Dawkowanie Kymriah - jak stosować?

Kymriah jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznym ośrodku leczniczym przeszkolonym w zakresie terapii komórkowych. Lek stanowi jednorazowe leczenie i nie wymaga powtarzania dawkowania.

Przygotowanie do podania leku:

Przed otrzymaniem infuzji Kymriah pacjent jest poddawany chemioterapii limfodeplecyjnej, która ma na celu przygotowanie organizmu do przyjęcia zmodyfikowanych limfocytów T. Zabieg ten trwa kilka dni i jest przeprowadzany na kilka dni przed planowaną infuzją produktu.

Leki podawane przed infuzją:

W okresie 30 do 60 minut przed rozpoczęciem infuzji Kymriah pacjent otrzymuje leki zapobiegające reakcjom związanym z infuzją oraz gorączce:

• Paracetamol – w celu redukcji ryzyka gorączki
• Środek przeciwhistaminowy (np. difenhydramina) – w celu zmniejszenia ryzyka reakcji alergicznych

Sposób podania:

Lek jest podawany w postaci infuzji dożylnej przez rurkę niezawierającą lateksu, bez filtra usuwającego leukocyty. Infuzja przebiega z szybkością około 10 do 20 ml na minutę przepływem grawitacyjnym. Standardowa infuzja zazwyczaj trwa mniej niż 1 godzinę. W przypadku gdy objętość produktu wynosi 20 ml lub mniej, możliwe jest alternatywne podanie w postaci wstrzyknięcia dożylnego.

Przed infuzją lekarz dokładnie weryfikuje, czy dane identyfikacyjne na worku infuzyjnym zgadzają się z danymi pacjenta. Jest to kluczowy element bezpieczeństwa, ponieważ Kymriah jest produktem autologicznym – może być podany wyłącznie temu pacjentowi, z którego komórek został wyprodukowany.

Postępowanie po infuzji:

Po otrzymaniu Kymriah pacjent musi pozostawać w odległości maksymalnie 2 godzin drogi od szpitala przez co najmniej 4 tygodnie. W pierwszym tygodniu po leczeniu lekarz może zalecić zgłaszanie się do szpitala od 2 do 3 razy lub częściej w celu monitorowania odpowiedzi na terapię oraz wczesnego wykrywania ewentualnych działań niepożądanych.

Pacjent jest zobowiązany do regularnego mierzenia temperatury ciała dwa razy na dobę przez 3-4 tygodnie po podaniu leku. W przypadku podwyższonej temperatury konieczne jest natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem prowadzącym.

Terapia pomostowa:

W okresie produkcji Kymriah, który zazwyczaj trwa około 3-4 tygodni, u pacjenta może nastąpić progresja choroby nowotworowej. W takich sytuacjach lekarz może zdecydować o zastosowaniu dodatkowego leczenia (tzw. terapii pomostowej) mającego na celu ustabilizowanie choroby poprzez zatrzymanie rozwoju nowych komórek nowotworowych. Terapia pomostowa może wiązać się z działaniami niepożądanymi, o których lekarz szczegółowo poinformuje pacjenta.