Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dapagliflozyna |
| Postać farmaceutyczna | Lek Forxiga dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | AstraZeneca AB |
| Kod ATC | A10BK01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Skutki uboczne Forxiga
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych objawów niepożądanych:
- Obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko, może wystąpić z częstością do 1 na 10 000 osób):
- Obrzęk twarzy, języka lub gardła
- Trudności z połykaniem
- Pokrzywka i utrudnione oddychanie
- Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadka u pacjentów z cukrzycą typu 2, może wystąpić u 1 na 1000 osób):
- Zwiększone stężenie „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi
- Nudności lub wymioty
- Ból brzucha
- Silne pragnienie
- Szybkie i głębokie oddechy
- Splątanie
- Nietypowa senność lub zmęczenie
- Słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach, zmiana zapachu moczu lub potu
- Szybka utrata masy ciała
- Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera), ciężkie zakażenie tkanek miękkich zewnętrznych narządów płciowych lub okolicy między narządami płciowymi a odbytem (bardzo rzadko). Należy przerwać stosowanie leku Forxiga i natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z poniższych ciężkich objawów niepożądanych:
- Zakażenia układu moczowego (często, może wystąpić z częstością do 1 na 10 osób):
- Gorączka i/lub dreszcze
- Uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
- Ból pleców lub boku
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta pojawią się jakiekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
- Niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co zdarza się bardzo często (może wystąpić u ponad 1 na 10 osób) – szczególnie u pacjentów z cukrzycą stosujących ten lek razem z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.
Objawy niskiego stężenia cukru we krwi:
- Drżenie, pocenie się, uczucie niepokoju, przyspieszone bicie serca.
- Uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia.
- Zmiany nastroju lub uczucie splątania.
Lekarz poinformuje, jak leczyć niskie stężenie cukru we krwi i co robić, jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów.
Inne działania niepożądane podczas stosowania leku Forxiga:
Często:
- Zakażenia (pleśniawki) penisa lub pochwy (np. podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub nieprzyjemny zapach).
- Ból pleców.
- Nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu.
- Zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczu we krwi (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych).
- Zwiększenie ilości czerwonych krwinek (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych).
- Obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych) na początku leczenia.
- Zawroty głowy.
- Wysypka.
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie, którego objawy mogą obejmować dużą suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu, szybkie bicie serca).
- Pragnienie.
- Zaparcia.
- Wstawanie w nocy, aby oddać mocz.
- Suchość w ustach.
- Zmniejszenie masy ciała.
- Zwiększenie stężenia kreatyniny (stwierdzone w laboratoryjnych badaniach krwi) na początku leczenia.
- Zwiększenie stężenia mocznika (stwierdzone w laboratoryjnych testach krwi).
Bardzo rzadko:
- Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek).
