zakrzepicy), ból w klatce piersiowej lub duszność (które mogą być objawem obecności skrzeplin krwi w płucach – zatorowość płucna)
• Wszystkie rodzaje zakażeń, w tym zakażenie zatok przynosowych, zakażenie płuc i górnych dróg oddechowych
• Duszność
• Zamazane widzenie
• Zamglone widzenie (zaćma)
• Problemy z nerkami, między innymi nieprawidłowa praca nerek lub niezdolność do utrzymania prawidłowej czynności nerek
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby
• Zmiany dotyczące białek krwi prowadzące do obrzęku naczyń (zapalenie naczyń)
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca), zmniejszenie stężenia cukru we krwi
• Ból głowy
• Krwawienie z nosa
• Suchość skóry
• Depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem
• Kaszel
• Spadek ciśnienia krwi
• Niejasne uczucie fizycznego dyskomfortu, złe samopoczucie
• Bolesny stan zapalny jamy ustnej, suchość w jamie ustnej
• Odwodnienie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• Rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• Niektóre rodzaje guzów skóry
• Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
• Zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm pracy serca
• Zwiększenie ilości substancji powstającej w wyniku prawidłowego i nieprawidłowego rozpadu czerwonych krwinek
• Zwiększenie stężenia białka wskazującego na występowanie stanu zapalnego w organizmie
• Ciemnienie skóry, zabarwienie skóry w wyniku krwawienia pod jej powierzchnią (zwykle wywołane przez siniaczenie), obrzęk skóry napełnionej krwią, siniaki
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• Wykwity skórne, zaczerwienienie skóry, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka
• Świąd, wzmożone pocenie, poty nocne
• Trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z jakością głosu lub zmiany głosu
• Nieżyt nosa (katar)
• Wydalanie znacznie większej lub znacznie mniejszej ilości moczu niż prawidłowo lub niezdolność do kontrolowania czasu oddawania moczu
• Wydalanie krwi w moczu
• Duszność, zwłaszcza w pozycji leżącej (co może być objawem niewydolności serca)
• Trudności ze wzwodem
• Udar, omdlenia, przejściowa utrata przytomności
• Ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, żuchwy, pleców lub brzucha, uczucie pocenia się i braku oddechu, nudności lub wymioty (mogą być objawami ataku serca – zawał mięśnia sercowego)
• Słabość mięśni, brak energii
• Ból szyi, ból w klatce piersiowej
• Dreszcze
• Obrzęki stawów
• Spowolnienie lub zablokowanie wypływu żółci z wątroby
• Małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
• Trudności w mówieniu
• Uszkodzenie wątroby
• Zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się
• Głuchota, szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Ból nerwów, nieprzyjemne nieprawidłowe odczucia, zwłaszcza w reakcji na dotyk
• Nadmierna ilość żelaza w organizmie
• Pragnienie
• Uczucie splątania
• Ból zęba
• Upadek mogący prowadzić do urazu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Krwawienie wewnątrz czaszki
• Problemy z krążeniem
• Utrata widzenia
• Utrata popędu płciowego (libido)
• Wydalanie dużych ilości moczu z towarzyszącym bólem kości i osłabieniem, co może być objawem choroby nerek (zespół Fanconiego)
• Żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych lub oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha – mogą być objawami uszkodzenia wątroby (niewydolność wątroby)
• Ból brzucha, wzdęcie lub biegunka, które mogą być objawami zapalenia jelita grubego (zapalenie okrężnicy lub zapalenie kątnicy)
• Uszkodzenie komórek nerek (zwane martwicą kanalików nerkowych)
• Zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne
• Zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii, które mogą wystąpić w trakcie leczenia nowotworu, czasami bez leczenia, spowodowane przez produkty rozpadu obumierających komórek nowotworowych (mogą obejmować zmiany w składzie chemicznym krwi, duże stężenie potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz małe stężenie wapnia prowadzące do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek, a czasami śmierci)
• Podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych prowadzących do płuc (nadciśnienie płucne)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nagły lub łagodny, ale nasilający się ból w górnej części brzucha i (lub) pleców, trwający przez kilka dni, najczęściej z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami, gorączką oraz nagłym przyspieszeniem tętna – objawy mogące wystąpić w związku z zapaleniem trzustki
• Świszczący oddech, duszność lub suchy kaszel, których przyczyną może być zapalenie tkanki płucnej
• Rzadkie przypadki rozpadu mięśni (ból, osłabienie lub obrzęk mięśni) mogące prowadzić do problemów z nerkami (rabdomioliza), niektóre z nich podczas jednoczesnego podawania preparatu ze statyną (rodzaj leku obniżającego stężenie cholesterolu we krwi)
• Choroba skóry wywołana przez zapalenie małych naczyń krwionośnych, przebiegająca z bólem stawów i gorączką (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń)
• Rozpad ściany żołądka lub jelita, co może prowadzić do bardzo ciężkiego zakażenia (należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi silny ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty, krew w kale lub zmiany w funkcjonowaniu jelit)
• Zakażenia wirusowe, w tym wirusem półpaśca (choroba wirusowa powodująca bolesną wysypkę skórną z pęcherzami) oraz nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (co może powodować zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból podbrzusza po prawej stronie, gorączkę, nudności oraz wymioty)
• Odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego (np. nerki, serca)

Uwagi dodatkowe:

Należy zauważyć, że u niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów raka oraz że jest możliwe, iż ryzyko to może się zwiększyć przez leczenie preparatem. Dlatego lekarz prowadzący powinien dokładnie ocenić korzyści i ryzyko przepisując lek pacjentowi. Przed leczeniem i w trakcie leczenia u pacjenta będą wykonywane regularne badania krwi (co tydzień przez pierwsze 8 tygodni leczenia w przypadku szpiczaka mnogiego i zespołów mielodysplastycznych lub co tydzień przez pierwsze 3 tygodnie w przypadku chłoniaka grudkowego, następnie co najmniej raz w miesiącu).