Skutki uboczne Ibandronic Acid Teva

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwas ibandronowy
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyTeva B.V.
Kod ATCM05BA06
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Ibandronic Acid Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najcięższymi zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są: reakcja anafilaktyczna/wstrząs, nietypowe złamania kości udowej, martwica kości szczęki i (lub) żuchwy, podrażnienie przewodu pokarmowego oraz zapalenie oka.

Należy natychmiast powiedzieć pielęgniarce lub lekarzowi, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych:

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

  • silny ból w klatce piersiowej, silny ból po połknięciu pokarmu lub napoju, silne nudności lub wymioty, trudności w połykaniu – może to świadczyć o ciężkim zapaleniu przełyku, owrzodzeniu lub zwężeniu przełyku
  • silny ból brzucha – może być objawem owrzodzenia dwunastnicy z krwawieniem lub zapalenia żołądka

Rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 1000 osób):

  • przewlekły ból i zapalenie oczu (zapalenie oka)
  • nowy ból, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie – mogą wystąpić wczesne objawy wskazujące na możliwość nietypowych złamań kości udowej

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • ból lub owrzodzenie jamy ustnej lub szczęki i (lub) żuchwy – mogą wystąpić wczesne objawy poważnych problemów w obrębie szczęki i (lub) żuchwy (martwica kości szczęki i (lub) żuchwy)
  • ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha – mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu (martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego)
  • świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, z trudnościami w oddychaniu – mogą świadczyć o ciężkiej, potencjalnie zagrażającej życiu reakcji uczuleniowej (reakcja anafilaktyczna/wstrząs)
  • ciężkie niepożądane reakcje skórne, w tym: zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzowe zapalenie skóry

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • zaostrzenie astmy
  • nietypowe złamania kości długich innych niż kość udowa (np. kość łokciowa i piszczelowa)

Inne możliwe działania niepożądane:

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • ból głowy
  • zapalenie przełyku, ból brzucha, niestrawność, nudności, biegunka
  • skurcze mięśni, sztywność stawów i kończyn, ból stawów, ból mięśni, ból mięśniowo-szkieletowy
  • objawy grypopodobne (w tym gorączka, drżenia i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie, ból kości oraz ból mięśni i stawów)
  • wysypka
  • niedokrwistość
  • osłabienie (astenia)

Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):

  • zawroty głowy
  • krwawienia, owrzodzenia dwunastnicy, zapalenie żołądka, zaburzenia połykania, suchość w ustach, wzdęcia z oddawaniem gazów
  • ból pleców, ból w klatce piersiowej
  • uczucie zmęczenia i wyczerpania
  • parestezje (uczucie mrowienia lub świądu skóry), zaburzenia smaku
  • nadwrażliwość, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy
  • azotemia (mocznica)
  • podwyższone stężenie hormonów przytarczyc we krwi

Hipokalcemia (małe stężenie wapnia we krwi): Zmniejszonemu wydalaniu wapnia przez nerki często towarzyszy zmniejszenie stężenia fosforanów w surowicy, nie wymagające postępowania leczniczego. Stężenie wapnia w surowicy może obniżyć się do wartości poniżej dolnej granicy zakresu wartości prawidłowych.

Przydatne zasoby