Skutki uboczne Levetiracetam Hospira

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLewetyracetam
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCN03AX14
ProceduraCEN
Kategorie

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to: zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub przy zwiększeniu dawki objawy takie jak senność, zmęczenie czy zawroty głowy mogą występować częściej, ale zazwyczaj ustępują z czasem.

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

  • osłabienia, zawrotów głowy lub trudności w oddychaniu (możliwa ciężka reakcja alergiczna – anafilaksja)
  • obrzęku twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
  • objawów grypopodobnych z wysypką na twarzy i całym ciele, wysokiej temperatury, zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych, eozynofilii, powiększenia węzłów chłonnych (zespół DRESS)
  • zmniejszonego oddawania moczu, zmęczenia, nudności, wymiotów, splątania, obrzęku nóg (możliwe nagłe pogorszenie czynności nerek)
  • wysypki, która może prowadzić do powstawania pęcherzy i przypominać małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
  • rozległej wysypki z pęcherzami i złuszczającą się skórą w okolicy ust, oczu, nosa i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
  • oznak poważnych zmian psychicznych, dezorientacji, patologicznej senności, niepamięci, zaburzeń zachowania lub niekontrolowanych ruchów (możliwa encefalopatia)

Bardzo często (≥1/10):

  • zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
  • senność
  • ból głowy

Często (≥1/100 do <1/10):

  • jadłowstręt (utrata apetytu)
  • depresja, uczucie wrogości lub agresywność, lęk, bezsenność, nerwowość, drażliwość
  • drgawki, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, ospałość, drżenia
  • zawroty głowy (uczucie wirowania)
  • kaszel
  • ból brzucha, biegunka, dyspepsja, wymioty, nudności
  • wysypka
  • astenia, zmęczenie

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

  • zmniejszenie liczby płytek krwi, leukopenia
  • zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
  • myśli i próby samobójcze, zaburzenia psychotyczne, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, dezorientacja, napady paniki, chwiejność emocjonalna, pobudzenie
  • niepamięć, zaburzenia pamięci, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów), parestezje, zaburzenia koncentracji uwagi
  • podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
  • podwyższone wyniki testów wątrobowych
  • łysienie, wyprysk, świąd
  • osłabienie mięśni, ból mięśni
  • urazy

Rzadko (≥1/10000 do <1/1000):

  • infekcje
  • pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek), neutropenia, agranulocytoza
  • zespół DRESS, nadwrażliwość (w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja)
  • hiponatremia (zmniejszenie stężenia sodu we krwi)
  • samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia, majaczenie
  • encefalopatia, zaostrzenie napadów padaczkowych
  • choreoatetoza, dyskineza, hiperkinezja, zaburzenia chodu
  • wydłużenie odstępu QT w badaniu elektrokardiograficznym
  • zapalenie trzustki
  • niewydolność wątroby, zapalenie wątroby
  • ostre uszkodzenie nerek
  • rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka
  • rabdomioliza i zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (częściej u Japończyków)
  • utykanie, trudności z chodzeniem
  • złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi, dezorientacja – znacząco częściej u Japończyków)

Bardzo rzadko (<1/10000):

  • zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (powtarzające się niechciane myśli lub wewnętrzny przymus wykonywania czynności)

U dzieci i młodzieży częściej niż u dorosłych zgłaszano: wymioty, pobudzenie, wahania nastroju, chwiejność emocjonalną, agresję, zaburzenia zachowania i ospałość. U najmłodszych dzieci (1 miesiąc - 4 lata) częściej występowały drażliwość i zaburzenia koordynacji ruchów.

Przydatne zasoby