Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaLeflunomid
Postać farmaceutyczna20 mg tabletki powlekane (leflunomid)
Podmiot odpowiedzialnymedac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATCL04AA13
ProceduraCEN
KategorieLeki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), Leki stosowane w leczeniu chorób układu mięśniowo-szkieletowego

Skutki uboczne Leflunomide medac

Podobnie jak wszystkie leki, preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich osób stosujących lek.

Sytuacje wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i kontaktu z lekarzem:

  • Wystąpienie osłabienia, zawrotów głowy lub problemów z oddychaniem mogących świadczyć o poważnej reakcji alergicznej
  • Pojawienie się wysypki skórnej lub owrzodzeń jamy ustnej, które mogą być początkowymi objawami ciężkich reakcji skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół DRESS)

Objawy wymagające pilnego kontaktu z lekarzem:

  • Bladość, uczucie zmęczenia, zwiększona podatność na zakażenia lub łatwe powstawanie siniaków – mogą wskazywać na zaburzenia w morfologii krwi
  • Uczucie zmęczenia, bóle brzucha lub żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu) – mogą świadczyć o uszkodzeniu wątroby, w skrajnych przypadkach mogące prowadzić do zgonu
  • Objawy zakażenia takie jak gorączka, ból gardła lub kaszel – lek może zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkich infekcji zagrażających życiu
  • Kaszel lub trudności w oddychaniu – mogą wskazywać na śródmiąższową chorobę płuc lub nadciśnienie płucne
  • Nietypowe mrowienia, osłabienie lub ból w rękach lub stopach – mogą świadczyć o neuropatii obwodowej

Często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

  • Niewielkie zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)
  • Łagodne reakcje alergiczne
  • Utrata apetytu, nieznaczne zmniejszenie masy ciała
  • Osłabienie (astenia)
  • Bóle i zawroty głowy
  • Nietypowe wrażenia czuciowe takie jak mrowienie (parestezje)
  • Łagodny wzrost ciśnienia tętniczego
  • Zapalenie okrężnicy
  • Biegunka
  • Nudności, wymioty
  • Zapalenie jamy ustnej lub owrzodzenia jamy ustnej
  • Bóle brzucha
  • Podwyższone parametry wątrobowe
  • Zwiększone wypadanie włosów
  • Zmiany skórne: wyprysk, suchość, rumień i świąd skóry
  • Zapalenie ścięgna (ból spowodowany zapaleniem błony otaczającej ścięgno, zwykle w okolicy stóp i rąk)
  • Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi
  • Neuropatia obwodowa kończyn

Niezbyt często występujące (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
  • Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Zmniejszenie stężenia potasu we krwi
  • Niepokój
  • Zaburzenia smaku
  • Pokrzywka
  • Zerwanie ścięgna
  • Zwiększenie stężenia lipidów (cholesterolu, triglicerydów)
  • Zmniejszenie stężenia fosforanów

Rzadko występujące (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

  • Eozynofilia (zwiększenie liczby eozynofilów), pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek)
  • Poważny wzrost ciśnienia tętniczego
  • Śródmiąższowa choroba płuc
  • Poważne zwiększenie parametrów wątrobowych mogące prowadzić do zapalenia wątroby i żółtaczki
  • Ciężkie zakażenia (posocznica) zagrażające życiu
  • Wzrost aktywności dehydrogenazy moczanowej

Bardzo rzadko występujące (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

  • Agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • Ciężkie i potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne
  • Zapalenie naczyń krwionośnych, w tym zapalenie naczyń z martwicą skóry
  • Neuropatia obwodowa kończyn górnych i dolnych
  • Zapalenie trzustki
  • Poważne uszkodzenia wątroby lub martwica wątroby mogące zakończyć się zgonem
  • Ciężkie, czasem zagrażające życiu reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Niewydolność nerek
  • Zmniejszenie poziomu kwasu moczowego we krwi
  • Nadciśnienie płucne
  • Przemijająca niepłodność u mężczyzn (ustępująca po zaprzestaniu leczenia)
  • Skórna postać tocznia rumieniowatego (wysypka na obszarach skóry eksponowanych na światło)
  • Łuszczyca (nowo zdiagnozowana lub nasilenie istniejących objawów)
  • Zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
  • Owrzodzenie skóry (okrągła, otwarta rana w skórze, przez którą widoczne są tkanki podskórne)

Zespół DRESS objawia się początkowo w postaci objawów przypominających grypę i wysypki na twarzy, następnie wysypka obejmuje inne obszary ciała, występuje wysoka gorączka, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby eozynofilów oraz powiększenie węzłów chłonnych.

Przydatne zasoby