Skutki uboczne Imbruvica
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ibrutynib |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | L01EL01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Imbruvica może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych może się różnić w zależności od leczonego schorzenia.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem i przerwania przyjmowania leku:
- Swędząca wysypka guzkowa
- Trudności w oddychaniu
- Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
Powyższe objawy mogą wskazywać na reakcję alergiczną na lek.
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia wirusowe, bakteryjne lub grzybicze - objawiające się gorączką, dreszczami, bólami mięśni, uczuciem zmęczenia, objawami przeziębienia lub grypy, płytkim oddechem. Mogą to być zakażenia nosa, zatok, gardła, płuc lub skóry
- Krwawienia - krew w żołądku, jelitach, kale lub moczu, obfite krwawienia miesiączkowe, krwawienie po urazie, którego nie można zatamować, krwawienie z nosa
- Łatwe powstawanie siniaków lub zwiększona tendencja do siniaczenia się
- Owrzodzenia jamy ustnej
- Zawroty głowy
- Ból głowy
- Zaparcia
- Nudności lub wymioty
- Niestrawność
- Biegunka
- Wysypka skórna, zaczerwienienie skóry
- Bolesność kończyn górnych lub dolnych
- Ból pleców lub stawów
- Skurcze lub bóle mięśni
- Gorączka
- Obrzęk dłoni, kostek lub stóp
- Wysokie ciśnienie krwi
- Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
- Mała liczba płytek krwi i białych krwinek widoczne w badaniach krwi
- Zwiększona liczba białych krwinek w morfologii krwi
Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Ciężkie zakażenia w całym organizmie (sepsa)
- Zakażenia dróg moczowych
- Małe czerwone lub fioletowe plamki spowodowane krwawieniem podskórnym
- Niewydolność serca
- Zaburzenia rytmu serca - wypadanie pojedynczych uderzeń serca, słabe lub nierówne tętno, zamroczenie, płytki oddech, dyskomfort w klatce piersiowej
- Mała liczba białych krwinek z towarzyszącą gorączką (gorączka neutropeniczna)
- Rak skóry niebędący czerniakiem, w tym podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy rak skóry
- Niewyraźne widzenie
- Pokrzywka
- Zapalenie płuc, które może prowadzić do trwałego uszkodzenia
- Wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi, co może prowadzić do dny moczanowej
- Łamliwość paznokci
- Ostre uszkodzenie nerek
- Neuropatia obwodowa - osłabienie, drętwienie, mrowienie lub ból dłoni, stóp lub innych części ciała
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):
- Niewydolność wątroby, w tym zdarzenia zakończone zgonem
- Ciężkie zakażenia grzybicze
- Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B
- Krwawienie na powierzchni mózgu lub wewnątrz mózgu
- Zespół rozpadu guza - nietypowe stężenie substancji chemicznych we krwi spowodowane szybkim rozpadem komórek nowotworowych
- Reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, ust, języka lub gardła, trudności z przełykaniem lub oddychaniem
- Zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej
- Przemijający incydent zaburzeń neurologicznych, udar mózgu
- Krwawienie w oku, w niektórych przypadkach związane z utratą wzroku
- Zapalenie błony naczyniowej oka
- Zatrzymanie akcji serca
- Nieprawidłowo szybkie bicie serca
- Zespół Sweeta - bolesne owrzodzenia skóry lub czerwone, uniesione bolesne plamy na skórze, gorączka i zwiększenie ilości białych krwinek
- Ziarniniak naczyniowy - mały, czerwony guzek na skórze, który może łatwo krwawić
- Zapalenie naczyń krwionośnych w skórze, które może prowadzić do wysypki
Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):
- Znaczne zwiększenie liczby białych krwinek, które może powodować zlepianie się komórek
- Zespół Stevensa-Johnsona - ciężka wysypka z pęcherzami i złuszczaniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych
Specjalne ostrzeżenia dotyczące objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej:
- Postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML) - utrata pamięci, problemy z myśleniem, trudności w chodzeniu, utrata wzroku
- Objawy udaru mózgu - nagłe zdrętwienie lub osłabienie kończyn (zwłaszcza po jednej stronie ciała), nagłe splątanie, trudności z mówieniem lub rozumieniem mowy, utrata wzroku, trudności z chodzeniem, utrata równowagi, nagły silny ból głowy
- Pęknięcie śledziony - ból w lewym nadbrzuszu, w lewym podżebrzu lub w lewym barku po zaprzestaniu stosowania leku
- Niewydolność serca - zadyszka, trudności w oddychaniu w spoczynku, obrzęk stóp, kostek lub nóg, osłabienie, zmęczenie
- Limfohistiocytoza hemofagocytarna - gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, siniaki lub wysypka
