Skutki uboczne Gaxenim
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Gaxenim może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Niektóre z nich mogą być ciężkie i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
- zakażenie wirusem grypy z objawami: zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
- zapalenie zatok (uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła)
- ból głowy
- biegunka
- ból pleców
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- kaszel
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
- zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z pęcherzami, pieczeniem, swędzeniem lub bólem skóry
- wolne lub nieregularne bicie serca (bradykardia, arytmia)
- rak podstawnokomórkowy skóry (często w postaci perłowego guzka)
- depresja i lęk (częściej u pacjentów z SM, także u dzieci i młodzieży)
- utrata masy ciała
- zakażenia grzybicze skóry
- zawroty głowy
- migrena
- zmniejszona liczba białych krwinek (limfocyty, leukocyty)
- osłabienie
- swędząca, czerwona wysypka (wyprysk)
- świąd
- wzrost stężenia triglicerydów we krwi
- łysienie
- duszność
- nieostre widzenie
- nadciśnienie
- ból mięśni i stawów
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- zapalenie płuc z gorączką, kaszlem, trudnościami w oddychaniu
- obrzęk plamki (opuchlizna w tylnej części oka) z objawami: cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów
- zmniejszenie liczby płytek krwi (zwiększone ryzyko krwawienia lub siniaków)
- czerniak złośliwy (rak skóry rozwijający się z nietypowych znamion)
- drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży)
- zmniejszona liczba neutrofili
- nastrój depresyjny
- nudności
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000):
- zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES) z objawami: nagły, ciężki ból głowy, splątanie, napady padaczkowe, zaburzenia widzenia
- chłoniak (rak układu chłonnego)
- rak kolczystokomórkowy skóry
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000):
- nieprawidłowości w zapisie EKG (inwersja załamka T)
- mięsak Kaposiego (guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8)
Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- reakcje alergiczne (wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy)
- objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby: żółtaczka, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemny mocz, zmęczenie
- postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu z objawami podobnymi do rzutu SM
- zapalny zespół rekonstrukcji immunologicznej (IRIS) po zaprzestaniu leczenia
- zakażenia kryptokokowe, w tym zapalenie opon mózgowych (ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności, splątanie)
- rak z komórek Merkla (niebolesny guzek w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwony na twarzy, głowie lub szyi)
- pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
- autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna
- obrzęki obwodowe
Jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych, szczególnie te określone jako ciężkie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
