Skutki uboczne Gaxenim

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyBausch Health Ireland Ltd.
Kod ATCL04AA27
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Gaxenim może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

  • zakażenie wirusem grypy z objawami: zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
  • zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła)
  • ból głowy
  • biegunka
  • ból pleców
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • kaszel

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
  • zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry
  • wolne lub nieregularne bicie serca (bradykardia, arytmia)
  • rak podstawnokomórkowy skóry (często w postaci perłowego guzka)
  • depresja i lęk (częściej u pacjentów z SM, także u dzieci i młodzieży)
  • utrata masy ciała
  • zakażenia grzybicze skóry
  • zawroty głowy
  • migrena
  • zmniejszona liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
  • osłabienie
  • swędząca, czerwona wysypka (wyprysk)
  • świąd
  • wzrost stężenia triglicerydów we krwi
  • łysienie
  • duszność
  • nieostre widzenie
  • nadciśnienie
  • ból mięśni i stawów

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

  • zapalenie płuc z gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu
  • obrzęk plamki (opuchlizna w tylnej części oka) z objawami: cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów
  • zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków)
  • czerniak złośliwy (rak skóry rozwijający się z nietypowych znamion)
  • drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
  • zmniejszona liczba neutrofili
  • nastrój depresyjny
  • nudności

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000):

  • zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) z objawami: nagły, ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczkowe, zaburzenia widzenia
  • chłoniak (rak układu chłonnego)
  • rak kolczystokomórkowy skóry

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):

  • nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
  • mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
  • objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby: żółtaczka, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, zmęczenie
  • postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do rzutu SM
  • zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) po zaprzestaniu leczenia
  • zakażenia kryptokokowe, w tym zapalenie opon mózgowych (ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności, splątanie)
  • rak z komórek Merkla (niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony na twarzy, głowie lub szyi)
  • pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
  • autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
  • obrzęki obwodowe

Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, szczególnie te określone jako ciężkie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Przydatne zasoby