Skutki uboczne Fluarix Tetra

Jak każda szczepionka, Fluarix Tetra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość reakcji jest łagodna i ustępuje samoistnie w ciągu 1-2 dni bez konieczności dodatkowego leczenia.

U dzieci w wieku od 6 do 36 miesięcy obserwowano następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (częściej niż 1 na 10 dawek): utrata apetytu, drażliwość, senność, ból i/lub zaczerwienienie w miejscu podania
• Często (nie częściej niż 1 na 10 dawek): gorączka, obrzęk w miejscu podania

U dzieci w wieku od 3 do 6 lat:

• Bardzo często: ból i/lub zaczerwienienie i/lub obrzęk w miejscu podania, drażliwość
• Często: utrata apetytu, senność, gorączka
• Niezbyt często (nie częściej niż 1 na 100 dawek): wysypka, świąd w miejscu podania

U dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat:

• Bardzo często: ból mięśni, ból i/lub zaczerwienienie i/lub obrzęk w miejscu podania, zmęczenie
• Często: nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, dreszcze, gorączka
• Niezbyt często: wysypka, świąd w miejscu podania

U osób dorosłych w wieku 18 lat i starszych:

• Bardzo często: ból w miejscu podania, zmęczenie, ból mięśni (mialgia)
• Często: ból głowy, nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha, ból stawów (artralgia), gorączka, dreszcze, zaczerwienienie i/lub obrzęk w miejscu podania
• Niezbyt często: siniaki, świąd w okolicach podania szczepionki, zawroty głowy

Dodatkowe działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych szczepionki trójwalentnej Fluarix u pacjentów od 3 lat:

• Często: stwardnienie (induracja) wokół miejsca podania szczepionki, potliwość

Rzadkie działania niepożądane (nie częściej niż 1 na 1000 dawek) odnotowane po zastosowaniu szczepionek Fluarix i Fluarix Tetra:

• Reakcje alergiczne prowadzące do stanów wymagających nagłej pomocy lekarskiej (wstrząs anafilaktyczny, niewydolność układu krążenia)
• Obrzęk naczynioruchowy, szczególnie widoczny w obrębie głowy i szyi, obejmujący twarz, usta, język, gardło lub inne części ciała
• Reakcje skórne rozprzestrzeniające się na całym ciele: świąd, pokrzywka, rumień
• Zmiany neurologiczne: uczucie sztywności karku, zagubieniem, odrętwienie, ból i osłabienie kończyn, utrata równowagi, utrata odruchów, paraliż części lub całości ciała (zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego, zapalenie nerwów, zespół Guillain-Barré)
• Tymczasowy obrzęk szyjnych, pachowych lub pachwinowych węzłów chłonnych (przejściowa limfadenopatia)
• Objawy grypopodobne, ogólne złe samopoczucie

Po lub nawet przed podaniem każdej szczepionki może dojść do omdlenia, szczególnie u nastolatków. W związku z tym należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeżeli u pacjenta kiedyś wystąpiło omdlenie podczas podawania zastrzyku.