Skutki uboczne Imbruvica

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaIbrutynib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyJanssen-Cilag International N.V.
Kod ATCL01EL01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Imbruvica może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Częstość występowania poszczególnych działań niepożądanych może się różnić w zależności od leczonego schorzenia.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem i przerwania przyjmowania leku:

  • Swędząca wysypka guzkowa
  • Trudności w oddychaniu
  • Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła

Powyższe objawy mogą wskazywać na reakcję alergiczną na lek.

Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zakażenia wirusowe, bakteryjne lub grzybicze - objawiające się gorączką, dreszczami, bólami mięśni, uczuciem zmęczenia, objawami przeziębienia lub grypy, płytkim oddechem. Mogą to być zakażenia nosa, zatok, gardła, płuc lub skóry
  • Krwawienia - krew w żołądku, jelitach, kale lub moczu, obfite krwawienia miesiączkowe, krwawienie po urazie, którego nie można zatamować, krwawienie z nosa
  • Łatwe powstawanie siniaków lub zwiększona tendencja do siniaczenia się
  • Owrzodzenia jamy ustnej
  • Zawroty głowy
  • Ból głowy
  • Zaparcia
  • Nudności lub wymioty
  • Niestrawność
  • Biegunka
  • Wysypka skórna, zaczerwienienie skóry
  • Bolesność kończyn górnych lub dolnych
  • Ból pleców lub stawów
  • Skurcze lub bóle mięśni
  • Gorączka
  • Obrzęk dłoni, kostek lub stóp
  • Wysokie ciśnienie krwi
  • Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi
  • Mała liczba płytek krwi i białych krwinek widoczne w badaniach krwi
  • Zwiększona liczba białych krwinek w morfologii krwi

Często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Ciężkie zakażenia w całym organizmie (sepsa)
  • Zakażenia dróg moczowych
  • Małe czerwone lub fioletowe plamki spowodowane krwawieniem podskórnym
  • Niewydolność serca
  • Zaburzenia rytmu serca - wypadanie pojedynczych uderzeń serca, słabe lub nierówne tętno, zamroczenie, płytki oddech, dyskomfort w klatce piersiowej
  • Mała liczba białych krwinek z towarzyszącą gorączką (gorączka neutropeniczna)
  • Rak skóry niebędący czerniakiem, w tym podstawnokomórkowy i płaskonabłonkowy rak skóry
  • Niewyraźne widzenie
  • Pokrzywka
  • Zapalenie płuc, które może prowadzić do trwałego uszkodzenia
  • Wysokie stężenie kwasu moczowego we krwi, co może prowadzić do dny moczanowej
  • Łamliwość paznokci
  • Ostre uszkodzenie nerek
  • Neuropatia obwodowa - osłabienie, drętwienie, mrowienie lub ból dłoni, stóp lub innych części ciała

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 100 osób):

  • Niewydolność wątroby, w tym zdarzenia zakończone zgonem
  • Ciężkie zakażenia grzybicze
  • Reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B
  • Krwawienie na powierzchni mózgu lub wewnątrz mózgu
  • Zespół rozpadu guza - nietypowe stężenie substancji chemicznych we krwi spowodowane szybkim rozpadem komórek nowotworowych
  • Reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, ust, języka lub gardła, trudności z przełykaniem lub oddychaniem
  • Zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej
  • Przemijający incydent zaburzeń neurologicznych, udar mózgu
  • Krwawienie w oku, w niektórych przypadkach związane z utratą wzroku
  • Zapalenie błony naczyniowej oka
  • Zatrzymanie akcji serca
  • Nieprawidłowo szybkie bicie serca
  • Zespół Sweeta - bolesne owrzodzenia skóry lub czerwone, uniesione bolesne plamy na skórze, gorączka i zwiększenie ilości białych krwinek
  • Ziarniniak naczyniowy - mały, czerwony guzek na skórze, który może łatwo krwawić
  • Zapalenie naczyń krwionośnych w skórze, które może prowadzić do wysypki

Rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 1000 osób):

  • Znaczne zwiększenie liczby białych krwinek, które może powodować zlepianie się komórek
  • Zespół Stevensa-Johnsona - ciężka wysypka z pęcherzami i złuszczaniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych

Specjalne ostrzeżenia dotyczące objawów wymagających natychmiastowej interwencji medycznej:

  • Postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa (PML) - utrata pamięci, problemy z myśleniem, trudności w chodzeniu, utrata wzroku
  • Objawy udaru mózgu - nagłe zdrętwienie lub osłabienie kończyn (zwłaszcza po jednej stronie ciała), nagłe splątanie, trudności z mówieniem lub rozumieniem mowy, utrata wzroku, trudności z chodzeniem, utrata równowagi, nagły silny ból głowy
  • Pęknięcie śledziony - ból w lewym nadbrzuszu, w lewym podżebrzu lub w lewym barku po zaprzestaniu stosowania leku
  • Niewydolność serca - zadyszka, trudności w oddychaniu w spoczynku, obrzęk stóp, kostek lub nóg, osłabienie, zmęczenie
  • Limfohistiocytoza hemofagocytarna - gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, siniaki lub wysypka