Skutki uboczne Leflunomide medac

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLeflunomid
Postać farmaceutyczna20 mg tabletki powlekane (leflunomid)
Podmiot odpowiedzialnymedac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATCL04AA13
ProceduraCEN
Kategorie

Podobnie jak wszystkie leki, preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób stosujących lek.

Sytuacje wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

  • Wystąpienie osłabienia, zawrotów głowy lub problemów z oddychaniem mogących świadczyć o poważnej reakcji alergicznej
  • Pojawienie się wysypki skórnej lub owrzodzeń jamy ustnej, które mogą być początkowymi objawami ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół DRESS)

Objawy wymagające pilnego kontaktu z lekarzem:

  • Bladość, uczucie zmęczenia, zwiększona podatność na zakażenia lub łatwe powstawanie siniaków – mogą wskazywać na zaburzenia w morfologii krwi
  • Uczucie zmęczenia, bóle brzucha lub żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu) – mogą świadczyć o uszkodzeniu wątroby, w skrajnych przypadkach mogące prowadzić do zgonu
  • Objawy zakażenia takie jak gorączka, ból gardła lub kaszel – lek może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich infekcji zagrażających życiu
  • Kaszel lub trudności w oddychaniu – mogą wskazywać na śródmiąższową chorobę płuc lub nadciśnienie płucne
  • Nietypowe mrowienia, osłabienie lub ból w rękach lub stopach – mogą świadczyć o neuropatii obwodowej

Często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • Niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • Łagodne reakcje alergiczne
  • Utrata apetytu, nieznaczne zmniejszenie masy ciała
  • Osłabienie (astenia)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Nietypowe wrażenia czuciowe takie jak mrowienie (parestezje)
  • Łagodny wzrost ciśnienia tętniczego
  • Zapalenie okrężnicy
  • Biegunka
  • Nudności, wymioty
  • Zapalenie jamy ustnej lub owrzodzenia jamy ustnej
  • Bóle brzucha
  • Podwyższone parametry wątrobowe
  • Zwiększone wypadanie włosów
  • Zmiany skórne: wyprysk, suchość, rumień i świąd skóry
  • Zapalenie ścięgna (ból spowodowany zapaleniem błony otaczającej ścięgno, zwykle w okolicy stóp i rąk)
  • Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi
  • Neuropatia obwodowa kończyn

Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
  • Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
  • Niepokój
  • Zaburzenia smaku
  • Pokrzywka
  • Zerwanie ścięgna
  • Zwiększenie stężenia lipidów (cholesterolu, triglicerydów)
  • Zmniejszenie stężenia fosforanów

Rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

  • Eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofilów), pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek)
  • Poważny wzrost ciśnienia tętniczego
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Poważne zwiększenie parametrów wątrobowych mogące prowadzić do zapalenia wątroby i żółtaczki
  • Ciężkie zakażenia (posocznica) zagrażające życiu
  • Wzrost aktywności dehydrogenazy moczanowej

Bardzo rzadko występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • Ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
  • Zapalenie naczyń krwionośnych, w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry
  • Neuropatia obwodowa kończyn górnych i dolnych
  • Zapalenie trzustki
  • Poważne uszkodzenia wątroby lub martwica wątroby mogące zakończyć się zgonem
  • Ciężkie, czasem zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Niewydolność nerek
  • Zmniejszenie poziomu kwasu moczowego we krwi
  • Nadciśnienie płucne
  • Przemijająca niepłodność u mężczyzn (ustępująca po zaprzestaniu leczenia)
  • Skórna postać tocznia rumieniowatego (wysypka na obszarach skóry eksponowanych na światło)
  • Łuszczyca (nowo zdiagnozowana lub nasilenie istniejących objawów)
  • Zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
  • Owrzodzenie skóry (okrągła, otwarta rana w skórze, przez którą widoczne są tkanki podskórne)

Zespół DRESS objawia się początkowo w postaci objawów przypominających grypę i wysypki na twarzy, następnie wysypka obejmuje inne obszary ciała, występuje wysoka gorączka, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby eozynofilów oraz powiększenie węzłów chłonnych.

Przydatne zasoby