Skutki uboczne Iomeron

Jak każdy środek kontrastowy, Iomeron może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane zwykle są łagodne do umiarkowanych i przemijające. Jednak zanotowano również przypadki ciężkich i zagrażających życiu reakcji prowadzących do zgonu. Najczęściej reakcje pojawiają się w ciągu kilku minut od podania, ale mogą wystąpić znacznie później.

Reakcje anafilaktyczne i nadwrażliwości:

Anafilaksja może przejawić się w różny sposób. Zwykle w ciągu 1 do 15 minut (rzadko dłużej niż po 2 godzinach) mogą wystąpić następujące objawy:

• złe samopoczucie, pobudzenie
• uderzenia gorąca, uczucie ciepła, zwiększona potliwość
• zawroty głowy
• zwiększone łzawienie, zapalenie błony śluzowej nosa
• kołatanie serca, parestezje (mrowienie, drętwienie)
• świąd
• uczucie pulsowania w głowie
• ból gardła i uczucie ściskania w gardle, utrudnione połykanie
• kaszel, kichanie
• pokrzywka, rumień, łagodne miejscowe obrzęki
• obrzęk angioneurotyczny
• duszność spowodowana obrzękiem języka i krtani i/lub jej skurczem, objawiająca się sapaniem i skurczem oskrzeli
• nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka

Reakcje te mogą być pierwszymi objawami niewydolności krążenia i wymagają natychmiastowego przerwania podawania środka kontrastowego oraz właściwego leczenia drogą dożylną.

Ciężkie reakcje zagrażające życiu:

Ciężkie reakcje ze strony układu sercowo-naczyniowego mogą obejmować:

• rozszerzenie naczyń ze spadkiem ciśnienia tętniczego
• tachykardię (przyspieszone bicie serca)
• duszność, pobudzenie, sinicę
• utratę przytomności postępującą do zatrzymania pracy serca i czynności oddechowej

Reakcje te mogą pojawić się szybko i wymagają pełnej i intensywnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej. Pierwotna zapaść krążeniowa może występować jako jedyna i/lub początkowa reakcja bez dodatkowych objawów ze strony układu oddechowego.

Działania niepożądane po podaniu donaczyniowym u dorosłych:

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): uczucie gorąca

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy, ból głowy
• nadciśnienie tętnicze
• duszność
• wymioty, nudności
• rumień, pokrzywka, świąd
• ból w klatce piersiowej
• ból i uczucie ciepła w miejscu podania

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• stany przedomdleniowe
• bradykardia (rzadkoskurcz), tachykardia, skurcze dodatkowe
• niedociśnienie tętnicze
• wysypka
• ból pleców
• astenia (osłabienie)
• dreszcze, gorączka
• wzrost stężenia kreatyniny w surowicy

Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) oraz o częstości nieznanej mogą wystąpić liczne inne działania niepożądane, w tym:

• zaburzenia krwi: trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna
• zaburzenia neurologiczne: przemijające napady niedokrwienne, porażenie, omdlenie, drgawki, utrata przytomności, dyzartria, parestezje, amnezja, senność, zaburzenia smaku
• zaburzenia wzroku: przejściowa ślepota, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, fotopsja (wrażenie błysków)
• zaburzenia sercowo-naczyniowe: zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, dławica piersiowa, migotanie komór lub przedsionków, blok przedsionkowo-komorowy, zapaść krążeniowa lub wstrząs
• zaburzenia oddechowe: zatrzymanie oddechu, zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), obrzęk płuc, obrzęk krtani i gardła, skurcz oskrzeli, astma
• zaburzenia skóry: rumień wielopostaciowy, sine zabarwienie skóry
• zaburzenia nerek: ostra niewydolność nerek
• zaburzenia tarczycy: nadczynność tarczycy
• nieprawidłowości w zapisie EKG

Ciężkie reakcje skórne wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią:

• Zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka: pęcherze, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Tym poważnym zmianom skórnym może towarzyszyć gorączka i objawy grypopodobne.
• Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP): czerwona, łuszcząca się wysypka z grudkami pod skórą i pęcherzami, której towarzyszy gorączka. Objawy pojawiają się zwykle na początku leczenia.
• Zespół DRESS: rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne.

Encefalopatia (zaburzenie mózgu):

Podczas badania obrazowego lub krótko po nim u pacjenta może wystąpić krótkotrwałe zaburzenie mózgu z objawami obejmującymi:

• ból głowy, zaburzenia widzenia, utratę wzroku
• splątanie, drgawki
• utratę koordynacji
• utratę zdolności ruchu jednej strony ciała
• trudności z mową i utratę przytomności

Reakcje w miejscu podania:

Obejmują ból i obrzęk w miejscu podania. W większości przypadków spowodowane są wynaczynieniem środka kontrastowego. Reakcje te są najczęściej przejściowe i nie powodują trwałych następstw. Zgłaszano jednak przypadki wynaczynienia powiązanego ze stanem zapalnym, martwicą skóry, a nawet rozwojem zespołu ciasnoty przedziałów międzypowięziowych.

Działania niepożądane po podaniu dokanałowym u dorosłych:

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi po podaniu dokanałowym są: ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty i ból pleców. Te działania mają charakter łagodny do umiarkowanego i przejściowy. W rzadkich przypadkach ból głowy może trwać więcej dni. Większość działań niepożądanych pojawia się w ciągu 3-6 godzin po podaniu.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów): ból głowy

Często (u 1 do 10 na 100 pacjentów):

• zawroty głowy
• nadciśnienie tętnicze
• nudności, wymioty
• ból pleców, ból kończyn
• reakcja w miejscu podania

Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

• utrata przytomności, porażenie, parestezje, niedoczulica, senność
• niedociśnienie, nagłe zaczerwienienie
• wzmożone pocenie, świąd
• sztywność mięśni i stawów, ból karku
• uczucie gorąca, gorączka

O częstości nieznanej: reakcja anafilaktyczna, padaczka, wysypka

Działania niepożądane u dzieci:

Profil bezpieczeństwa jomeprolu jest podobny u dzieci i dorosłych. U dzieci w wieku poniżej 3 lat może wystąpić przejściowa niedoczynność tarczycy.

Działania niepożądane po podaniu do jam ciała:

Po endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej często występuje wzrost stężenia amylazy. Zanotowano rzadkie przypadki zapalenia trzustki. Zgłaszane podczas artrografii i fistulografii reakcje są związane z objawami podrażnienia. Po histerosalpingografii może pojawić się ból w miednicy oraz złe samopoczucie.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.