Skutki uboczne Gardasil 9

Jak każda szczepionka, Gardasil 9 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich zaszczepionych osób.

Bardzo często (≥1/10):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, obrzęk, zaczerwienienie (u 84,8% zaszczepionych)
• Ból głowy (u 13,2% zaszczepionych)

Często (≥1/100 do <1/10):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zasinienie, świąd
• Gorączka
• Zmęczenie
• Zawroty głowy
• Nudności

Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100):

• Uogólnione powiększenie węzłów chłonnych (szyjnych, pachowych lub pachwinowych)
• Pokrzywka
• Omdlenie, któremu czasami towarzyszą ruchy toniczno-kloniczne
• Wymioty
• Ból stawów, ból mięśni
• Nietypowe zmęczenie lub osłabienie (astenia)
• Dreszcze, złe samopoczucie
• Zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000):

• Nadwrażliwość (reakcje alergiczne)

Częstość nieznana:

• Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne)

W badaniach klinicznych niewielka liczba osób (0,1%) wycofała się z badania z powodu działań niepożądanych. Działania niepożądane miały zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie.

Omdlenie może wystąpić w następstwie każdego szczepienia lub nawet przed podaniem szczepionki, zwłaszcza u młodzieży, jako psychogenna reakcja na wkłucie igły. Omdleniu może towarzyszyć kilka objawów neurologicznych takich jak przemijające zaburzenia widzenia, parestezje i toniczno-kloniczne ruchy kończyn. Dlatego osoby zaszczepione powinny pozostać pod obserwacją przez około 15 minut po podaniu szczepionki.

Obserwowano większą częstość występowania obrzęku w miejscu wstrzyknięcia, gdy szczepionkę Gardasil 9 podawano jednocześnie z dawką przypominającą skojarzonej szczepionki przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi oraz poliomyelitis. Różnice wynosiły mniej niż 10% i dotyczyły głównie działań niepożądanych o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Po podaniu szczepionki Gardasil/Silgard (poprzednik Gardasil 9) zgłaszano dodatkowo: zapalenie tkanki łącznej w miejscu wstrzyknięcia, idiopatyczną plamicę małopłytkową, reakcje rzekomoanafilaktyczne, skurcz oskrzeli, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia, zespół Guillain-Barré. Zgłaszano również większą niż zwykle skłonność do krwawień lub powstawania siniaków oraz zakażenia skóry w miejscu wstrzyknięcia.