Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDapagliflozyna
Postać farmaceutycznaLek Forxiga dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAstraZeneca AB
Kod ATCA10BK01
ProceduraCEN
Kategorie

Skutki uboczne Forxiga

Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:

  • Obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko, może wystąpić z częstością do 1 na 10 000 osób):
    • Obrzęk twarzy, języka lub gardła
    • Trudności z połykaniem
    • Pokrzywka i utrudnione oddychanie
  • Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadka u pacjentów z cukrzycą typu 2, może wystąpić u 1 na 1000 osób):
    • Zwiększone stężenie „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi
    • Nudności lub wymioty
    • Ból brzucha
    • Silne pragnienie
    • Szybkie i głębokie oddechy
    • Splątanie
    • Nietypowa senność lub zmęczenie
    • Słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach, zmiana zapachu moczu lub potu
    • Szybka utrata masy ciała
    Może wystąpić niezależnie od stężenia cukru we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub zaprzestaniu stosowania leku Forxiga.
  • Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera), ciężkie zakażenie tkanek miękkich zewnętrznych narządów płciowych lub okolicy między narządami płciowymi a odbytem (bardzo rzadko). Należy przerwać stosowanie leku Forxiga i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych:
  • Zakażenia układu moczowego (często, może wystąpić z częstością do 1 na 10 osób):
    • Gorączka i/lub dreszcze
    • Uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
    • Ból pleców lub boku
    Niezbyt często może pojawić się krew w moczu, wówczas należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta pojawią się jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

  • Niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co zdarza się bardzo często (może wystąpić u ponad 1 na 10 osób) – szczególnie u pacjentów z cukrzycą stosujących ten lek razem z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.

Objawy niskiego stężenia cukru we krwi:

  • Drżenie, pocenie się, uczucie niepokoju, przyspieszone bicie serca.
  • Uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia.
  • Zmiany nastroju lub uczucie splątania.

Lekarz poinformuje, jak leczyć niskie stężenie cukru we krwi i co robić, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.

Inne działania niepożądane podczas stosowania leku Forxiga:

Często:

  • Zakażenia (pleśniawki) penisa lub pochwy (np. podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub nieprzyjemny zapach).
  • Ból pleców.
  • Nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu.
  • Zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczu we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych).
  • Zwiększenie ilości czerwonych krwinek (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych).
  • Obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych) na początku leczenia.
  • Zawroty głowy.
  • Wysypka.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie, którego objawy mogą obejmować dużą suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu, szybkie bicie serca).
  • Pragnienie.
  • Zaparcia.
  • Wstawanie w nocy, aby oddać mocz.
  • Suchość w ustach.
  • Zmniejszenie masy ciała.
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny (stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi) na początku leczenia.
  • Zwiększenie stężenia mocznika (stwierdzone w laboratoryjnych testach krwi).

Bardzo rzadko:

  • Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek).

Przydatne zasoby