Skutki uboczne Lenalidomide Glenmark

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLenalidomid
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyGlenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Kod ATCL04AX04
ProceduraMRP
Kategorie

Lenalidomide Glenmark może powodować różnorodne działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem.

Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji:

  • Ciężkie reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka, obrzęk powiek, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu, świąd (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
  • Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – ciężka reakcja alergiczna, która zaczyna się jako wysypka w jednym miejscu, ulega rozszerzeniu na obszar całego ciała i przebiega ze znaczną utratą naskórka
  • Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) – rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego powiadomienia lekarza:

  • Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia, w tym zakażenia krwi (posocznica)
  • Krwawienie lub siniaczenie mimo braku urazu
  • Ból w klatce piersiowej lub ból nóg (mogą być objawem zakrzepicy)
  • Duszność (może być objawem zatorowości płucnej)
  • Ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie (mogą wynikać z wysokiego stężenia wapnia we krwi)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące niedokrwistość (zmęczenie, osłabienie)
  • Zmniejszenie liczby białych krwinek (które zwalczają zakażenia)
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (które ułatwiają krzepnięcie)
  • Wysypki, świąd
  • Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, ból kości, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
  • Uogólnione obrzęki, w tym obrzęki rąk i nóg
  • Osłabienie, zmęczenie
  • Grypa i objawy grypopodobne (gorączka, ból mięśni, ból głowy, kaszel, dreszcze)
  • Drętwienie, mrowienie lub uczucie pieczenia skóry, ból dłoni i stóp, zawroty głowy, drżenie
  • Zmniejszenie apetytu, zmiana odczuwania smaku
  • Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, bol brzucha, zgaga
  • Małe stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi
  • Nieprawidłowo mała czynność tarczycy
  • Wszystkie rodzaje zakażeń (zatok przynosowych, płuc, górnych dróg oddechowych)
  • Duszność, niewyraźne widzenie, zamglone widzenie (zaćma)
  • Problemy z nerkami
  • Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
  • Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi
  • Ból głowy, krwawienie z nosa, suchość skóry
  • Depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem
  • Kaszel, spadek ciśnienia krwi
  • Bolący stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej, odwodnienie

Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
  • Niektóre rodzaje guzów skóry
  • Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
  • Zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm pracy serca
  • Ciemnienie skóry, zabarwienie skóry w wyniku krwawienia pod jej powierzchnią, siniaki
  • Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
  • Wykwity skórne, zaczerwienienie, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka
  • Świąd, wzmożone pocenie, poty nocne
  • Trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z głosem
  • Nieżyt nosa (katar)
  • Zaburzenia oddawania moczu, wydalanie krwi w moczu
  • Duszność w pozycji leżącej (może być objawem niewydolności serca)
  • Trudności ze wzwodem
  • Udar, omdlenia, zawroty głowy, przejściowa utrata przytomności
  • Ból w klatce piersiowej (może być objawem zawału serca)
  • Ból szyi, dreszcze, obrzęki stawów
  • Małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
  • Trudności w mówieniu, uszkodzenie wątroby
  • Zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się
  • Głuchota, szumy uszne
  • Ból nerwów, nieprzyjemne odczucia dotykowe
  • Pragnienie, uczucie splątania, ból zęba, upadek

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Krwawienie wewnątrz czaszki
  • Problemy z krążeniem, utrata widzenia
  • Utrata popędu płciowego (libido)
  • Zespół Fanconiego (wydalanie dużych ilości moczu z towarzyszącym bólem kości i osłabieniem)
  • Żółtaczka, jasne stolce, ciemny mocz, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha (mogą być objawami niewydolności wątroby)
  • Zapalenie jelita grubego lub kątnicy (ból brzucha, wzdęcie, biegunka)
  • Martwica kanalików nerkowych
  • Zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne
  • Zespół rozpadu guza – powikłania metaboliczne po rozpadzie komórek nowotworowych
  • Nadciśnienie płucne (podwyższone ciśnienie w naczyniach prowadzących do płuc)

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Zapalenie trzustki (nagły lub nasilający się ból w górnej części brzucha i/lub pleców, gorączka, nudności, wymioty)
  • Zapalenie tkanki płuc (świszczący oddech, duszność, suchy kaszel)
  • Rabdomioliza – rozpad mięśni powodujący ból, osłabienie lub obrzęk mięśni oraz problemy z nerkami
  • Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń (choroba skóry z bólem stawów i gorączką)
  • Rozpad ściany żołądka lub jelita (silny ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty, krew w kale)
  • Zakażenia wirusowe (wirus półpaśca, nawrót zapalenia wątroby typu B)
  • Odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego

Lek może również zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów w żyłach i tętnicach. Należy również zauważyć, że u niewielkiej liczby pacjentów mogą pojawić się inne rodzaje raka, a ryzyko to może być większe podczas leczenia.

Jeśli w którymkolwiek momencie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpią objawy sugerujące postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML) – ciężką i potencjalnie śmiertelną chorobę mózgu – takie jak nieostre widzenie, utrata wzroku, trudności w mówieniu, osłabienie mięśniowe, zmiana chodzenia, zaburzenia równowagi, drętwienie, utrata pamięci lub dezorientacja, należy natychmiast poinformować lekarza.