Skutki uboczne Lenalidomide Fresenius Kabi

Lenalidomid może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Ze względu na mechanizm działania leku, wiele działań niepożądanych wiąże się z wpływem na układ krwiotwórczy oraz układ immunologiczny.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zwrócić się do lekarza w przypadku wystąpienia:

• Objawów ciężkich reakcji alergicznych: pokrzywka, wysypka, obrzęk oczu, ust lub twarzy, trudności w oddychaniu, świąd (obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna)
• Ciężkich reakcji skórnych: wysypka rozszerzająca się na cały obszar ciała z utratą naskórka (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka)
• Zespołu DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi): rozległa wysypka, wysoka temperatura, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w obrazie krwi, powiększone węzły chłonne, zajęcie innych narządów

Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu:

• Objawów zakażenia: gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia w jamie ustnej, objawy zakażenia krwi
• Skazy krwotocznej: krwawienie lub siniacze pojawiające się bez urazu
• Objawów zakrzepicy: ból w klatce piersiowej, ból nóg, duszność
• Objawów hiperkaliemii: ból kości, osłabienie mięśni, splątanie, zmęczenie mogące wynikać z wysokiego stężenia wapnia we krwi

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Zaburzenia hematologiczne: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość powodująca męczliwość i osłabienie), zmniejszenie liczby białych krwinek i płytek krwi
• Objawy skórne: wysypki, świąd, suchość skóry
• Dolegliwości mięśniowo-szkieletowe: skurcze mięśni, osłabienie i ból mięśni, ból kości, stawów, pleców i kończyn
• Obrzęki: uogólnione obrzęki ciała, w tym obrzęki rąk i nóg
• Objawy ogólne: osłabienie, zmęczenie, objawy grypopodobne (gorączka, ból mięśni, ból głowy, kaszel, dreszcze)
• Objawy neurologiczne: drętwienie, mrowienie lub pieczenie skóry, bóle dłoni lub stóp, zawroty głowy, drżenie
• Zaburzenia metaboliczne: zmniejszenie apetytu, zmienione odczuwanie smaku, zmniejszenie masy ciała, małe stężenie potasu, wapnia lub sodu we krwi, nieprawidłowo niska czynność tarczycy
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe: zaparcie, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, zgaga, suchość w jamie ustnej, bolący stan zapalny ust
• Zakażenia: wszystkie rodzaje zakażeń, w tym zakażenia zatok przynosowych, płuc i górnych dróg oddechowych
• Problemy oddechowe: duszność
• Zaburzenia widzenia: zamazane widzenie, zamglone widzenie (zaćma)
• Problemy nerkowe: nieprawidłowa praca nerek lub niezdolność do utrzymania prawidłowej czynności nerek
• Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych: nieprawidłowe wyniki badań wątroby, zwiększenie wartości wyników badań czynności wątroby, zwiększenie lub zmniejszenie stężenia cukru we krwi
• Inne: ból głowy, krwawienie z nosa, kaszel, spadek ciśnienia krwi, odwodnienie, zapalenie naczyń, nasilenie bólu lub powiększenie guza

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• Rozpad czerwonych krwinek (niedokrwistość hemolityczna)
• Niektóre rodzaje guzów skóry
• Krwawienia: z dziąseł, żołądka lub jelit
• Zaburzenia układu krążenia: zwiększenie ciśnienia krwi, wolny, szybki lub nieregularny rytm serca, zawał serca (ból w klatce piersiowej, pocenie, brak oddechu, nudności), udar, omdlenia, przejściowa utrata przytomności
• Objawy skórne: ciemnienie skóry, zabarwienie skóry w wyniku krwawienia, obrzęk skóry napełnionej krwią, wzmożone pocenie, poty nocne, wykwity, zaczerwienienie, pękanie, schodzenie lub łuszczenie skóry, pokrzywka
• Zaburzenia metaboliczne: zwiększenie stężenia kwasu moczowego, zwiększenie bilirubiny, zwiększenie białka C-reaktywnego, małe stężenie fosforanów lub magnezu we krwi
• Problemy żołądkowo-jelitowe: trudności w przełykaniu, ból gardła, problemy z głosem, nieżyt nosa
• Zaburzenia neurologiczne: zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, słabość mięśni, brak energii, trudności w mówieniu, zaburzenia równowagi, trudności z poruszaniem się, ból nerwów, nieprzyjemne odczucia dotykowe, uczucie splątania
• Problemy moczowe: wydalanie znacznie większej lub mniejszej ilości moczu, niezdolność do kontrolowania oddawania moczu, obecność krwi w moczu
• Problemy oddechowe: duszność w pozycji leżącej (objaw niewydolności serca)
• Inne: trudności ze wzwodem, ból szyi i klatki piersiowej, obrzęk stawów, głuchota, szumy uszne, nadmierna ilość żelaza w organizmie, pragnienie, ból zęba, upadki

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Krwawienie wewnątrz czaszki
• Problemy z krążeniem
• Utrata widzenia, utrata popędu płciowego
• Zespół Fanconiego (choroba nerek): wydalanie dużych ilości moczu z bólem kości i osłabieniem
• Niewydolność wątroby: żółte zabarwienie skóry i oczu, jasny kolor stolca, ciemny mocz, świąd, ból brzucha
• Zapalenie jelita grubego lub kątnicy: ból brzucha, wzdęcie, biegunka
• Martwica kanalików nerkowych (uszkodzenie komórek nerek)
• Zmiany skórne: zmiana koloru, wrażliwość na światło słoneczne
• Zespół rozpadu guza: powikłania metaboliczne wywołane rozpadem komórek nowotworowych, mogące prowadzić do zmian w składzie chemicznym krwi, zaburzeń czynności nerek, rytmu serca, drgawek
• Nadciśnienie płucne: podwyższone ciśnienie w naczyniach krwionośnych prowadzących do płuc

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Zapalenie trzustki: nagły lub nasilający się ból w górnej części brzucha lub pleców, nudności, wymioty, gorączka, przyspieszenie tętna
• Zapalenie tkanki płuc: świszczący oddech, duszność, suchy kaszel
• Rabdomioliza (rozpad mięśni): ból, osłabienie lub obrzęk mięśni, mogące prowadzić do problemów z nerkami, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu statyn
• Leukocytoklastyczne zapalenie naczyń: choroba skóry z bólem stawów i gorączką
• Perforacja żołądka lub jelit: silny ból żołądka, gorączka, nudności, wymioty, krew w kale, zmiany w funkcjonowaniu jelit
• Zakażenia wirusowe: półpasiec (bolesna wysypka z pęcherzami), nawrót zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (żółtaczka, ciemny mocz, ból brzucha, gorączka)
• Odrzucenie przeszczepionego narządu

Dodatkowe informacje: U niewielkiej liczby pacjentów może dojść do rozwoju innych rodzajów nowotworów, a ryzyko to może być zwiększone przez leczenie lenalidomidem. Lekarz prowadzący dokładnie ocenia korzyści i ryzyko przed przepisaniem leku.