Skutki uboczne Lenalidomide Glenmark
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Lenalidomid |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. |
| Kod ATC | L04AX04 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Lenalidomide Glenmark może powodować różnorodne działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem.
Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej reakcji:
- Ciężkie reakcje alergiczne: pokrzywka, wysypka, obrzęk powiek, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu, świąd (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
- Zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – ciężka reakcja alergiczna, która zaczyna się jako wysypka w jednym miejscu, ulega rozszerzeniu na obszar całego ciała i przebiega ze znaczną utratą naskórka
- Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS) – rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego powiadomienia lekarza:
- Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenie w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia, w tym zakażenia krwi (posocznica)
- Krwawienie lub siniaczenie mimo braku urazu
- Ból w klatce piersiowej lub ból nóg (mogą być objawem zakrzepicy)
- Duszność (może być objawem zatorowości płucnej)
- Ból kości, osłabienie mięśni, uczucie splątania lub zmęczenie (mogą wynikać z wysokiego stężenia wapnia we krwi)
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące niedokrwistość (zmęczenie, osłabienie)
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (które zwalczają zakażenia)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (które ułatwiają krzepnięcie)
- Wysypki, świąd
- Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból mięśni, ból kości, ból stawów, ból pleców, ból kończyn
- Uogólnione obrzęki, w tym obrzęki rąk i nóg
- Osłabienie, zmęczenie
- Grypa i objawy grypopodobne (gorączka, ból mięśni, ból głowy, kaszel, dreszcze)
- Drętwienie, mrowienie lub uczucie pieczenia skóry, ból dłoni i stóp, zawroty głowy, drżenie
- Zmniejszenie apetytu, zmiana odczuwania smaku
- Zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, bol brzucha, zgaga
- Małe stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi
- Nieprawidłowo mała czynność tarczycy
- Wszystkie rodzaje zakażeń (zatok przynosowych, płuc, górnych dróg oddechowych)
- Duszność, niewyraźne widzenie, zamglone widzenie (zaćma)
- Problemy z nerkami
- Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
- Zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi
- Ból głowy, krwawienie z nosa, suchość skóry
- Depresja, zmiana nastroju, trudności ze snem
- Kaszel, spadek ciśnienia krwi
- Bolący stan zapalny ust, suchość w jamie ustnej, odwodnienie
Częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 10 osób):
- Rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
- Niektóre rodzaje guzów skóry
- Krwawienie z dziąseł, żołądka lub jelit
- Zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm pracy serca
- Ciemnienie skóry, zabarwienie skóry w wyniku krwawienia pod jej powierzchnią, siniaki
- Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
- Wykwity skórne, zaczerwienienie, pękanie, schodzenie lub łuszczenie się skóry, pokrzywka
- Świąd, wzmożone pocenie, poty nocne
- Trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z głosem
- Nieżyt nosa (katar)
- Zaburzenia oddawania moczu, wydalanie krwi w moczu
- Duszność w pozycji leżącej (może być objawem niewydolności serca)
- Trudności ze wzwodem
- Udar, omdlenia, zawroty głowy, przejściowa utrata przytomności
- Ból w klatce piersiowej (może być objawem zawału serca)
- Ból szyi, dreszcze, obrzęki stawów
- Małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
- Trudności w mówieniu, uszkodzenie wątroby
- Zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się
- Głuchota, szumy uszne
- Ból nerwów, nieprzyjemne odczucia dotykowe
- Pragnienie, uczucie splątania, ból zęba, upadek
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u mniej niż 1 na 100 osób):
- Krwawienie wewnątrz czaszki
- Problemy z krążeniem, utrata widzenia
- Utrata popędu płciowego (libido)
- Zespół Fanconiego (wydalanie dużych ilości moczu z towarzyszącym bólem kości i osłabieniem)
- Żółtaczka, jasne stolce, ciemny mocz, świąd skóry, wysypka, ból lub obrzęk brzucha (mogą być objawami niewydolności wątroby)
- Zapalenie jelita grubego lub kątnicy (ból brzucha, wzdęcie, biegunka)
- Martwica kanalików nerkowych
- Zmiana koloru skóry, wrażliwość na światło słoneczne
- Zespół rozpadu guza – powikłania metaboliczne po rozpadzie komórek nowotworowych
- Nadciśnienie płucne (podwyższone ciśnienie w naczyniach prowadzących do płuc)
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Zapalenie trzustki (nagły lub nasilający się ból w górnej części brzucha i/lub pleców, gorączka, nudności, wymioty)
- Zapalenie tkanki płuc (świszczący oddech, duszność, suchy kaszel)
- Rabdomioliza – rozpad mięśni powodujący ból, osłabienie lub obrzęk mięśni oraz problemy z nerkami
- Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń (choroba skóry z bólem stawów i gorączką)
- Rozpad ściany żołądka lub jelita (silny ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty, krew w kale)
- Zakażenia wirusowe (wirus półpaśca, nawrót zapalenia wątroby typu B)
- Odrzucenie przeszczepu narządu miąższowego
Lek może również zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów w żyłach i tętnicach. Należy również zauważyć, że u niewielkiej liczby pacjentów mogą pojawić się inne rodzaje raka, a ryzyko to może być większe podczas leczenia.
Jeśli w którymkolwiek momencie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpią objawy sugerujące postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML) – ciężką i potencjalnie śmiertelną chorobę mózgu – takie jak nieostre widzenie, utrata wzroku, trudności w mówieniu, osłabienie mięśniowe, zmiana chodzenia, zaburzenia równowagi, drętwienie, utrata pamięci lub dezorientacja, należy natychmiast poinformować lekarza.
