Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Obinutuzumab |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Roche Registration GmbH |
| Kod ATC | L01XC15 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Dawkowanie Gazyvaro - jak stosować
Gazyvaro podawany jest wyłącznie we wlewie dożylnym, pod nadzorem doświadczonego lekarza w placówce medycznej wyposażonej w sprzęt do prowadzenia resuscytacji. Nie wolno podawać leku w postaci wstrzyknięcia dożylnego ani bolusem. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania do leczenia.
Dawkowanie w przewlekłej białaczce limfocytowej (w skojarzeniu z chlorambucylem):
Leczenie obejmuje 6 cykli, z których każdy trwa 28 dni.
Cykl 1:
- Dzień 1: część pierwszej dawki wynosząca 100 mg podawana bardzo powoli, z ciągłym monitorowaniem pacjenta
- Dzień 2 lub Dzień 1 (kontynuacja): pozostała część pierwszej dawki – 900 mg (jeśli nie wystąpiły reakcje na pierwszą część)
- Dzień 8: pełna dawka 1000 mg
- Dzień 15: pełna dawka 1000 mg
Cykle 2-6:
- Dzień 1 każdego cyklu: pełna dawka 1000 mg
Dawkowanie w chłoniaku grudkowym:
Faza leczenia indukcyjnego (w skojarzeniu z chemioterapią):
Cykl 1:
- Dzień 1: pełna dawka 1000 mg
- Dzień 8: pełna dawka 1000 mg
- Dzień 15: pełna dawka 1000 mg
Cykle 2-6 lub 2-8 (w zależności od stosowanego schematu chemioterapii, cykle trwają 28 lub 21 dni):
- Dzień 1 każdego cyklu: pełna dawka 1000 mg
Faza leczenia podtrzymującego:
U pacjentów, u których wystąpiła całkowita lub częściowa odpowiedź na leczenie indukcyjne, kontynuuje się podawanie dawki 1000 mg co 2 miesiące przez okres do 2 lat lub do czasu progresji choroby (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Premedykacja: Przed każdym wlewem pacjent otrzymuje leki zmniejszające ryzyko wystąpienia reakcji związanych z wlewem, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwhistaminowe. W przypadku pacjentów z PBL premedykacja kortykosteroidami jest obowiązkowa w pierwszym cyklu, natomiast w FL jest zalecana.
Prędkość wlewu: Pierwszą dawkę podaje się bardzo wolno (25 mg/godzinę przez 4 godziny), bez zwiększania prędkości. W kolejnych wlewach prędkość może być stopniowo zwiększana do maksymalnie 400 mg/godzinę, pod warunkiem dobrej tolerancji.
