Skutki uboczne Lenalidomide Zentiva

Jak każdy lek, Lenalidomide Zentiva może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Ze względu na mechanizm działania preparatu i jego wpływ na układ odpornościowy oraz krwiotwórczy, niektóre działania niepożądane mogą mieć charakter poważny i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem – należy przerwać przyjmowanie leku:

• Ciężkie reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu, świąd (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
• Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka: ciężka reakcja alergiczna rozpoczynająca się jako wysypka w jednym miejscu, rozszerzająca się na całe ciało, przebiegająca ze znaczną utratą naskórka
• DRESS (zespół nadwrażliwości na lek): rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w morfologii krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne, zajęcie innych narządów

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego poinformowania lekarza (bez przerywania leku na własną rękę):

• Objawy zakażenia: gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie jamy ustnej (w tym zakażenie krwi – posocznica)
• Zaburzenia krzepnięcia: krwawienie lub powstawanie siniaków bez urazu
• Zakrzepica: ból w klatce piersiowej, ból nóg, duszność (mogą wskazywać na zakrzep w żyłach lub tętnicach, w tym zatorowość płucną)
• Wysokie stężenie wapnia we krwi: ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie
• Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML): zaburzenia widzenia, utrata wzroku, podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie kończyn, zmiana sposobu chodzenia, zaburzenia równowagi, trwałe drętwienie, utrata pamięci, dezorientacja
• Nadciśnienie płucne: duszność, zmęczenie, zawroty głowy, ból w klatce piersiowej, przyspieszony rytm serca, obrzęk nóg lub kostek
• Zawał serca: ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, żuchwy, pleców lub brzucha, pocenie się, brak oddechu, nudności, wymioty

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) prowadzące do męczliwości i osłabienia
• Wysypki, świąd
• Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, bolesność mięśni, ból kości, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Uogólnione obrzęki, w tym obrzęki rąk i nóg
• Osłabienie, zmęczenie
• Gorączka i objawy grypopodobne (ból mięśni, ból głowy, ból ucha, kaszel, dreszcze)
• Drętwienie, mrowienie lub pieczenie skóry, bóle dłoni lub stóp, zawroty głowy, drżenie
• Zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków
• Nasilenie bólu, powiększenie się guza lub zaczerwienienie wokół guza
• Zmniejszenie masy ciała
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga
• Małe stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi
• Nieprawidłowo niska czynność tarczycy
• Wszystkie rodzaje zakażeń (zatok przynosowych, płuc, górnych dróg oddechowych)
• Duszność
• Zamazane widzenie, zamglone widzenie (zaćma)
• Problemy z nerkami, nieprawidłowa praca nerek
• Nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zwiększenie wartości enzymów wątrobowych
• Zmiany dotyczące białek krwi prowadzące do obrzęku naczyń (zapalenie naczyń)
• Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi
• Ból głowy
• Krwawienie z nosa
• Sucha skóra
• Depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem
• Kaszel
• Spadek ciśnienia krwi
• Niejasne uczucie fizycznego dyskomfortu, złe samopoczucie
• Bolący stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej
• Odwodnienie

Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

• Rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• Niektóre rodzaje guzów skóry
• Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
• Zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm pracy serca
• Ciemnienie skóry, siniaki, obrzęk skóry napełnionej krwią
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• Wykwity skórne, zaczerwienienie skóry, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka
• Wzmożone pocenie, poty nocne
• Trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z jakością głosu
• Nieżyt nosa
• Zwiększone lub zmniejszone oddawanie moczu, niezdolność do kontrolowania czasu oddawania moczu, krew w moczu
• Duszność w pozycji leżącej (objaw niewydolności serca)
• Trudności ze wzwodem
• Udar, omdlenia, zawroty głowy, przejściowa utrata przytomności
• Słabość mięśni, brak energii
• Ból szyi, ból w klatce piersiowej
• Dreszcze
• Obrzęki stawów
• Spowolnienie lub zablokowanie wypływu żółci z wątroby
• Małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
• Trudności w mówieniu
• Uszkodzenie wątroby
• Zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się
• Głuchota, szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Ból nerwów, nieprzyjemne nieprawidłowe odczucia
• Nadmierna ilość żelaza w organizmie
• Pragnienie, uczucie splątania
• Ból zęba
• Upadek mogący prowadzić do urazu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

• Krwawienie wewnątrz czaszki
• Problemy z krążeniem
• Utrata wzroku
• Utrata popędu płciowego
• Zespół Fanconiego – wydalanie dużych ilości moczu z towarzyszącym bólem kości i osłabieniem (choroba nerek)
• Niewydolność wątroby – żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych lub oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha
• Zapalenie jelita grubego lub kątnicy – ból brzucha, wzdęcie, biegunka
• Martwica kanalików nerkowych – uszkodzenie komórek nerek
• Zmiany zabarwienia skóry, wrażliwość na światło słoneczne
• Zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii podczas leczenia nowotworu: zmiany w składzie chemicznym krwi, duże stężenie potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz małe stężenie wapnia, mogące prowadzić do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, drgawek
• Nadciśnienie płucne – podwyższone ciśnienie w naczyniach krwionośnych prowadzących do płuc

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zapalenie trzustki – nagły lub nasilający się ból w górnej części brzucha lub pleców trwający kilka dni, z nudnościami, wymiotami, gorączką, przyspieszonym tętnem
• Zapalenie tkanki płuc – świszczący oddech, duszność, suchy kaszel
• Rabdomioliza (rozpad mięśni) – ból, osłabienie lub obrzęk mięśni, mogące prowadzić do problemów z nerkami, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu statyn
• Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń – choroba skóry wywołana zapaleniem małych naczyń krwionośnych, z bólem stawów i gorączką
• Perforacja ściany żołądka lub jelita – silny ból brzucha, gorączka, nudności, wymioty, krew w kale, zmiana rytmu wypróżnień
• Zakażenia wirusowe – półpasiec (bolesna wysypka skórna z pęcherzami), nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowy mocz, ból podbrzusza po prawej stronie, gorączka, nudności, wymioty)
• Odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego (np. nerki, serca)

Lenalidomid może zmniejszać liczbę krwinek białych zwalczających zakażenie oraz płytek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie, co prowadzi do zwiększonego ryzyka zakażeń i krwawień. Może również powodować powstawanie zakrzepów w żyłach (zakrzepica). U niewielkiej liczby pacjentów może rozwinąć się inny rodzaj nowotworu, a ryzyko to może być większe podczas stosowania lenalidomidu.