Skutki uboczne Lamzede

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWelmanaza alfa
Postać farmaceutycznaLek Lamzede dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyChiesi Farmaceutici S.p.A.
Kod ATCA16AB15
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Lamzede może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych pojawia się w trakcie infuzji lub krótko po niej (tzw. "reakcje związane z infuzją"). Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane z podziałem na kategorie częstości występowania:

Ciężkie działania niepożądane (występują często - mogą dotyczyć maksymalnie 1 na 10 pacjentów):

  • Utrata przytomności (omdlenie, które może być poprzedzone zawrotami głowy, uczuciem pustki w głowie lub dezorientacją)
  • Ostra niewydolność nerek (objawami mogą być: zatrzymanie płynów w organizmie, obrzęki nóg, kostek lub stóp, senność, duszność lub uczucie zmęczenia)
  • Nadwrażliwość i ciężkie reakcje alergiczne (objawy mogą obejmować: miejscowe lub rozsiane swędzenie skóry, zawroty głowy, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, dreszcze, gorączkę, nudności, wymioty, biegunkę, ból brzucha, obrzęk gardła, twarzy, warg lub języka)

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Biegunka
  • Zwiększenie masy ciała
  • Gorączka/podwyższona temperatura ciała

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

  • Wolne bicie serca (bradykardia)
  • Zasinienie skóry i warg (sinica)
  • Zachowanie psychotyczne, trudności z zasypianiem
  • Stan splątania, omdlenie, drżenie, zawroty głowy, ból głowy
  • Ból brzucha, refluks żołądkowy, nudności, wymioty
  • Ból w miejscu podania infuzji, dreszcze, uczucie gorąca, złe samopoczucie, zmęczenie
  • Wysypka skórna (pokrzywka), nadmierne pocenie się
  • Krwawienie z nosa
  • Ból stawów, ból pleców, sztywność stawów, ból mięśni, ból kończyn
  • Podrażnienie oka, obrzęk powiek, zaczerwienienie oka
  • Zwiększony apetyt

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

  • Zakażenie wewnętrznej warstwy worka wokół serca (zapalenie wsierdzia)
  • Czyrak
  • Zakażenie wywołane przez bakterie gronkowcowe
  • Zmniejszony apetyt
  • Pobudzenie, nietrzymanie stolca, nerwowość
  • Brak możliwości koordynacji ruchów mięśni
  • Senność
  • Zwiększone łzawienie
  • Głuchota
  • Niedomykalność zastawki aortalnej
  • Szybkie i/lub gwałtowne bicie serca
  • Niskie ciśnienie krwi
  • Kruchość naczyń krwionośnych
  • Ból jamy ustnej i gardła
  • Świszczący oddech
  • Ból podczas przełykania
  • Zaczerwienienie skóry
  • Obrzęk stawów, zwiększona ciepłota stawów
  • Osłabienie

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym objawy niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w gromadzeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.