Skutki uboczne Increlex

Jak każdy preparat, mekasermina może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Poniżej przedstawiono działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania.

Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 osoby na 10):

Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) – jest to najczęstsze działanie niepożądane. Objawy obejmują zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niepokój, głód, drażliwość, trudności z koncentracją, poty, nudności oraz szybkie lub nieregularne bicie serca. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności, drgawek lub zgonu. W przypadku wystąpienia drgawek lub utraty przytomności należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i szukać pilnej pomocy medycznej. Pacjent powinien zawsze mieć przy sobie źródło cukru (sok pomarańczowy, żel glukozowy, cukierek, mleko). W przypadku ciężkiej hipoglikemii konieczne może być wstrzyknięcie glukagonu.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – mogą obejmować przerost tkanki (hipertrofia), zasinienie, ból, podrażnienie, krwawienie, zaczerwienienie i twardnienie. Reakcji można uniknąć poprzez zmianę miejsca wkłucia przy każdej iniekcji (rotacja miejsc wstrzykiwań).

Wymioty i ból w górnej części brzucha – zaburzenia ze strony układu pokarmowego występujące podczas terapii.

Zapalenie ucha środkowego – zakażenia ucha środkowego obserwowane u dzieci leczonych mekaserminą.

Bóle stawów i bóle w kończynach – dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego występujące podczas terapii.

Ból głowy – częste działanie niepożądane ze strony układu nerwowego.

Częste działania niepożądane (występują nie częściej niż u 1 osoby na 10):

Drgawki (napady) – obserwowane w trakcie stosowania mekaserminy, wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Zawroty głowy i drżenie – działania niepożądane ze strony układu nerwowego.

Zaburzenia sercowe – przyspieszenie bicia serca oraz nieprawidłowe dźwięki serca.

Hiperglikemia (zwiększenie stężenia glukozy we krwi) – paradoksalnie może również wystąpić podwyższenie poziomu cukru we krwi.

Powiększone migdałki/przerost migdałka gardłowego – objawy mogą obejmować chrapanie, trudności w oddychaniu lub połykaniu, bezdech senny (krótkotrwałe zatrzymanie oddechu podczas snu) lub gromadzenie się płynu w uchu środkowym oraz infekcje ucha. Bezdech senny może prowadzić do nadmiernej senności w dzień. Lekarz powinien przeprowadzać regularne badania migdałków.

Powiększenie grasicy – zmiany w wyspecjalizowanym narządzie układu odpornościowego.

Obrzęk tarczy nerwu wzrokowego – może być obserwowany przez lekarza lub optyka, związany ze zwiększonym ciśnieniem w mózgu.

Niedosłuch (utrata słuchu) – problemy ze słuchem, ból ucha oraz płyn w uchu środkowym. Należy poinformować lekarza w przypadku wystąpienia problemów ze słuchem.

Nasilenie skoliozy – pogłębienie krzywizny kręgosłupa, szczególnie u pacjentów z istniejącą skoliozą. Wymagane są częste badania kontrolne.

Ból mięśni – dolegliwości mięśniowo-szkieletowe.

Powiększenie piersi – zmiany w obrębie układu rozrodczego.

Bóle brzucha – dolegliwości ze strony układu pokarmowego.

Zmiany skórne – pogrubienie skóry, pojawienie się znamion lub nienormalny wygląd włosów.

Niezbyt częste działania niepożądane (występują nie częściej niż u 1 osoby na 100):

Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie w mózgu) – objawy mogą obejmować zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i wymioty. W razie wystąpienia tych objawów należy powiadomić lekarza. Lekarz może zadecydować o czasowym zmniejszeniu dawek lub przerwaniu leczenia. Po ustąpieniu epizodu leczenie może być wznowione.

Zaburzenia pracy serca – badanie USG serca (echokardiogram) może wykazać powiększenie mięśnia sercowego oraz nieprawidłowości w funkcjach zastawek. Lekarz może wykonać echokardiogram przed rozpoczęciem, w trakcie oraz po zakończeniu stosowania mekaserminy.

Reakcje w miejscu wstrzyknięcia – wysypka, obrzęk oraz tłuszczowe zgrubienia. Można ich uniknąć poprzez rotację miejsc podania.

Zwiększenie masy ciała – obserwowane podczas terapii.

Depresja i nerwowość – zmiany w sferze psychicznej.

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

Guzy nowotworowe i nienowotworowe – u pacjentów leczonych mekaserminą odnotowano zwiększenie częstości występowania guzów. Ryzyko może być większe, jeśli preparat jest stosowany w leczeniu choroby innej niż pierwotny niedobór IGF-1 lub w dawce większej niż zalecana. W przypadku wystąpienia nowej narośli, zmiany skórnej lub jakichkolwiek niespodziewanych objawów należy niezwłocznie powiadomić lekarza.

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) – pokrzywka uogólniona, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęk twarzy i gardła. W przypadku wystąpienia ciężkiej reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i szukać pilnej pomocy medycznej. Obserwowano również miejscowe reakcje alergiczne w miejscu podania (świąd, pokrzywka).

Wypadanie włosów (łysienie) – zgłaszane przypadki utraty włosów po zastosowaniu mekaserminy.

Istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa:

• Na początku leczenia i do czasu ustalenia dobrze tolerowanej dawki należy unikać czynności wysokiego ryzyka (prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn) w ciągu 2-3 godzin po podaniu iniekcji.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
• Jeśli działania niepożądane są uciążliwe lub utrzymują się, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ewentualnego dostosowania dawkowania.