Lacosamide Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lacosamide Accord?

Lacosamide Accord jest lekiem przeciwpadaczkowym zawierającym lakozamid jako substancję czynną. Preparat ten znajduje zastosowanie w leczeniu określonych typów padaczki u pacjentów w różnych grupach wiekowych.

Lek jest stosowany w leczeniu padaczki charakteryzującej się występowaniem napadów częściowych oraz napadów częściowych wtórnie uogólnionych. W tej formie padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej strony mózgu, mogą jednak następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu. Lacosamide Accord może być stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek przeciwpadaczkowy), jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 lat.

Ponadto preparat jest wskazany w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych (dużych napadów padaczkowych obejmujących utratę przytomności) u pacjentów z uogólnioną samoistną padaczką, czyli rodzajem padaczki, który uważa się za mający podłoże genetyczne. W tym wskazaniu lek stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi u osób dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 4 lat.

Mechanizm działania lakozamidu polega na stabilizacji nadmiernie pobudliwych komórek nerwowych w mózgu, co pomaga w redukcji częstości występowania napadów padaczkowych. Lek wpływa na kanały sodowe w neuronach, modulując ich aktywność i tym samym zmniejszając nadmierną aktywność elektryczną mózgu, która jest przyczyną napadów. Lacosamide Accord stosuje się w leczeniu długotrwałym, a jego głównym celem jest zmniejszenie liczby napadów i poprawa jakości życia pacjentów z padaczką.

Preparat dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych – jako tabletki powlekane w mocach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg oraz jako roztwór do infuzji w stężeniu 10 mg/ml. Różnorodność postaci i mocy umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta oraz ułatwia stopniowe wprowadzanie leku i modyfikację dawek w trakcie terapii.

Aktualna ulotka leku Lacosamide Accord

Jaki jest skład Lacosamide Accord, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Jedna tabletka 50 mg zawiera 50 mg lakozamidu
• Jedna tabletka 100 mg zawiera 100 mg lakozamidu
• Jedna tabletka 150 mg zawiera 150 mg lakozamidu
• Jedna tabletka 200 mg zawiera 200 mg lakozamidu
• 1 ml roztworu do infuzji zawiera 10 mg lakozamidu (jedna fiolka 20 ml zawiera 200 mg lakozamidu)

Substancje pomocnicze w tabletkach:

Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza L, hydroksypropyloceluloza (niskopodstawiona), krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon oraz magnezu stearynian.

Powłoka tabletki: alkohol poliwinylowy, glikol polietylenowy, talk, tytanu dwutlenek (E171), lecytyna sojowa oraz barwniki charakterystyczne dla poszczególnych mocy:

• Tabletki 50 mg (różowe): żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), indygotyna, lak (E132)
• Tabletki 100 mg (ciemnożółte): żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletki 150 mg (łososiowe): żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletki 200 mg (niebieskie): indygotyna, lak (E132)

Substancje pomocnicze w roztworze do infuzji: sodu chlorek, kwas solny, woda do wstrzykiwań.

Uwaga: Produkt zawiera lecytynę sojową, dlatego nie należy go stosować u osób z uczuleniem na orzeszki arachidowe lub soję. Roztwór do infuzji zawiera 2,6 mmol (60 mg) sodu w każdej fiolce, co odpowiada 3% zalecanego maksymalnego spożycia dziennego dla osoby dorosłej.

Jak dawkować Lacosamide Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lacosamide Accord?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lacosamide Accord należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Nie należy próbować prowadzić pojazdu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Zawroty głowy
• Nudności lub wymioty
• Napady padaczkowe (drgawki)
• Zaburzenia rytmu serca, takie jak spowolniony, przyspieszony lub nieregularny rytm serca
• Śpiączka
• Obniżenie ciśnienia krwi z przyspieszoną czynnością serca
• Pocenie się

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Lekarz podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu pacjenta i nasilenia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lacosamide Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Lacosamide Accord można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i bez posiłku – pokarm nie wpływa na wchłanianie leku.

Alkohol:

Ze względów bezpieczeństwa nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Lacosamide Accord. Łączenie leku z alkoholem może nasilić działania niepożądane, w szczególności zawroty głowy, senność oraz zaburzenia koordynacji ruchowej, co zwiększa ryzyko upadków i wypadków. Alkohol może również negatywnie wpływać na kontrolę napadów padaczkowych.

Czy można stosować Lacosamide Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie zaleca się przyjmowania leku Lacosamide Accord w czasie ciąży, ponieważ wpływ lakozamidu na przebieg ciąży i nienarodzone dziecko nie jest znany. Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię stosowania antykoncepcji.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna pilnie zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz pomoże zadecydować, czy należy przyjmować lek Lacosamide Accord, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki.

Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów. Nasilenie objawów choroby u matki może również zaszkodzić dziecku. Decyzja o kontynuacji lub zaprzestaniu leczenia musi być podjęta wspólnie z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się karmienia dziecka piersią podczas stosowania leku Lacosamide Accord, ponieważ lakozamid przenika do mleka matki. Oznacza to, że substancja czynna może być przekazywana dziecku podczas karmienia, co może potencjalnie wpłynąć na jego zdrowie.

Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić, powinna omówić tę kwestię z lekarzem, który pomoże podjąć decyzję dotyczącą kontynuacji karmienia lub stosowania leku.

Jakie są skutki uboczne Lacosamide Accord?

Czy mogę łączyć Lacosamide Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)