Skutki uboczne Finlepsin retard

Działania niepożądane zależne od dawki zwykle zanikają w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia lub po zmniejszeniu dawki. Reakcje dotyczące układu nerwowego mogą świadczyć o przedawkowaniu leku lub znacznych wahaniach jego stężenia w surowicy. Występowanie działań niepożądanych jest większe w przypadku leczenia skojarzonego niż monoterapii.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych)
• Zawroty głowy
• Ataksja (zaburzenia koordynacji ruchów)
• Senność
• Złe samopoczucie, wymioty
• Zwiększenie aktywności gamma-glutamylotranspeptydazy (zwykle nieistotne klinicznie)
• Alergiczne zapalenie skóry, pokrzywka (także ciężkie postacie)

Często (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Bóle głowy
• Podwójne widzenie, zaburzenia akomodacji (nieostre widzenie)
• Suchość błon śluzowych jamy ustnej, brak apetytu
• Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej
• Trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), eozynofilia
• Hiponatremia (zmniejszenie stężenia sodu we krwi), która może powodować zatrzymanie płynów, obrzęki, zwiększenie masy ciała i zmniejszoną osmolarność osocza

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Ruchy mimowolne (drżenia trzepoczące, dystonia, tiki)
• Oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)
• Biegunka lub zaparcie
• Zwiększenie aktywności aminotransferaz
• Złuszczające zapalenie skóry, erytrodermia (stan zapalny i zaczerwienienie całej skóry)

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Leukocytoza (zwiększona liczba krwinek białych), limfadenopatia (powiększenie węzłów chłonnych)
• Niedobór kwasu foliowego
• Nadwrażliwość typu późnego z gorączką, wysypką skórną, zapaleniem naczyń
• Omamy akustyczne i wizualne
• Depresja, fobia, zachowania agresywne, pobudzenie, dezorientacja
• Zapalenie nerwów obwodowych, parestezje (spaczone odczuwanie bodźców)
• Niedowład kończyn, zaburzenia przewodnictwa
• Nadciśnienie lub niedociśnienie
• Ból brzucha
• Różne postacie zapalenia wątroby, żółtaczka
• Toczeń rumieniowaty układowy, świąd
• Osłabienie mięśniowe

Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• Agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, aplazja szpiku
• Niedokrwistość megaloblastyczna, niedokrwistość hemolityczna
• Porfiria, retikulocytoza
• Aseptyczne zapalenie opon mózgowych z drgawkami i eozynofilią
• Reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy
• Zwiększenie wydzielania prolaktyny z mlekotokiem, ginekomastia u mężczyzn
• Zaburzenia czynności tarczycy
• Zaburzenia metabolizmu kostnego (osteoporoza, osteomalacja)
• Zwiększenie stężenia cholesterolu, HDL i trójglicerydów
• Uaktywnienie się utajonego zespołu psychotycznego
• Złośliwy zespół neuroleptyczny
• Zaburzenia smaku
• Utrata przezroczystości soczewek, zapalenie spojówek, podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Zaburzenia słuchu (szumy uszne, zmiany percepcji tonów)
• Bradykardia, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy z utratą przytomności
• Zapaść, zastoinowa niewydolność serca, zaostrzenie choroby wieńcowej
• Zakrzepowe zapalenie żył, epizody zakrzepowo-zatorowe
• Reakcje nadwrażliwości ze strony płuc z gorączką i dusznością, zapalenie lub zwłóknienie płuc
• Zapalenie jamy ustnej, dziąseł, języka, zapalenie trzustki
• Ziarniniakowe zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
• Zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka
• Nadwrażliwość na światło, rumień wielopostaciowy i guzowaty
• Zmiany w pigmentacji skóry, plamica, łysienie
• Obfite pocenie, trądzik, hirsutyzm
• Bóle stawów, bóle mięśni, skurcze mięśni
• Zaburzenia spermatogenezy, zaburzenia płodności u mężczyzn
• Zaburzenia libido, impotencja

Częstość nieznana:

• Hiperamonemia (duże stężenie amoniaku we krwi), której objawy mogą obejmować drażliwość, dezorientację, wymioty, utratę apetytu i senność

Szczególne ostrzeżenia dotyczące reakcji skórnych:

Zgłaszano przypadki ciężkich wysypek skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Wysypce mogą towarzyszyć owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych oraz zapalenie spojówek. Te ciężkie wysypki są często poprzedzane objawami grypopodobnymi jak gorączka, bóle głowy, bóle kości. Wysypka może przerodzić się w złuszczające się pęcherze. Największe ryzyko wystąpienia tych reakcji występuje w pierwszych miesiącach leczenia. Ciężkie reakcje skórne są częstsze u pacjentów pochodzenia azjatyckiego. Jeżeli pojawi się wysypka lub inne objawy skórne, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Istnieją doniesienia, że karbamazepina może zaostrzyć objawy stwardnienia rozsianego oraz zwiększyć częstość napadów padaczkowych u niektórych pacjentów. Istnieją również doniesienia o zaburzeniach kostnych łącznie z osteopenią, osteoporozą oraz złamaniami podczas długoterminowej terapii.