Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Leflunomid |
| Postać farmaceutyczna | 20 mg tabletki powlekane (leflunomid) |
| Podmiot odpowiedzialny | medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH |
| Kod ATC | L04AA13 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego |
Skutki uboczne Leflunomide medac
Podobnie jak wszystkie leki, preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób stosujących lek.
Sytuacje wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:
- Wystąpienie osłabienia, zawrotów głowy lub problemów z oddychaniem mogących świadczyć o poważnej reakcji alergicznej
- Pojawienie się wysypki skórnej lub owrzodzeń jamy ustnej, które mogą być początkowymi objawami ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół DRESS)
Objawy wymagające pilnego kontaktu z lekarzem:
- Bladość, uczucie zmęczenia, zwiększona podatność na zakażenia lub łatwe powstawanie siniaków – mogą wskazywać na zaburzenia w morfologii krwi
- Uczucie zmęczenia, bóle brzucha lub żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu) – mogą świadczyć o uszkodzeniu wątroby, w skrajnych przypadkach mogące prowadzić do zgonu
- Objawy zakażenia takie jak gorączka, ból gardła lub kaszel – lek może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich infekcji zagrażających życiu
- Kaszel lub trudności w oddychaniu – mogą wskazywać na śródmiąższową chorobę płuc lub nadciśnienie płucne
- Nietypowe mrowienia, osłabienie lub ból w rękach lub stopach – mogą świadczyć o neuropatii obwodowej
Często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
- Niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
- Łagodne reakcje alergiczne
- Utrata apetytu, nieznaczne zmniejszenie masy ciała
- Osłabienie (astenia)
- Bóle i zawroty głowy
- Nietypowe wrażenia czuciowe takie jak mrowienie (parestezje)
- Łagodny wzrost ciśnienia tętniczego
- Zapalenie okrężnicy
- Biegunka
- Nudności, wymioty
- Zapalenie jamy ustnej lub owrzodzenia jamy ustnej
- Bóle brzucha
- Podwyższone parametry wątrobowe
- Zwiększone wypadanie włosów
- Zmiany skórne: wyprysk, suchość, rumień i świąd skóry
- Zapalenie ścięgna (ból spowodowany zapaleniem błony otaczającej ścięgno, zwykle w okolicy stóp i rąk)
- Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi
- Neuropatia obwodowa kończyn
Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
- Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
- Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
- Niepokój
- Zaburzenia smaku
- Pokrzywka
- Zerwanie ścięgna
- Zwiększenie stężenia lipidów (cholesterolu, triglicerydów)
- Zmniejszenie stężenia fosforanów
Rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):
- Eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofilów), pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek)
- Poważny wzrost ciśnienia tętniczego
- Śródmiąższowa choroba płuc
- Poważne zwiększenie parametrów wątrobowych mogące prowadzić do zapalenia wątroby i żółtaczki
- Ciężkie zakażenia (posocznica) zagrażające życiu
- Wzrost aktywności dehydrogenazy moczanowej
Bardzo rzadko występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek)
- Ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
- Zapalenie naczyń krwionośnych, w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry
- Neuropatia obwodowa kończyn górnych i dolnych
- Zapalenie trzustki
- Poważne uszkodzenia wątroby lub martwica wątroby mogące zakończyć się zgonem
- Ciężkie, czasem zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Niewydolność nerek
- Zmniejszenie poziomu kwasu moczowego we krwi
- Nadciśnienie płucne
- Przemijająca niepłodność u mężczyzn (ustępująca po zaprzestaniu leczenia)
- Skórna postać tocznia rumieniowatego (wysypka na obszarach skóry eksponowanych na światło)
- Łuszczyca (nowo zdiagnozowana lub nasilenie istniejących objawów)
- Zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
- Owrzodzenie skóry (okrągła, otwarta rana w skórze, przez którą widoczne są tkanki podskórne)
Zespół DRESS objawia się początkowo w postaci objawów przypominających grypę i wysypki na twarzy, następnie wysypka obejmuje inne obszary ciała, występuje wysoka gorączka, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby eozynofilów oraz powiększenie węzłów chłonnych.
