Skutki uboczne Imnovid

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPomalidomid
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyBristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATCL04AX06
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Imnovid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane podzielone według częstości występowania.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne pilne leczenie:

  • Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia (związane ze zmniejszoną liczbą białych krwinek)
  • Krwawienie lub siniaki występujące bez przyczyny, w tym krwawienie z nosa, jelit lub żołądka (spowodowane wpływem na płytki krwi)
  • Szybki oddech, szybkie tętno, gorączka i dreszcze, oddawanie bardzo niewielkiej ilości lub brak oddawania moczu, nudności i wymioty, splątanie, utrata przytomności (objawy posocznicy lub wstrząsu septycznego)
  • Ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka, także z bólem brzucha lub gorączką (wywołana przez bakterie Clostridium difficile)
  • Ból w klatce piersiowej lub ból nóg i obrzęk, szczególnie podudzia i łydki (związane z zakrzepami krwi)
  • Płytki oddech (spowodowane ciężkimi zakażeniami płuc, zapaleniem płuc, niewydolnością serca lub zakrzepem krwi)
  • Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła mogący powodować trudności w oddychaniu (objawy obrzęku naczynioruchowego i reakcji anafilaktycznej)
  • Zmiany wyglądu skóry lub powstanie narośli (możliwe raki skóry: płaskonabłonkowy i podstawnokomórkowy)
  • Zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha po prawej stronie, gorączka, nudności i wymioty (objawy nawrotu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B)
  • Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (DRESS, toksyczna rozpływna martwica naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona)

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

  • Brak tchu (duszność)
  • Zakażenia płuc (zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli)
  • Zakażenia nosa, zatok i gardła wywołane przez bakterie lub wirusy
  • Objawy grypopodobne
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące niedokrwistość, prowadzącą do zmęczenia i osłabienia
  • Małe stężenia potasu we krwi mogące powodować osłabienie, kurcze mięśni, bóle mięśni, kołatanie serca, mrowienie lub drętwienie, duszność, zmiany nastroju
  • Duże stężenia cukru we krwi
  • Szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
  • Utrata apetytu
  • Zaparcia, biegunka lub nudności
  • Wymioty
  • Ból brzucha
  • Brak energii
  • Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu ciągłości snu
  • Zawroty głowy, drżenie
  • Kurcze mięśni, osłabienie mięśni
  • Ból kości, ból pleców
  • Drętwienie, uczucie mrowienia lub pieczenia skóry, bóle rąk lub stóp (neuropatia obwodowa czuciowa)
  • Obrzęk ciała, w tym obrzęk rąk i nóg
  • Wysypka
  • Zakażenie dróg moczowych mogące powodować pieczenie w czasie oddawania moczu lub potrzebę częstszego oddawania moczu

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

  • Wywracanie się
  • Krwawienie wewnątrz czaszki
  • Obniżona zdolność do poruszania lub czucia w obrębie rąk, ramion, stóp i nóg z powodu uszkodzenia nerwów (neuropatia obwodowa czuciowo-ruchowa)
  • Drętwienie, świąd i mrowienie skóry (parestezje)
  • Uczucie wirowania w głowie utrudniające zachowanie prawidłowej pozycji stojącej i prawidłowe poruszanie
  • Obrzmienie wywołane gromadzeniem się płynu
  • Pokrzywka
  • Świąd skóry
  • Półpasiec
  • Zawał serca (ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, szczęki, uczucie pocenia i braku tchu, nudności lub wymioty)
  • Ból w klatce piersiowej, zakażenie w obrębie klatki piersiowej
  • Zwiększone ciśnienie krwi
  • Jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia)
  • Zmniejszenie liczby limfocytów (limfopenia)
  • Zaburzenia elektrolitów: małe stężenia magnezu, fosforanów, sodu we krwi lub duże stężenia wapnia, potasu, kwasu moczowego
  • Niskie ciśnienie krwi mogące powodować zawroty głowy lub omdlenia
  • Ból lub suchość w jamie ustnej
  • Zmiany w odczuwaniu smaku
  • Obrzmienie brzucha
  • Uczucie splątania
  • Przygnębienie (depresja)
  • Utrata przytomności, omdlenie
  • Zmętnienie oka (zaćma)
  • Uszkodzenie nerek
  • Niezdolność oddawania moczu
  • Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
  • Ból w miednicy
  • Utrata masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

  • Udar
  • Zapalenie wątroby mogące powodować świąd skóry, zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu oraz ból brzucha
  • Zespół rozpadu guza (rozpad komórek nowotworowych prowadzący do uwolnienia toksycznych związków do krwi, co może powodować problemy z nerkami)
  • Niedoczynność tarczycy powodująca zmęczenie, letarg, osłabienie mięśni, małą częstość akcji serca, zwiększenie masy ciała

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego (takiego jak serce lub wątroba)

Pacjenci powinni również wiedzieć, że podczas leczenia Imnovid mogą rozwinąć się dodatkowe rodzaje raka. Lekarz prowadzący dokładnie ocenia korzyści i ryzyko związane z terapią.

W dowolnym momencie leczenia lub po jego zakończeniu należy bezzwłocznie powiadomić lekarza, gdy wystąpią: zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie rąk lub nóg, zmiana sposobu chodzenia lub problemy z równowagą, utrzymujące się zdrętwienie, zmniejszone czucie lub utrata czucia, utrata pamięci lub dezorientacja. Objawy te mogą wskazywać na postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PWL) – ciężką i potencjalnie śmiertelną chorobę mózgu.