Skutki uboczne Imnovid
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pomalidomid |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG |
| Kod ATC | L04AX06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Imnovid może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane podzielone według częstości występowania.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
W przypadku wystąpienia poniższych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, ponieważ może być konieczne pilne leczenie:
- Gorączka, dreszcze, ból gardła, kaszel, owrzodzenia w jamie ustnej lub inne objawy zakażenia (związane ze zmniejszoną liczbą białych krwinek)
- Krwawienie lub siniaki występujące bez przyczyny, w tym krwawienie z nosa, jelit lub żołądka (spowodowane wpływem na płytki krwi)
- Szybki oddech, szybkie tętno, gorączka i dreszcze, oddawanie bardzo niewielkiej ilości lub brak oddawania moczu, nudności i wymioty, splątanie, utrata przytomności (objawy posocznicy lub wstrząsu septycznego)
- Ciężka, utrzymująca się lub krwawa biegunka, także z bólem brzucha lub gorączką (wywołana przez bakterie Clostridium difficile)
- Ból w klatce piersiowej lub ból nóg i obrzęk, szczególnie podudzia i łydki (związane z zakrzepami krwi)
- Płytki oddech (spowodowane ciężkimi zakażeniami płuc, zapaleniem płuc, niewydolnością serca lub zakrzepem krwi)
- Obrzęk twarzy, ust, języka i gardła mogący powodować trudności w oddychaniu (objawy obrzęku naczynioruchowego i reakcji anafilaktycznej)
- Zmiany wyglądu skóry lub powstanie narośli (możliwe raki skóry: płaskonabłonkowy i podstawnokomórkowy)
- Zażółcenie skóry i białek oczu, ciemne zabarwienie moczu, ból brzucha po prawej stronie, gorączka, nudności i wymioty (objawy nawrotu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B)
- Rozległa wysypka, wysoka temperatura ciała, powiększone węzły chłonne i zajęcie innych narządów (DRESS, toksyczna rozpływna martwica naskórka lub zespół Stevensa-Johnsona)
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Brak tchu (duszność)
- Zakażenia płuc (zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli)
- Zakażenia nosa, zatok i gardła wywołane przez bakterie lub wirusy
- Objawy grypopodobne
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek powodujące niedokrwistość, prowadzącą do zmęczenia i osłabienia
- Małe stężenia potasu we krwi mogące powodować osłabienie, kurcze mięśni, bóle mięśni, kołatanie serca, mrowienie lub drętwienie, duszność, zmiany nastroju
- Duże stężenia cukru we krwi
- Szybkie i nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków)
- Utrata apetytu
- Zaparcia, biegunka lub nudności
- Wymioty
- Ból brzucha
- Brak energii
- Trudności w zasypianiu lub utrzymaniu ciągłości snu
- Zawroty głowy, drżenie
- Kurcze mięśni, osłabienie mięśni
- Ból kości, ból pleców
- Drętwienie, uczucie mrowienia lub pieczenia skóry, bóle rąk lub stóp (neuropatia obwodowa czuciowa)
- Obrzęk ciała, w tym obrzęk rąk i nóg
- Wysypka
- Zakażenie dróg moczowych mogące powodować pieczenie w czasie oddawania moczu lub potrzebę częstszego oddawania moczu
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):
- Wywracanie się
- Krwawienie wewnątrz czaszki
- Obniżona zdolność do poruszania lub czucia w obrębie rąk, ramion, stóp i nóg z powodu uszkodzenia nerwów (neuropatia obwodowa czuciowo-ruchowa)
- Drętwienie, świąd i mrowienie skóry (parestezje)
- Uczucie wirowania w głowie utrudniające zachowanie prawidłowej pozycji stojącej i prawidłowe poruszanie
- Obrzmienie wywołane gromadzeniem się płynu
- Pokrzywka
- Świąd skóry
- Półpasiec
- Zawał serca (ból w klatce piersiowej rozprzestrzeniający się do ramion, szyi, szczęki, uczucie pocenia i braku tchu, nudności lub wymioty)
- Ból w klatce piersiowej, zakażenie w obrębie klatki piersiowej
- Zwiększone ciśnienie krwi
- Jednoczesne zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (pancytopenia)
- Zmniejszenie liczby limfocytów (limfopenia)
- Zaburzenia elektrolitów: małe stężenia magnezu, fosforanów, sodu we krwi lub duże stężenia wapnia, potasu, kwasu moczowego
- Niskie ciśnienie krwi mogące powodować zawroty głowy lub omdlenia
- Ból lub suchość w jamie ustnej
- Zmiany w odczuwaniu smaku
- Obrzmienie brzucha
- Uczucie splątania
- Przygnębienie (depresja)
- Utrata przytomności, omdlenie
- Zmętnienie oka (zaćma)
- Uszkodzenie nerek
- Niezdolność oddawania moczu
- Nieprawidłowe wyniki badań wątroby
- Ból w miednicy
- Utrata masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):
- Udar
- Zapalenie wątroby mogące powodować świąd skóry, zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka), jasne zabarwienie stolca, ciemne zabarwienie moczu oraz ból brzucha
- Zespół rozpadu guza (rozpad komórek nowotworowych prowadzący do uwolnienia toksycznych związków do krwi, co może powodować problemy z nerkami)
- Niedoczynność tarczycy powodująca zmęczenie, letarg, osłabienie mięśni, małą częstość akcji serca, zwiększenie masy ciała
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Odrzucenie przeszczepionego narządu miąższowego (takiego jak serce lub wątroba)
Pacjenci powinni również wiedzieć, że podczas leczenia Imnovid mogą rozwinąć się dodatkowe rodzaje raka. Lekarz prowadzący dokładnie ocenia korzyści i ryzyko związane z terapią.
W dowolnym momencie leczenia lub po jego zakończeniu należy bezzwłocznie powiadomić lekarza, gdy wystąpią: zaburzenia widzenia, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie rąk lub nóg, zmiana sposobu chodzenia lub problemy z równowagą, utrzymujące się zdrętwienie, zmniejszone czucie lub utrata czucia, utrata pamięci lub dezorientacja. Objawy te mogą wskazywać na postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PWL) – ciężką i potencjalnie śmiertelną chorobę mózgu.
