Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Welmanaza alfa |
| Postać farmaceutyczna | Lek Lamzede dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Kod ATC | A16AB15 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki stosowane w chorobach rzadkich |
Skutki uboczne Lamzede
Jak każdy lek, Lamzede może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych pojawia się w trakcie infuzji lub krótko po niej (tzw. "reakcje związane z infuzją"). Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane z podziałem na kategorie częstości występowania:
Ciężkie działania niepożądane (występują często - mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 pacjentów):
- Utrata przytomności (omdlenie, które może być poprzedzone zawrotami głowy, uczuciem pustki w głowie lub dezorientacją)
- Ostra niewydolność nerek (objawami mogą być: zatrzymanie płynów w organizmie, obrzęki nóg, kostek lub stóp, senność, duszność lub uczucie zmęczenia)
- Nadwrażliwość i ciężkie reakcje alergiczne (objawy mogą obejmować: miejscowe lub rozsiane swędzenie skóry, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączkę, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, obrzęk gardła, twarzy, warg lub języka)
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Biegunka
- Zwiększenie masy ciała
- Gorączka/podwyższona temperatura ciała
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- Wolne bicie serca (bradykardia)
- Zasinienie skóry i warg (sinica)
- Zachowanie psychotyczne, trudności z zasypianiem
- Stan splątania, omdlenie, drżenie, zawroty głowy, ból głowy
- Ból brzucha, refluks żołądkowy, nudności, wymioty
- Ból w miejscu podania infuzji, dreszcze, uczucie gorąca, złe samopoczucie, zmęczenie
- Wysypka skórna (pokrzywka), nadmierne pocenie się
- Krwawienie z nosa
- Ból stawów, ból pleców, sztywność stawów, ból mięśni, ból kończyn
- Podrażnienie oka, obrzęk powiek, zaczerwienienie oka
- Zwiększony apetyt
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Zakażenie wewnętrznej warstwy worka wokół serca (zapalenie wsierdzia)
- Czyrak
- Zakażenie wywołane przez bakterie gronkowcowe
- Zmniejszony apetyt
- Pobudzenie, nietrzymanie stolca, nerwowość
- Brak możliwości koordynacji ruchów mięśni
- Senność
- Zwiększone łzawienie
- Głuchota
- Niedomykalność zastawki aortalnej
- Szybkie i/lub gwałtowne bicie serca
- Niskie ciśnienie krwi
- Kruchość naczyń krwionośnych
- Ból jamy ustnej i gardła
- Świszczący oddech
- Ból podczas przełykania
- Zaczerwienienie skóry
- Obrzęk stawów, zwiększona ciepłota stawów
- Osłabienie
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
