Skutki uboczne Ifirmacombi

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaHydrochlorotiazyd, Irbesartan
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyKrka, d.d., Novo mesto
Kod ATCC09DA04
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat Ifirmacombi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą być poważne i mogą wymagać pomocy medycznej.

Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

U pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano rzadkie przypadki skórnych reakcji nadwrażliwości, w tym:

  • Wysypka
  • Pokrzywka
  • Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła
  • Trudności w oddychaniu

W przypadku pojawienia się jakiegokolwiek z powyższych objawów lub wystąpienia trudności w oddychaniu, należy przerwać przyjmowanie preparatu Ifirmacombi i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Zgłaszano również ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Nudności i wymioty
  • Zaburzenia oddawania moczu
  • Zmęczenie
  • Zawroty głowy, w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej lub siedzącej (zawroty głowy ortostatyczne)
  • Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi (enzym określający czynność mięśni i serca) wykrywane w badaniach krwi
  • Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (substancje określające czynność nerek) wykrywane w badaniach krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Biegunka
  • Niskie ciśnienie tętnicze krwi
  • Omdlenia
  • Zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Obrzęki
  • Zaburzenia czynności seksualnych (problemy ze sprawnością seksualną)
  • Zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi wykrywane w badaniach krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Ból głowy
  • Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
  • Kaszel
  • Zaburzenia smaku
  • Niestrawność
  • Ból stawów i ból mięśni
  • Nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek
  • Zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)
  • Żółtaczka (żółty kolor skóry i/lub oczu)
  • Zapalenie wątroby

Rzadkie działania niepożądane dotyczące irbesartanu (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Obrzęk naczynioruchowy jelit – obrzęk w jelicie objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką. Objawy ustępują po przerwaniu leczenia. W przypadku wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.

Dodatkowe działania niepożądane związane z irbesartanem:

  • Ból w klatce piersiowej
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) – objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, duszność podczas ćwiczeń, zawroty głowy i bladość
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – krwinki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi
  • Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) – objawy mogą obejmować pocenie się, osłabienie, głód, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, nagłe zaczerwienienie lub bladość twarzy, drętwienie, szybkie bicie serca

Dodatkowe działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem:

  • Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy skóry, nowotwory złośliwe warg). Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg. Pacjenci powinni chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV podczas przyjmowania preparatu Ifirmacombi.
  • Utrata apetytu
  • Podrażnienie żołądka i skurcze żołądka
  • Zaparcie
  • Zapalenie trzustki charakteryzujące się bardzo silnym bólem w górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami
  • Zaburzenia snu
  • Depresja
  • Niewyraźne widzenie
  • Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia – możliwe objawy nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką lub ostrej jaskry zamkniętego kąta. Objawy mogą wystąpić w przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku. Nieleczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. W przypadku wystąpienia zmian widzenia lub bólu w oczach należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
  • Niedobór białych krwinek, który może powodować częste występowanie zakażeń i gorączkę
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi
  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
  • Choroby nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek
  • Zapalenie płuc lub tworzenie się płynu w płucach – bardzo rzadko zgłaszano zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Objawy obejmują ciężką dusznością, gorączkę, osłabienie i splątanie. Jeśli po przyjęciu preparatu Ifirmacombi u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
  • Zwiększenie wrażliwości skóry na słońce – reakcje nadwrażliwości na światło. Jeśli wystąpi nadwrażliwość na światło, zaleca się zaprzestanie leczenia i ochronę powierzchni ciała narażonych na słońce lub sztuczne promieniowanie UVA.
  • Zapalenie naczyń
  • Choroba skóry, w wyniku której następuje złuszczenie skóry na całym ciele (zespół Lyella)
  • Skórna postać toczenia rumieniowatego, który rozpoznaje się na podstawie wysypki mogącej pojawić się na twarzy, szyi i głowie
  • Osłabienie i kurcze mięśni
  • Zaburzenia pracy serca i zaburzenia rytmu serca
  • Spadek ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała
  • Obrzęk ślinianek
  • Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) i obecność cukru w moczu (glikozuria)
  • Zwiększenie stężenia pewnych rodzajów tłuszczów we krwi (cholesterol, triglicerydy)
  • Duże stężenie kwasu moczowego we krwi, które może powodować dnę moczanową
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej, w tym hipokaliemia, hiponatremia

Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem mogą nasilać się wraz ze wzrostem jego dawki.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych stwarza pacjentowi kłopoty, należy porozmawiać z lekarzem.

Przydatne zasoby