Skutki uboczne Levetiracetam Hospira
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lewetyracetam |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | N03AX14 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki objawy takie jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy mogą występować częściej, ale zazwyczaj ustępują z czasem.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- osłabienia, zawrotów głowy lub trudności w oddychaniu (możliwa ciężka reakcja alergiczna – anafilaksja)
- obrzęku twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
- objawów grypopodobnych z wysypką na twarzy i całym ciele, wysokiej temperatury, zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych, eozynofilii, powiększenia węzłów chłonnych (zespół DRESS)
- zmniejszonego oddawania moczu, zmęczenia, nudności, wymiotów, splątania, obrzęku nóg (możliwe nagłe pogorszenie czynności nerek)
- wysypki, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i przypominać małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
- rozległej wysypki z pęcherzami i złuszczającą się skórą w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
- oznak poważnych zmian psychicznych, dezorientacji, patologicznej senności, niepamięci, zaburzeń zachowania lub niekontrolowanych ruchów (możliwa encefalopatia)
Bardzo często (≥1/10):
- zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
- senność
- ból głowy
Często (≥1/100 do <1/10):
- jadłowstręt (utrata apetytu)
- depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość, drażliwość
- drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość, drżenia
- zawroty głowy (uczucie wirowania)
- kaszel
- ból brzucha, biegunka, dyspepsja, wymioty, nudności
- wysypka
- astenia, zmęczenie
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):
- zmniejszenie liczby płytek krwi, leukopenia
- zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
- myśli i próby samobójcze, zaburzenia psychotyczne, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, pobudzenie
- niepamięć, zaburzenia pamięci, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów), parestezje, zaburzenia koncentracji uwagi
- podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
- podwyższone wyniki testów wątrobowych
- łysienie, wyprysk, świąd
- osłabienie mięśni, ból mięśni
- urazy
Rzadko (≥1/10000 do <1/1000):
- infekcje
- pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek), neutropenia, agranulocytoza
- zespół DRESS, nadwrażliwość (w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja)
- hiponatremia (zmniejszenie stężenia sodu we krwi)
- samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia, majaczenie
- encefalopatia, zaostrzenie napadów padaczkowych
- choreoatetoza, dyskineza, hiperkinezja, zaburzenia chodu
- wydłużenie odstępu QT w badaniu elektrokardiograficznym
- zapalenie trzustki
- niewydolność wątroby, zapalenie wątroby
- ostre uszkodzenie nerek
- rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
- rabdomioliza i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (częściej u Japończyków)
- utykanie, trudności z chodzeniem
- złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi, dezorientacja – znacząco częściej u Japończyków)
Bardzo rzadko (<1/10000):
- zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (powtarzające się niechciane myśli lub wewnętrzny przymus wykonywania czynności)
U dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych zgłaszano: wymioty, pobudzenie, wahania nastroju, chwiejność emocjonalną, agresję, zaburzenia zachowania i ospałość. U najmłodszych dzieci (1 miesiąc - 4 lata) częściej występowały drażliwość i zaburzenia koordynacji ruchów.
