Skutki uboczne Levebon

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie i zawroty głowy. Na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki działania niepożądane mogą występować częściej, ale powinny z czasem ulec zmniejszeniu.

Należy bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego, jeśli wystąpią:

• osłabienie, zawroty głowy lub trudności w oddychaniu – mogą być oznaką poważnej reakcji alergicznej (reakcje anafilaktyczne)
• obrzęk twarzy, ust, języka i gardła (obrzęk Quinckego)
• objawy grypopodobne i wysypka na twarzy, następnie rozszerzająca się na całym ciele, z wysoką gorączką, zwiększonym poziomem enzymów wątrobowych i wzrostem liczby białych krwinek (reakcja DRESS)
• mała objętość moczu, zmęczenie, nudności, wymioty, splątanie, obrzęki nóg, kostek i stóp – mogą być oznaką nagłego pogorszenia czynności nerek
• wysypka tworząca pęcherze wyglądająca jak małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)
• rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczeniem skóry wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• cięższa postać wysypki powodująca złuszczenie skóry z więcej niż 30% powierzchni ciała (martwica toksyczno-rozpływna naskórka)
• objawy poważnych zmian psychicznych, splątanie, senność, amnezja, zaburzenia zachowania, mimowolne ruchy – mogą to być objawy encefalopatii

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• zapalenie błony śluzowej nosa i gardła
• senność
• ból głowy

Często (nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• jadłowstręt (utrata apetytu)
• depresja, wrogość lub agresja, lęk, bezsenność, nerwowość lub rozdrażnienie
• drgawki, zaburzenia równowagi, ospałość, mimowolne drżenie
• zawroty głowy (uczucie wirowania)
• kaszel
• ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, nudności
• wysypka
• astenia/zmęczenie

Niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszona liczba płytek krwi, zmniejszona liczba białych krwinek
• zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• próby samobójcze i myśli samobójcze, zaburzenia umysłowe, nieprawidłowe zachowanie, omamy, uczucie złości, stan splątania, ataki paniki, niestabilność emocjonalna, pobudzenie
• amnezja, zaburzenia pamięci, ataksja (zaburzenia koordynacji ruchowej), parestezja (mrowienie), zaburzenia koncentracji
• podwójne widzenie, zaburzenia widzenia
• nieprawidłowe/podwyższone wyniki testów wątrobowych
• utrata włosów, wyprysk, świąd
• osłabienie mięśni, mialgia (ból mięśni)
• urazy

Rzadko (nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• zakażenie
• zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• ciężkie reakcje nadwrażliwości
• zmniejszenie stężenia sodu we krwi
• samobójstwo, zaburzenia osobowości, zaburzenia myślenia
• majaczenie
• encefalopatia
• nasilenie lub zwiększenie częstotliwości napadów
• mimowolne skurcze mięśni głowy, tułowia i kończyn, trudności w kontrolowaniu ruchów, hiperkinezja
• zmiany w rytmie serca (EKG)
• zapalenie trzustki
• niewydolność wątroby, zapalenie wątroby
• nagłe pogorszenie czynności nerek
• rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej) – występuje znacznie częściej u Japończyków
• utykanie lub trudności w chodzeniu
• gorączka, sztywność mięśni, niestabilne ciśnienie krwi i częstość akcji serca, dezorientacja, niski poziom świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny) – częstość znacząco większa u Japończyków

Bardzo rzadko (maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):

• powtarzające się niechciane myśli lub odczucia, wewnętrzny przymus ciągłego wykonywania tej samej czynności (zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne)

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeżeli którekolwiek z działań niepożądanych nasili się lub będzie się utrzymywać dłużej niż kilka dni, szczególnie: nieprawidłowe myśli, drażliwość, agresywne reakcje, istotne zmiany nastroju lub zachowania oraz nasilenie padaczki. Napady mogą rzadko nasilać się lub występować częściej, głównie w ciągu pierwszego miesiąca po rozpoczęciu leczenia lub po zwiększeniu dawki.