Skutki uboczne Imfinzi

Jak każdy lek immunoonkologiczny, Imfinzi może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one wystąpią. Mechanizm działania preparatu polega na aktywacji układu odpornościowego, co może prowadzić do jego nadmiernej reakcji i atakowania zdrowych tkanek organizmu, powodując stany zapalne w różnych narządach.

Działania niepożądane występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Niedoczynność tarczycy objawiająca się zmęczeniem lub przyrostem masy ciała
• Kaszel
• Biegunka
• Ból brzucha
• Wysypka skórna lub swędzenie
• Bóle stawów (artralgia)
• Gorączka

Działania niepożądane występujące często (nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zapalenie płuc o podłożu bakteryjnym (pneumonia)
• Objawy grypopodobne
• Grzybicze zakażenia jamy ustnej (kandydoza)
• Zakażenia zębów i tkanek miękkich w jamie ustnej
• Nadczynność tarczycy powodująca przyspieszenie akcji serca lub utratę masy ciała
• Zapalenie miąższu płucnego (pneumonitis) - niekaźne zapalenie tkanki płucnej
• Chrypka (dysfonia)
• Zapalenie wątroby manifestujące się nudnościami, zmniejszeniem apetytu, bólem w prawym nadbrzuszu, zażółceniem skóry lub białkówek oczu, sennością, ciemnym zabarwieniem moczu lub zwiększoną skłonnością do krwawień i powstawania siniaków
• Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych (podwyższona aktywność aminotransferaz: AspAT i AlAT)
• Nocne poty
• Bóle mięśniowe (mialgia)
• Zaburzenia czynności nerek widoczne w badaniach laboratoryjnych (podwyższone stężenie kreatyniny)
• Bolesne oddawanie moczu (dyzuria)
• Obrzęki kończyn dolnych (obrzęki obwodowe)
• Reakcje związane z infuzją objawiające się gorączką lub uderzeniami gorąca

Działania niepożądane występujące niezbyt często (nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Trombocytopenia o podłożu immunologicznym (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Zapalenie tarczycy
• Niedoczynność nadnerczy powodująca zmęczenie
• Zaburzenia czynności przysadki, w tym zapalenie przysadki
• Cukrzyca typu 1 manifestująca się wysokim stężeniem glukozy we krwi, wzmożonym pragnieniem i łaknieniem, częstym oddawaniem moczu, przyspieszonym i pogłębionym oddechem, splątaniem oraz słodkim zapachem oddechu
• Miastenia (osłabienie i szybka męczliwość mięśni)
• Zapalenie mózgu
• Zapalenie mięśnia sercowego (myocarditis)
• Włóknienie płuc (bliznowacenie tkanki płucnej)
• Zapalenie jelita grubego (colitis)
• Zapalenie trzustki
• Reakcje zapalne skóry (dermatitis)
• Łuszczyca - czerwone, swędzące, suche, łuszczące się obszary pogrubionej skóry
• Pemfigoid pęcherzowy (powstawanie pęcherzy na skórze)
• Zapalenie mięśni (myositis)
• Zapalenie stawów o podłożu immunologicznym
• Zapalenie nerek objawiające się zmniejszeniem ilości wydalanego moczu
• Zapalenie pęcherza moczowego z objawami w postaci częstego i bolesnego oddawania moczu, krwi w moczu, bólu w podbrzuszu

Działania niepożądane występujące rzadko (nie częściej niż u 1 na 1 000 osób):

• Moczówka prosta
• Zapalenie błony naczyniowej oka (uveitis)
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z objawami takimi jak napady drgawkowe, sztywność karku, ból głowy, gorączka, wymioty, światłowstręt, splątanie
• Celiakia charakteryzująca się bólem brzucha, biegunką i wzdęciami po spożyciu produktów zawierających gluten
• Polimialgia reumatyczna (zapalenie mięśni powodujące ból i sztywność)
• Zapalenie wielomięśniowe (zapalenie mięśni i naczyń krwionośnych)
• Zewnątrzwydzielnicza niewydolność trzustki (zmniejszone wydzielanie enzymów trawiennych)

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zespół Guillaina-Barrégo (zapalenie nerwów objawiające się bólem, osłabieniem i porażeniem kończyn)
• Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego z objawami obejmującymi ból, drętwienie, mrowienie lub osłabienie kończyn oraz zaburzenia funkcji pęcherza i jelit

Dodatkowe działania niepożądane w terapii skojarzonej z chemioterapią:

Bardzo często:

• Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Nudności i wymioty
• Zaparcia
• Wypadanie włosów (alopecja)
• Zmniejszenie apetytu
• Uczucie zmęczenia lub osłabienia (astenia)
• Neuropatia obwodowa (zapalenie nerwów powodujące drętwienie, mrowienie, osłabienie lub piekący ból w kończynach)

Często:

• Gorączka neutropeniczna (zmniejszenie liczby neutrofili z gorączką)
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (mucositis)

Niezbyt często:

• Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek)

Dodatkowe działania niepożądane w terapii skojarzonej z tremelimumabem i chemioterapią:

Często:

• Nieprawidłowe wyniki badań czynności trzustki

O częstości nieznanej:

• Perforacja jelita (powstanie otworu w ścianie jelita)

Dodatkowe działania niepożądane w terapii skojarzonej z chemioterapią, a następnie z olaparybem:

Bardzo często:

• Zawroty głowy
• Bóle głowy
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• Duszność
• Zapalenie jamy ustnej

Często:

• Limfopenia (zmniejszenie liczby limfocytów)
• Reakcje alergiczne
• Niestrawność lub zgaga
• Zakrzepica żył głębokich manifestująca się bólem lub obrzękiem kończyn dolnych
• Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa objawiająca się dusznością, zmęczeniem, bladością skóry lub tachykardią

Ważne ostrzeżenie: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów, szczególnie tych sugerujących reakcję zapalną (gorączka, duszność, ból w klatce piersiowej, zmiany neurologiczne, objawy ze strony przewodu pokarmowego), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Wczesne rozpoznanie i leczenie działań niepożądanych ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.