Dawkowanie Gazyvaro - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaObinutuzumab
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyRoche Registration GmbH
Kod ATCL01XC15
ProceduraCEN
Kategorie

Jak prawidłowo dawkować Gazyvaro?

Gazyvaro podawany jest wyłącznie we wlewie dożylnym, pod nadzorem doświadczonego lekarza w placówce medycznej wyposażonej w sprzęt do prowadzenia resuscytacji. Nie wolno podawać leku w postaci wstrzyknięcia dożylnego ani bolusem. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania do leczenia.

Dawkowanie w przewlekłej białaczce limfocytowej (w skojarzeniu z chlorambucylem):

Leczenie obejmuje 6 cykli, z których każdy trwa 28 dni.

Cykl 1:

  • Dzień 1: część pierwszej dawki wynosząca 100 mg podawana bardzo powoli, z ciągłym monitorowaniem pacjenta
  • Dzień 2 lub Dzień 1 (kontynuacja): pozostała część pierwszej dawki – 900 mg (jeśli nie wystąpiły reakcje na pierwszą część)
  • Dzień 8: pełna dawka 1000 mg
  • Dzień 15: pełna dawka 1000 mg

Cykle 2-6:

  • Dzień 1 każdego cyklu: pełna dawka 1000 mg

Dawkowanie w chłoniaku grudkowym:

Faza leczenia indukcyjnego (w skojarzeniu z chemioterapią):

Cykl 1:

  • Dzień 1: pełna dawka 1000 mg
  • Dzień 8: pełna dawka 1000 mg
  • Dzień 15: pełna dawka 1000 mg

Cykle 2-6 lub 2-8 (w zależności od stosowanego schematu chemioterapii, cykle trwają 28 lub 21 dni):

  • Dzień 1 każdego cyklu: pełna dawka 1000 mg

Faza leczenia podtrzymującego:

U pacjentów, u których wystąpiła całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie indukcyjne, kontynuuje się podawanie dawki 1000 mg co 2 miesiące przez okres do 2 lat lub do czasu progresji choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).

Premedykacja: Przed każdym wlewem pacjent otrzymuje leki zmniejszające ryzyko wystąpienia reakcji związanych z wlewem, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwhistaminowe. W przypadku pacjentów z PBL premedykacja kortykosteroidami jest obowiązkowa w pierwszym cyklu, natomiast w FL jest zalecana.

Prędkość wlewu: Pierwszą dawkę podaje się bardzo wolno (25 mg/godzinę przez 4 godziny), bez zwiększania prędkości. W kolejnych wlewach prędkość może być stopniowo zwiększana do maksymalnie 400 mg/godzinę, pod warunkiem dobrej tolerancji.