Skutki uboczne Ibandronic Acid Accord
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwas ibandronowy |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | M05BA06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Ibandronic Acid Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najpoważniejsze działania niepożądane wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
- Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób): świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła z trudnościami w oddychaniu (reakcja anafilaktyczna); przewlekły ból i zapalenie oczu; nowy ból, osłabienie lub dyskomfort w okolicy uda, biodra lub pachwiny (wczesne objawy nietypowych złamań kości udowej)
- Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10000 osób): ból lub owrzodzenie jamy ustnej, szczęki (wczesne objawy martwicy kości szczękowej lub żuchwowej); ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha (możliwe uszkodzenie tkanki kostnej w uchu); ciężkie reakcje alergiczne potencjalnie zagrażające życiu; ciężkie niepożądane reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzowe zapalenie skóry)
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):
- objawy grypopodobne (gorączka, dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie, ból kości i mięśni) – zwykle ustępują po kilku godzinach lub dniach
- ból głowy, zawroty głowy
- ból żołądka lub brzucha, niestrawność, nudności, wymioty, biegunka, zaparcie
- ból mięśni, stawów lub pleców
- obrzęki nóg lub stóp
- uczucie osłabienia, pragnienia, bóle gardła
- zaburzenia smaku, problemy skórne, wybroczyny
- podwyższona temperatura ciała, objawy zakażenia
- obniżenie stężenia wapnia i fosforanów we krwi
- zmiany w badaniach krwi (zwiększenie gamma-glutamylotransferazy, kreatyniny)
- zaburzenia rytmu serca (blok odnogi pęczka Hisa)
- problemy z zębami, zapalenie stawów, ból kości, zaćma
Niezbyt często (mogą dotyczyć 1 na 100 osób):
- zapalenie żyły, ból lub rana w miejscu wstrzyknięcia
- ból kości, uczucie osłabienia
- ataki astmy oskrzelowej
- objawy niskiego poziomu wapnia we krwi (skurcze mięśni, mrowienie palców lub wokół ust)
- drżenia, dreszcze, niska temperatura ciała
- zaburzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca
- niedokrwistość, zwiększenie fosfatazy alkalicznej
- problemy żołądkowe (zapalenie żołądka i jelit)
- kamienie żółciowe, zaburzenia układu moczowego
- migrena, nerwobóle, głuchota, zaburzenia smaku i węchu
- trudności w przełykaniu, owrzodzenie jamy ustnej, pleśniawki
- wysypka skórna, wypadanie włosów
- zmiany nastroju, lęk, zaburzenia snu
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
- pokrzywka
- nietypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej
Częstość nieznana: atak astmy, nietypowe złamania innych kości długich (kość łokciowa, piszczelowa), martwica kości przewodu słuchowego zewnętrznego.
U pacjentek leczonych z powodu osteoporozy najczęstszymi działaniami niepożądanymi są bóle stawów oraz objawy grypopodobne, które zazwyczaj są łagodne i przemijające. W leczeniu onkologicznym (przerzuty do kości) najczęściej zgłaszano wzrost temperatury ciała oraz zmniejszenie stężenia wapnia we krwi.
