Skutki uboczne Lenalidomide Ranbaxy

Jak każdy lek, Lenalidomide Ranbaxy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Pokrzywki, wysypki, obrzęku oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu lub świądu – mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
• Ciężkiej reakcji alergicznej rozpoczynającej się jako wysypka w jednym miejscu i rozszerzającej się na całe ciało ze znaczną utratą naskórka (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka)
• Rozległej wysypki, wysokiej temperatury ciała, zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi (eozynofilia), powiększonych węzłów chłonnych i zajęcia innych narządów (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi – DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek)

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu:

• Gorączki, dreszczy, bólu gardła, kaszlu, owrzodzenia w jamie ustnej lub jakichkolwiek innych objawów zakażenia, w tym zakażenia krwi (posocznica)
• Krwawienia lub siniaków przy braku urazu
• Bólu w klatce piersiowej lub bólu nóg
• Duszności
• Bólu kości, osłabienia mięśni, uczucia splątania lub zmęczenia mogących wynikać z wysokiego stężenia wapnia we krwi
• Zaburzeń widzenia, utraty wzroku lub podwójnego widzenia, trudności w mówieniu, osłabienia ręki lub nogi, zmiany sposobu chodzenia lub zaburzeń równowagi, trwałego drętwienia, zmniejszonego czucia lub utraty czucia, utraty pamięci lub dezorientacji (możliwe objawy postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii – PML)
• Duszności, zmęczenia, zawrotów głowy, bólu w klatce piersiowej, przyspieszonego rytmu serca lub obrzęku nóg lub kostek (możliwe objawy nadciśnienia płucnego)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące niedokrwistość z męczliwością i osłabieniem
• Wysypki, świąd
• Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, bolesność mięśni, ból kości, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
• Uogólnione obrzęki, w tym obrzęki rąk i nóg
• Osłabienie, zmęczenie
• Grypa i objawy grypopodobne: gorączka, ból mięśni, ból głowy, ból ucha, kaszel i dreszcze
• Zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaków
• Nasilenie bólu, powiększenie się guza lub zaczerwienienie wokół guza
• Zmniejszenie masy ciała
• Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga
• Małe stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi
• Nieprawidłowo niska czynność tarczycy
• Ból nóg (objaw możliwej zakrzepicy), ból w klatce piersiowej lub duszność (objawy możliwych skrzeplin w płucach – zatorowość płucna)
• Wszystkie rodzaje zakażeń: zakażenie zatok przynosowych, zakażenie płuc i górnych dróg oddechowych
• Duszność
• Zamazane widzenie
• Zamglone widzenie (zaćma)
• Problemy dotyczące nerek, w tym nieprawidłowa praca nerek lub niezdolność do utrzymania prawidłowej czynności nerek
• Nieprawidłowe wyniki badań dotyczących wątroby, zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby
• Zmiany dotyczące białek krwi prowadzące do obrzęku naczyń (zapalenie naczyń)
• Zwiększenie stężenia cukru we krwi (cukrzyca), zmniejszenie stężenia cukru we krwi
• Ból głowy
• Krwawienie z nosa
• Suchość skóry
• Depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem
• Kaszel
• Spadek ciśnienia krwi
• Niejasne uczucie fizycznego dyskomfortu, złe samopoczucie
• Bolący stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej
• Odwodnienie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• Rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• Niektóre rodzaje guzów skóry
• Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
• Zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm pracy serca
• Zwiększenie ilości substancji powstającej w wyniku rozpadu czerwonych krwinek
• Zwiększenie stężenia białka wskazującego na stan zapalny w organizmie
• Ciemnienie skóry, zabarwienie skóry w wyniku krwawienia pod jej powierzchnią (siniaczenie), obrzęk skóry napełnionej krwią, siniaki
• Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
• Wykwity skórne, zaczerwienienie skóry, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka
• Świąd, wzmożone pocenie, poty nocne
• Trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z jakością głosu lub zmiany głosu
• Nieżyt nosa (katar)
• Wydalanie znacznie większej lub znacznie mniejszej ilości moczu niż prawidłowo lub niezdolność do kontrolowania czasu oddawania moczu
• Wydalanie krwi w moczu
• Duszność zwłaszcza w pozycji leżącej (objaw możliwej niewydolności serca)
• Trudności ze wzwodem
• Udar, omdlenia, zawroty głowy (zaburzenia ucha wewnętrznego wywołujące uczucie wirowania), przejściowa utrata przytomności
• Ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, żuchwy, pleców lub brzucha, uczucie pocenia się i braku oddechu, nudności lub wymioty (możliwe objawy zawału mięśnia sercowego)
• Słabość mięśni, brak energii
• Ból szyi, ból w klatce piersiowej
• Dreszcze
• Obrzęki stawów
• Spowolnienie lub zablokowanie wypływu żółci z wątroby
• Małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
• Trudności w mówieniu
• Uszkodzenie wątroby
• Zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się
• Głuchota, szumy uszne (dzwonienie w uszach)
• Ból nerwów, nieprzyjemne nieprawidłowe odczucia zwłaszcza w reakcji na dotyk
• Nadmierna ilość żelaza w organizmie
• Pragnienie
• Uczucie splątania
• Ból zęba
• Upadek mogący prowadzić do urazu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Krwawienie wewnątrz czaszki
• Problemy dotyczące krążenia
• Utrata widzenia
• Utrata popędu płciowego (libido)
• Wydalanie dużych ilości moczu z towarzyszącym bólem kości i osłabieniem (możliwy objaw choroby nerek – zespół Fanconiego)
• Żółte zabarwienie skóry, błon śluzowych lub oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha (objawy uszkodzenia wątroby – niewydolność wątroby)
• Ból brzucha, wzdęcie lub biegunka (możliwe objawy zapalenia jelita grubego, zapalenia okrężnicy lub zapalenia kątnicy)
• Uszkodzenie komórek nerek (martwica kanalików nerkowych)
• Zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne
• Zespół rozpadu guza – powikłania przemiany materii mogące wystąpić w trakcie leczenia nowotworu spowodowane przez produkty rozpadu obumierających komórek nowotworowych: zmiany w składzie chemicznym krwi, duże stężenie potasu, fosforu, kwasu moczowego oraz małe stężenie wapnia prowadzące do zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, wystąpienia drgawek
• Podwyższone ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych prowadzących do płuc (nadciśnienie płucne)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Nagły lub łagodny, ale nasilający się ból w górnej części brzucha lub pleców trwający przez kilka dni, najczęściej z towarzyszącymi nudnościami, wymiotami, gorączką oraz nagłym przyspieszeniem tętna (objawy zapalenia trzustki)
• Świszczący oddech, duszność lub suchy kaszel (możliwe zapalenie tkanki płuc)
• Rzadkie przypadki rozpadu mięśni (ból, osłabienie lub obrzęk mięśni) mogące prowadzić do problemów dotyczących nerek (rabdomioliza), szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu ze statynami
• Choroba skóry wywołana przez zapalenie małych naczyń krwionośnych przebiegająca z bólem stawów i gorączką (leukocytoklastyczne zapalenie naczyń)
• Rozpad ściany żołądka lub jelita mogący prowadzić do bardzo ciężkiego zakażenia (objawia się silnym bólem żołądka, gorączką, nudnościami, wymiotami, krwią w kale lub zmianami w czynności jelit)
• Zakażenia wirusowe: wirusem półpaśca (choroba wirusowa powodująca bolesną wysypkę skórną z pęcherzami) oraz nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (objawy: zażółcenie skóry i oczu, ciemnobrązowe zabarwienie moczu, ból podbrzusza po prawej stronie, gorączka, nudności, wymioty)
• Odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego (np. nerki, serca)

U niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów raka. Jest możliwe, że ryzyko to może się zwiększyć przez leczenie Lenalidomide Ranbaxy, dlatego lekarz prowadzący dokładnie ocenia korzyści i ryzyko przepisując ten lek pacjentowi.