Skutki uboczne Ifirmacombi
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Hydrochlorotiazyd, Irbesartan |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | C09DA04 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat Ifirmacombi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań niepożądanych mogą być poważne i mogą wymagać pomocy medycznej.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
U pacjentów przyjmujących irbesartan zgłaszano rzadkie przypadki skórnych reakcji nadwrażliwości, w tym:
- Wysypka
- Pokrzywka
- Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła
- Trudności w oddychaniu
W przypadku pojawienia się jakiegokolwiek z powyższych objawów lub wystąpienia trudności w oddychaniu, należy przerwać przyjmowanie preparatu Ifirmacombi i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Zgłaszano również ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Jeśli wystąpią objawy ciężkiej reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i wezwać pomoc medyczną.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Nudności i wymioty
- Zaburzenia oddawania moczu
- Zmęczenie
- Zawroty głowy, w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej lub siedzącej (zawroty głowy ortostatyczne)
- Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej we krwi (enzym określający czynność mięśni i serca) wykrywane w badaniach krwi
- Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi (substancje określające czynność nerek) wykrywane w badaniach krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Biegunka
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Omdlenia
- Zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia)
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Obrzęki
- Zaburzenia czynności seksualnych (problemy ze sprawnością seksualną)
- Zmniejszenie stężenia potasu i sodu we krwi wykrywane w badaniach krwi
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Ból głowy
- Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
- Kaszel
- Zaburzenia smaku
- Niestrawność
- Ból stawów i ból mięśni
- Nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek
- Zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)
- Żółtaczka (żółty kolor skóry i/lub oczu)
- Zapalenie wątroby
Rzadkie działania niepożądane dotyczące irbesartanu (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Obrzęk naczynioruchowy jelit – obrzęk w jelicie objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką. Objawy ustępują po przerwaniu leczenia. W przypadku wystąpienia tych objawów należy skontaktować się z lekarzem.
Dodatkowe działania niepożądane związane z irbesartanem:
- Ból w klatce piersiowej
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość) – objawy mogą obejmować zmęczenie, bóle głowy, duszność podczas ćwiczeń, zawroty głowy i bladość
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – krwinki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi
- Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) – objawy mogą obejmować pocenie się, osłabienie, głód, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, nagłe zaczerwienienie lub bladość twarzy, drętwienie, szybkie bicie serca
Dodatkowe działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem:
- Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawnokomórkowy i rak kolczystokomórkowy skóry, nowotwory złośliwe warg). Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg. Pacjenci powinni chronić skórę przed działaniem światła słonecznego i promieniowaniem UV podczas przyjmowania preparatu Ifirmacombi.
- Utrata apetytu
- Podrażnienie żołądka i skurcze żołądka
- Zaparcie
- Zapalenie trzustki charakteryzujące się bardzo silnym bólem w górnej części brzucha, często z nudnościami i wymiotami
- Zaburzenia snu
- Depresja
- Niewyraźne widzenie
- Osłabienie wzroku lub ból oczu na skutek podwyższonego ciśnienia – możliwe objawy nadmiernego nagromadzenia płynu między naczyniówką a twardówką lub ostrej jaskry zamkniętego kąta. Objawy mogą wystąpić w przedziale od kilku godzin do tygodni od przyjęcia leku. Nieleczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. W przypadku wystąpienia zmian widzenia lub bólu w oczach należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
- Niedobór białych krwinek, który może powodować częste występowanie zakażeń i gorączkę
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
- Choroby nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek
- Zapalenie płuc lub tworzenie się płynu w płucach – bardzo rzadko zgłaszano zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Objawy obejmują ciężką dusznością, gorączkę, osłabienie i splątanie. Jeśli po przyjęciu preparatu Ifirmacombi u pacjenta wystąpi ciężka duszność lub trudności z oddychaniem, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
- Zwiększenie wrażliwości skóry na słońce – reakcje nadwrażliwości na światło. Jeśli wystąpi nadwrażliwość na światło, zaleca się zaprzestanie leczenia i ochronę powierzchni ciała narażonych na słońce lub sztuczne promieniowanie UVA.
- Zapalenie naczyń
- Choroba skóry, w wyniku której następuje złuszczenie skóry na całym ciele (zespół Lyella)
- Skórna postać toczenia rumieniowatego, który rozpoznaje się na podstawie wysypki mogącej pojawić się na twarzy, szyi i głowie
- Osłabienie i kurcze mięśni
- Zaburzenia pracy serca i zaburzenia rytmu serca
- Spadek ciśnienia krwi po zmianie pozycji ciała
- Obrzęk ślinianek
- Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia) i obecność cukru w moczu (glikozuria)
- Zwiększenie stężenia pewnych rodzajów tłuszczów we krwi (cholesterol, triglicerydy)
- Duże stężenie kwasu moczowego we krwi, które może powodować dnę moczanową
- Zaburzenia równowagi elektrolitowej, w tym hipokaliemia, hiponatremia
Wiadomo, że działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem mogą nasilać się wraz ze wzrostem jego dawki.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niepożądanych niewymienionych w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jeśli którekolwiek z działań niepożądanych stwarza pacjentowi kłopoty, należy porozmawiać z lekarzem.
