Gastrostad - ulotka dla pacjenta

LEK WYCOFANY Z OBROTU

Produkt leczniczy został wykreślony z Rejestru Produktów Leczniczych (https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public). Ten lek został wycofany z obrotu, nie jest już dostępny w Polsce. Poniższe informacje mają charakter wyłącznie archiwalny i nie powinny być podstawą do samodzielnego stosowania leku. W przypadku pytań dotyczących leczenia skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaPantoprazol
Postać farmaceutycznaTabletki dojelitowe
Podmiot odpowiedzialnySTADA Arzneimittel AG
Kod ATCA02BC02
ProceduraDCP
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gastrostad?

Gastrostad to lek z grupy wybiórczych inhibitorów pompy protonowej, zawierający jako substancję czynną pantoprazol. Mechanizm działania tego leku polega na hamowaniu końcowego etapu wydzielania kwasu solnego w żołądku przez specyficzne blokowanie pompy protonowej H+/K+-ATPazy w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Dzięki temu pantoprazol skutecznie zmniejsza wydzielanie kwasu żołądkowego zarówno w spoczynku, jak i w odpowiedzi na bodźce pobudzające jego sekrecję.

Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu choroby refluksowej przełyku, która powstaje w wyniku cofania się kwaśnej treści żołądkowej do przełyku. W łagodnej postaci tej choroby lek pomaga opanować objawy takie jak zgaga, zarzucanie treści żołądkowej oraz ból podczas przełykania. W przypadku bardziej zaawansowanych postaci, gdy rozwija się refluksowe zapalenie przełyku, pantoprazol stosowany jest zarówno w leczeniu ostrego stanu zapalnego, jak i w terapii długotrwałej mającej na celu zapobieganie nawrotom choroby.

W wyższym dawkowaniu lek jest wykorzystywany w leczeniu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Pantoprazol znajduje szczególnie ważne zastosowanie w terapii eradykacyjnej zakażenia bakterią Helicobacter pylori, która jest główną przyczyną powstawania wrzodów trawiennych. W takim przypadku lek stosuje się jednocześnie z odpowiednio dobranymi antybiotykami, co pozwala na całkowite usunięcie bakterii i wyleczenie owrzodzeń.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy u pacjentów wymagających długotrwałego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Te popularne leki przeciwbólowe mogą prowadzić do uszkodzenia błony śluzowej żołądka, dlatego u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka zaleca się profilaktyczne stosowanie pantoprazolu.

W najwyższych dawkach pantoprazol jest stosowany w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych rzadkich schorzeń, w których występuje nadmierne, patologiczne wydzielanie kwasu solnego w żołądku. W takich przypadkach terapia zazwyczaj ma charakter długotrwały, a dawka jest indywidualnie dostosowywana do ilości wytwarzanego kwasu.

Lek dostępny jest w dwóch mocach – 20 mg i 40 mg – co pozwala na elastyczne dostosowanie dawkowania do konkretnego wskazania i nasilenia objawów. Tabletki dojelitowe mają specjalną otoczkę chroniącą substancję czynną przed działaniem kwasu żołądkowego, dzięki czemu pantoprazol jest uwalniany dopiero w jelicie cienkim, gdzie może być optymalnie wchłonięty. Preparat przepisywany jest przez lekarza po dokładnym ustaleniu rozpoznania, gdyż objawy takie jak zgaga czy ból brzucha mogą być związane z różnymi schorzeniami wymagającymi odmiennego leczenia.

Aktualna ulotka leku Gastrostad

Gastrostad - 20 mg, Tabletki dojelitowe (Pantoprazolum)
Gastrostad - 40 mg, Tabletki dojelitowe (Pantoprazolum)

Ulotka Gastrostad – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Gastrostad: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Gastrostad, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pantoprazol w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Każda tabletka dojelitowa o mocy 20 mg zawiera 20 mg pantoprazolu, natomiast tabletka 40 mg zawiera odpowiednio 40 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

  • Maltitol – słodzik alkoholowy używany jako wypełniacz
  • Krospowidon typ B – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
  • Karmeloza sodowa – środek wiążący
  • Sodu węglan bezwodny – reguluje pH otoczki dojelitowej
  • Wapnia stearynian – substancja poślizgowa

Otoczka tabletki dojelitowej składa się z:

  • Alkoholu poliwinylowego – substancja błonotwórcza
  • Talku – środek antyprzylepny
  • Tytanu dwutlenku (E 171) – barwnik biały
  • Makrogolu 3350 – polimer zwiększający rozpuszczalność
  • Lecytyny sojowej – emulgator
  • Żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
  • Sodu węglanu bezwodnego – chroni przed działaniem kwasu
  • Kopolimeru (1:1) kwasu metakrylowego i akrylanu etylu – polimer zapewniający oporność na sok żołądkowy
  • Trietylu cytrynianu – plastyfikator

Ważne informacje o składnikach: Preparat zawiera lecytynę sojową, dlatego osoby uczulone na orzeszki ziemne lub soję nie mogą go stosować. Maltitol może wywoływać łagodny efekt przeczyszczający u osób z nietolerancją niektórych cukrów. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza że jest praktycznie wolny od sodu.

Szczegółowe dawkowanie leku Gastrostad – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gastrostad?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie poinformować lekarza lub farmaceutę. Dotychczas nie zgłoszono specyficznych objawów przedawkowania pantoprazolem, jednak każdy przypadek przyjęcia nadmiernej ilości leku wymaga kontaktu z personelem medycznym w celu oceny sytuacji i ewentualnego wdrożenia postępowania objawowego.

Jeśli pacjent zapomniał przyjąć dawkę leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej. Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę o zwykłej porze. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza jest ważne dla uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego, dlatego warto ustalić stałą porę przyjmowania tabletki, np. przed porannym posiłkiem.

Nie należy samodzielnie przerywać stosowania tabletek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli objawy ustąpiły. Przedwczesne zakończenie leczenia może prowadzić do powrotu dolegliwości lub niepełnego wyleczenia schorzenia, szczególnie w przypadku terapii eradykacyjnej Helicobacter pylori czy leczenia refluksowego zapalenia przełyku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gastrostad – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania pantoprazolu. Lek należy przyjmować 1 godzinę przed posiłkiem, co zapewnia optymalną absorpcję substancji czynnej. Nie ma konieczności stosowania specjalnej diety, chociaż przy chorobach górnego odcinka przewodu pokarmowego zalecane jest unikanie produktów podrażniających błonę śluzową żołądka i przełyku.

W ulotce produktu nie zamieszczono bezpośrednich informacji o interakcji pantoprazolu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może nasilać objawy choroby refluksowej oraz negatywnie wpływać na stan błony śluzowej żołądka, szczególnie u osób z chorobą wrzodową. Z tego względu podczas leczenia schorzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego zaleca się ograniczenie lub całkowitą rezygnację z alkoholu.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, którzy ze względu na stwierdzoną nietolerancję niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ tabletki zawierają maltitol. Ta substancja pomocnicza może wywołać łagodny efekt przeczyszczający u osób wrażliwych.

Czy można stosować Gastrostad w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje mieć dziecko lub karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w okresie ciąży, dlatego lek należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa niż potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka.

Stwierdzono, że pantoprazol przenika do mleka kobiecego. Z tego względu decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub zaprzestaniu stosowania leku powinna być podjęta przez lekarza po dokładnym rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Nie ma szczegółowych danych dotyczących wpływu pantoprazolu na płodność u ludzi. Każda kobieta w wieku rozrodczym przyjmująca ten lek powinna poinformować lekarza o planowaniu ciąży, aby móc przedyskutować dalsze postępowanie i ewentualnie rozważyć alternatywne metody leczenia.

Jak każdy lek, Gastrostad może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Gastrostad.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Gastrostad.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Gastrostad - 20 mg, Tabletki dojelitowe (Pantoprazolum)
Gastrostad - 40 mg, Tabletki dojelitowe (Pantoprazolum)

Przydatne zasoby